Balversa
Solo dopo approvazione dei costi da parte dell'assicurazione malattie, previa consultazione del medico di fiducia.
La monoterapia BALVERSA è rimborsata per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma uroteliale non resecabile o metastatico (mUC) con alterazione FGFR3, che sono progrediti dopo un inibitore di PD-(L)1 (inibitore del recettore di morte programmata-1 o inibitore del ligando di morte programmata 1) e dopo una chemioterapia contenente platino, se appropriata. Non più di due trattamenti sistemici precedenti.
Il trattamento con BALVERSA viene somministrato fino alla progressione della malattia o fino al raggiungimento di tossicità inaccettabile. In caso di progressione durante la terapia con BALVERSA, BALVERSA non deve più essere rimborsato per la stessa indicazione nelle linee di trattamento successive.
Il titolare dell'autorizzazione rimborsa all'assicurazione malattie presso la quale la persona era assicurata al momento della dispensazione del farmaco, su prima richiesta dell'assicurazione malattie, una percentuale fissa del prezzo di fabbrica per ogni confezione di BALVERSA acquistata.
Il titolare dell'autorizzazione informa l'assicurazione malattie dell'importo del rimborso. Non può essere richiesto il rimborso dell’imposta sul valore aggiunto (IVA) in aggiunta a questa percentuale fissa del prezzo di fabbrica. La richiesta di rimborso deve essere effettuata a partire dal momento della somministrazione.
Il seguente codice deve essere trasmesso all'assicuratore malattie: 21854.01