Rubraca
Solo dopo prescrizione da parte di uno specialista in ginecologia o oncologia e dopo garanzia di assunzione dei costi da parte dell'assicuratore malattie, previa consultazione del medico di fiducia, per monoterapia intesa come trattamento di mantenimento di pazienti adulte con una mutazione BRCA e con recidiva platino sensibile di carcinoma ovarico sieroso ad alto grado, delle tube di Falloppio o peritoneale primario, in remissione completa o parziale dopo chemioterapia a base di platino nelle seguenti condizioni:
• Minimo 2 chemioterapie pregresse a base di platino. Per l’ultima chemioterapia le pazienti hanno ricevuto minimo 4 cicli della terapia a base di platino
&nbsp o dopo l’ultimo trattamento la paziente deve aver presentato livelli di CA-125 < ULN
• Nessun trattamento pregresso/nessuna terapia di mantenimento con inibitori di PARP. Un'eccezione a questo è un cambiamento correlato alla tolleranza nella stessa linea di trattamento a un altro inibitore di PARP.
Il trattamento avviene fino alla progressione.
Le terapie combinate o sequenziali ad esempio con bevacizumab e rucaparib o farmaci immuno-oncologici e rucaparib, nonché i ritrattamenti in linee di trattamento superiori dopo un’ulteriore ricaduta, sono escluse dal rimborso.
Nei primi 24 mesi l’ammontare del rimborso corrisponde ai prezzi del ES. In caso di maggiore durata della terapia (a partire dal 25° mese), su richiesta dell'assicuratore malattie presso la quale la persona era assicurata al momento dell’acquisto, il titolare dell’omologazione rimborsa il 50% del prezzo di fabbrica per ogni ulteriore confezione di Rubraca acquistata. L’IVA non può essere rimborsata in aggiunta a questo importo. Normalmente occorre richiedere il rimborso entro sei mesi dalla somministrazione.