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Limitationen zu Libtayo 350 mg/7 ml:

Libtayo
Per tutte le indicazioni con obbligo di rimborso si applica quanto segue:
Prima dell'avvio della terapia, per tutte le indicazioni con obbligo di rimborso è necessario ottenere una garanzia di assunzione dei costi da parte dell’assicurazione malattie previa consultazione del medico di fiducia. La garanzia di assunzione dei costi deve contenere il codice di indicazione corrispondente (21100.XX).
Il dosaggio è di massimo 350 mg ogni tre settimane.
I pazienti clinicamente stabili con un reperto iniziale di progressione possono continuare a essere trattati fino ad avvenuta conferma della progressione di malattia.
Se nella prima linea LIBTAYO era stato rimborsato per una determinante indicazione e, durante la terapia con LIBTAYO, si è verificata una progressione dopo una breve risposta iniziale, LIBTAYO non può più essere rimborsato per la stessa indicazione nelle linee terapeutiche successive.

Libtayo
Carcinoma polmonare non a piccole cellule
Libtayo è indicato in monoterapia per il trattamento di prima linea di pazienti adulti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) con espressione di PD-L1 in ≥50% delle cellule tumorali (tumor proportion score (TPS)≥50%), senza aberrazioni di EGFR, ALK o ROS1 che:
• sono affetti da NSCLC localmente avanzato (stadio IIIB o IIIC) e non sono idonei alla resezione chirurgica o a radiochemioterapia definitiva, oppure
• sono affetti da NSCLC metastatico (stadio IV).
I pazienti con un'anamnesi di meno di cento sigarette fumate nel corso della vita sono stati esclusi dallo studio cardine.
I non fumatori (definiti come <100 sigarette nel corso della vita) sono esclusi dal rimborso.
Il numero massimo di trattamenti o cicli è di 35.
Trasmettere il seguente codice all'assicurazione malattie: 21100.01

Libtayo
Carcinoma cutaneo a cellule squamose
Libtayo in monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma cutaneo a cellule squamose metastatico o localmente avanzato che non sono candidati ad intervento chirurgico curativo o radioterapia curativa.
Il numero massimo di trattamenti o cicli è di 35.
Trasmettere il seguente codice all'assicurazione malattie: 21100.02

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