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Limitationen zu Phesgo 600 mg/600 mg/10 ml:

Phesgo
Carcinoma mammario metastatico
PHESGO è rimborsato in associazione con docetaxel per il trattamento di pazienti con carcinoma mammario non resecabile HER2 positivo metastatico o localmente recidivante, non ancora sottoposti a chemioterapia per malattia metastatica. Una volta sospesa la chemioterapia (circa 6 cicli di docetaxel), PHESGO viene somministrato fino a progressione.
La titolare dell’omologazione Roche Pharma (Svizzera) SA rimborsa alla prima richiesta dell’assicuratore malattie presso cui la persona era assicurata al momento dell’acquisto per ogni confezione di PHESGO acquistata un importo di Fr. 372.96 per il flaconcini con la dose iniziale di soluzione iniettabile 1200mg/600mg e un importo di Fr. 279.72 per il flaconcini con la dose di mantenimento di soluzione iniettabile 600mg/600mg in caso di carcinoma mammario metastatico. Non è possibile richiedere il rimborso dell’IVA oltre a questa quota del prezzo di fabbrica. La richiesta di rimborso deve essere presentata a partire dalla data di somministrazione.
Solo dopo che l'assicuratore malattie ha garantito l'assunzione dei costi in seguito a consultazione del medico di fiducia.
Il codice da comunicare all’assicurazione malattia è il seguente: 21206.01

Phesgo
Terapia neoadiuvante del carcinoma mammario
PHESGO è rimborsato in associazione con docetaxel (e carboplatino per 6 cicli neoadiuvanti) per il trattamento in contesto neoadiuvante di pazienti con carcinoma mammario HER2 positivo, localmente avanzato, infiammatorio o carcinoma mammario allo stadio iniziale ad alto rischio di recidiva (o dimensioni del tumore > 2 cm di diametro o con coinvolgimento linfonodale) nel quadro di un piano di trattamento del carcinoma mammario allo stadio iniziale. Il trattamento neoadiuvante con PHESGO è limitato a un massimo di 6 cicli di trattamento.
La titolare dell’omologazione Roche Pharma (Svizzera) SA rimborsa alla prima richiesta dell’assicurazione malattia presso la quale la persona era assicurata al momento dell’acquisto (inizio della terapia) un importo forfettario unico per PHESGO pari a Fr. 4’078.42 per caso o paziente neoadiuvante. Il rimborso è indipendente dal numero effettivo di cicli di terapia neoadiuvante somministrati e non può essere combinato con ulteriori rimborsi a fiala. Non è possibile richiedere il rimborso dell’IVA oltre a questa quota del prezzo di fabbrica. La richiesta di rimborso deve essere presentata a partire dalla data di somministrazione.
In caso di passaggio da pertuzumab (PERJETA) + trastuzumab a PHESGO (o vice versa) si applicano le regole seguenti:
• passaggio da pertuzumab (PERJETA) + trastuzumab a PHESGO: la titolare dell’omologazione Roche Pharma (Svizzera) SA non prevede ulteriori rimborsi per PHESGO nel setting neoadiuvante. In tal caso si applica il rimborso forfettario in conformità con la limitazione che prevede per PERJETA la restituzione di Fr. 6’702.71.
• passaggio da PHESGO a PERJETA + trastuzumab: il rimborso da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è effettuato per ogni confezione acquistata. Il trattamento neoadiuvante è limitato a un massimo di 6 cicli di trattamento.
&nbspo Per ogni confezione di PHESGO acquistata rimborso di un importo di Fr. 1'032.07 per il flaconcini con la dose iniziale di soluzione iniettabile 1200mg/600mg e un importo di Fr. 609.27 per il flaconcini con la dose di mantenimento di soluzione iniettabile 600mg/600mg nell’ambito della terapia neoadiuvante.
&nbspo Per ogni confezione di PERJETA acquistata rimborso di un importo di Fr. 957.53 nell’ambito della terapia neoadiuvante.
Solo dopo che l'assicuratore malattie ha garantito l'assunzione dei costi in seguito a consultazione del medico di fiducia.
Il codice da comunicare all’assicurazione malattia è il seguente: 21206.02

Phesgo
Terapia adiuvante del carcinoma mammario
PHESGO è rimborsato in associazione con chemioterapia per il trattamento adiuvante di pazienti con carcinoma mammario HER2 positivo allo stadio iniziale con rischio elevato di recidive (linfonodo positivo). Solo dopo che l'assicuratore malattie ha garantito l'assunzione dei costi in seguito a consultazione del medico di fiducia. I pazienti trattati con PHESGO in contesto neoadiuvante possono continuare il trattamento con PHESGO in contesto adiuvante senza un’ulteriore approvazione dei costi. Il trattamento adiuvante è limitato a 18 cicli, indipendentemente dalla data dell’intervento chirurgico. In caso di pre-terapia neoadiuvante con pertuzumab e trastuzumab, si può trattare fino a un massimo di 18 cicli in contesto adiuvante (ad esempio 4 cicli in contesto neoadiuvante seguiti da 14 cicli in contesto adiuvante oppure 6 cicli in contesto neoadiuvante seguiti da 12 cicli in contesto adiuvante).
La titolare dell’omologazione Roche Pharma (Svizzera) SA rimborsa all’assicurazione malattia presso la quale la persona era assicurata al momento dell’acquisto, sin dalla prima richiesta della stessa e per ogni confezione acquistata a scopo adiuvante (postoperatorio) di PHESGO, una quota fissa del prezzo di fabbrica. Roche Pharma (Svizzera) SA renderà noti all’assicurazione malattia i prezzi commerciali. Le quote da rimborsare corrispondono alla differenza tra i prezzi pubblicati e quelli commerciali. In caso di pretrattamento in contesto neoadiuvante, a partire dal 7° ciclo di trattamento si applica lo schema di rimborso valido in contesto adiuvante. Non è possibile richiedere il rimborso dell’IVA oltre a questa quota del prezzo di fabbrica. La richiesta di rimborso deve essere presentata a partire dalla data di somministrazione.
Il codice da comunicare all’assicurazione malattia è il seguente: 21206.03

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