Abirateron Sandoz
Sostituzione preparato originale/generico
Non è richiesta una nuova garanzia di assunzione dei costi per il trattamento con ABIRATERON SANDOZ se esiste già una garanzia di assunzione dei costi per il preparato originale o per un altro generico nella stessa indicazione.
Per il trattamento in combinazione con agonisti LHRH e prednisone o prednisolone nei pazienti asintomatici o paucisintomatici con carcinoma prostatico metastatizzante e resistente alla castrazione (mCRPC), senza metastasi viscerali e senza metastasi epatiche, dopo il fallimento della terapia antiandrogena, quando una chemioterapia non è clinicamente indicata.
Per il trattamento in combinazione con agonisti LHRH e prednisone o prednisolone nei pazienti con carcinoma prostatico metastatizzante in stadio avanzato, in caso di progressione dopo trattamento con docetaxel, previa garanzia di copertura dei costi da parte dell’assicuratore malattia e consultazione del medico fiduciario.
Per la terapia in associazione con prednisone o prednisolone (5mg/giorno) e con terapia di deprivazione androgenica (ADT) nei pazienti con nuova diagnosi, negli ultimi 3 mesi, di carcinoma metastatico della prostata ormono-sensibile (metastatic hormone sensitive prostate cancer, mHSPC) ad alto rischio. Si raccomanda di iniziare la somministrazione di abiraterone – nei pazienti non orchiectomizzati – entro 3 mesi dall’inizio della deprivazione androgenica.
L’alto rischio è definito dalla presenza di almeno 2 dei 3 fattori di rischio seguenti: (1) punteggio di Gleason ≥8; (2) presenza di almeno 3 lesioni nella scansione ossea; (3) presenza di metastasi viscerali misurabili (senza tener conto del coinvolgimento linfonodale).
In caso di interruzione della terapia, necessaria a causa di effetti collaterali, entro dieci giorni dall’inizio del trattamento, la Sandoz Pharmaceuticals AG rimborsa all’assicuratore malattia i costi dell’intera confezione. Il medico curante deve segnalare immediatamente all’assicuratore malattia le interruzioni della terapia.