Enspryng
Spettro dei disordini della neuromielite ottica (NMOSD)
La terapia necessita della garanzia di assunzione dei costi da parte dell’assicuratore malattia previa consultazione del medico di fiducia.
In monoterapia o in combinazione con una terapia immunosoppressiva (IST) per il trattamento dello spettro dei disordini della neuromielite ottica (NMOSD) IgG-AQP4 sieropositiva negli adulti e negli adolescenti a partire dai 12 anni. All’inizio della terapia con satralizumab il punteggio EDSS deve essere ≤ 6,5 punti (scala 0–10).
Satralizumab non va impiegato nel corso di una recidiva di NMOSD.
In caso di recidiva clinicamente rilevante della malattia dopo 6 mesi di terapia ininterrotta con satralizumab si deve valutare criticamente la terapia con satralizumab (ad es. determinazione degli anticorpi AQP4, MRI, variazione del punteggio EDSS, variazione dell’acuità visiva ecc.) e bisogna richiedere nuovamente una garanzia di assunzione dei costi all’assicuratore malattia previa consultazione del medico di fiducia.
Una recidiva clinicamente rilevante della malattia è definita come segue: i sintomi devono persistere per più di 24 ore e non devono essere riconducibili a fattori di disturbo clinici quali febbre, infezioni, infortuni, sbalzi d’umore o effetti indesiderati del medicamento. I sintomi devono essere riconducibili anche alla malattia e devono essere accompagnati da un peggioramento neurologico oggettivo. L’episodio deve essere preceduto da un periodo di almeno 30 giorni in cui il paziente era in condizioni di stabilità neurologica.
La diagnosi, la prescrizione e il monitoraggio di satralizumab nell’indicazione NMOSD possono essere effettuati esclusivamente da medici specializzati in neurologia con esperienza nel trattamento di NMOSD.
Ogni 12 mesi un medico specializzato in neurologia deve verificare il successo della terapia (numero di recidive, variazione del punteggio EDSS). Il proseguimento della terapia in seguito a tale controllo presuppone una nuova garanzia di assunzione dei costi qualora sia confermato il successo della terapia.
Su richiesta dell’assicuratore malattia cui era affiliata la persona assicurata al momento dell’acquisto, Roche Pharma (Svizzera) SA rimborserà una determinata quota del prezzo di fabbrica per ogni confezione di ENSPRYNG acquistata. Roche Pharma (Svizzera) SA informa l’assicuratore malattia dell’entità del rimborso. Non è possibile richiedere, oltre a tale quota del prezzo di fabbrica, la restituzione dell’imposta sul valore aggiunto.
Il seguente codice deve essere comunicato all’assicurazione malattia: 21119.01