Venclyxto
A tutte le indicazioni con obbligo di rimunerazione si applica quanto segue:
Prima di iniziare la terapia, per tutte le indicazioni con obbligo di rimunerazione è necessaria la garanzia di assunzione dei costi da parte dell’assicurazione malattia previa consultazione del medico di fiducia. Tale garanzia di assunzione dei costi deve contenere il codice corrispondente all’ indicazione (20764.XX).
È stato stabilito un prezzo di fatturazione unico per VENCLYXTO. La titolare dell'omologazione, AbbVie SA, alla prima richiesta fatta dall’assicurazione malattia presso la quale il paziente era assicurato al momento dell'acquisto, rimborserà il 20,20 % del prezzo di fabbrica per ogni confezione di VENCLYXTO acquistata.
L'imposta sul valore aggiunto non può essere richiesta in aggiunta a questa percentuale del prezzo di fabbrica. La richiesta di rimborso deve essere effettuata a partire dal momento di somministrazione. In casi specifici (es. Rimunerazione di medicamenti nel singolo caso), se si devono prendere in considerazione prezzi economici per le rispettive indicazioni, la titolare dell'omologazione comunicherà i prezzi su richiesta dell'assicurazione malattia.

Venclyxto
Leucemia linfatica cronica (monoterapia) di pazienti con del17p/TP53mut e che hanno fallito la terapia con BCRi
Come monoterapia per il trattamento di pazienti adulti affetti da leucemia linfatica cronica (LLC), che presentano una delezione 17p o una mutazione TP53 e che hanno fallito la terapia con un inibitore della via di segnalazione del recettore delle cellule B. Il trattamento viene rimborsato fino a comparsa di una progressione della malattia o di tossicità inaccettabile.
Il seguente codice deve essere inviato all'assicuratore: 20764.01

Venclyxto
Leucemia linfatica cronica in combinazione con rituximab
VENCLYXTO è indicato in combinazione con rituximab per il trattamento della leucemia linfatica cronica (LLC) in pazienti adulti sottoposti ad almeno una precedente terapia.
Il trattamento (incluso un massimo di 6 cicli di rituximab) viene rimborsato per max. 24 mesi + 5 settimane (durata della terapia secondo l'Informazione professionale).
Non saranno rimborsate ulteriori terapie con medicamenti anti-LLC fino a comparsa di una progressione della malattia.
Il seguente codice deve essere inviato all'assicuratore: 20764.02

Venclyxto
Leucemia mieloide acuta in combinazione con azacitidina o decitabina
VENCLYXTO è rimborsato in combinazione con azacitidina o decitabina per il trattamento di pazienti adulti con leucemia mieloide acuta (LMA) di nuova diagnosi (terapia-naive) non candidabili a chemioterapia intensiva. Fanno eccezione i pazienti con leucemia promielocitica acuta (LPA).
Il trattamento è rimborsato fino alla progressione della malattia o alla comparsa di una tossicità inaccettabile.
Il seguente codice deve essere inviato all'assicuratore: 20764.03

Venclyxto
Leucemia linfatica cronica in combinazione con Obinutuzumab
VENCLYXTO in combinazione con Obinutuzumab è rimborsato per il trattamento di una leucemia linfatica cronica (LLC) non precedentemente trattata in adulti che presentano ulteriori comorbilità:
• Clearance della creatinina < 70 ml/min oppure
• Punteggio totale CIRS (Cumulative Illness Rating Scale) > 6 o un valore comparabile basato su un altro sistema di valutazione riconosciuto.
Il trattamento (inclusi un massimo di 6 cicli di Obinutuzumab) è rimborsato per un massimo di 12 cicli.
Il seguente codice deve essere inviato all'assicuratore: 20764.04