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Limitationen zu Kisqali 200 mg:

Kisqali
Nelle donne in pre-, peri- o postmenopausa e negli uomini per il trattamento del tumore al seno localmente avanzato o metastatico, positivo ai recettori ormonali (HR), negativo al recettore del fattore umano di crescita epidermico di tipo 2 (HER2):
• in combinazione con un inibitore dell’aromatasi nella terapia di prima linea, quando una monoterapia endocrina nelle donne o una monoterapia con tamoxifene negli uomini non è indicata in maniera giustificata. Nessun trattamento con crisi viscerale. Nelle donne in postmenopausa e negli uomini, l’intervallo senza malattia al termine della terapia endocrina neoadiuvante o adiuvante deve essere superiore ai 12 mesi.
Il seguente codice di indicazione deve essere trasmesso all'assicuratore malattia: 20682.01

Kisqali
Nelle donne in postmenopausa e negli uomini per il trattamento del tumore al seno localmente avanzato o metastatico, positivo ai recettori ormonali (HR), negativo al recettore del fattore umano di crescita epidermico di tipo 2 (HER2):
• in combinazione con fulvestrant nella terapia di prima linea, quando una monoterapia endocrina nelle donne o una monoterapia con tamoxifene negli uomini non è indicata in maniera giustificata. Nessun trattamento con crisi viscerale. L’intervallo senza malattia al termine della terapia endocrina neoadiuvante o adiuvante deve essere superiore ai 12 mesi.
Il seguente codice di indicazione deve essere trasmesso all'assicuratore malattia: 20682.02

Kisqali
Nelle donne in postmenopausa e negli uomini per il trattamento del tumore al seno localmente avanzato o metastatico, positivo ai recettori ormonali (HR), negativo al recettore del fattore umano di crescita epidermico di tipo 2 (HER2):
• in combinazione con fulvestrant come terapia di prima linea in caso di recidiva durante la terapia endocrina neoadiuvante/adiuvante o entro 12 mesi dal completamento della terapia endocrina adiuvante.
Il seguente codice di indicazione deve essere trasmesso all'assicuratore malattia: 20682.03

Kisqali
Nelle donne in postmenopausa e negli uomini per il trattamento del tumore al seno localmente avanzato o metastatico, positivo ai recettori ormonali (HR), negativo al recettore del fattore umano di crescita epidermico di tipo 2 (HER2):
• in combinazione con fulvestrant in seconda linea, dopo che la terapia endocrina è stata già utilizzata come terapia di prima linea in stadio metastatico.
Il seguente codice di indicazione deve essere trasmesso all'assicuratore malattia: 20682.04

Kisqali
Nelle donne in pre- o perimenopausa e negli uomini, la terapia endocrina deve essere combinata con un agonista dell’ormone di rilascio dell’ormone luteinizzante (LHRH = Luteinizing Hormone-Releasing Hormone).
Non deve essere utilizzato dopo progressione a seguito di un trattamento con un inibitore della chinasi ciclina-dipendente (CDK) 4 e 6.
I pazienti possono essere trattati al massimo fino alla progressione della malattia.
La ditta Novartis Pharma Schweiz AG, su richiesta della cassa malati presso cui la persona era assicurata al momento dell’acquisto, rimborsa una percentuale fissa del prezzo franco fabbrica di ogni confezione di Kisqali acquistata. La ditta comunica alla cassa malati l’ammontare del rimborso. L’imposta sul valore aggiunto non può essere recuperata in aggiunta a questa riduzione del prezzo di fabbricazione. La richiesta di rimborso deve essere presentata a partire dal momento della somministrazione.

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