Adtralza
Dermatite atopica – Adulti
Il trattamento necessita la garanzia di assunzione dei costi da parte dell’assicurazione malattia, previa consultazione del medico di fiducia.
Tralokinumab è rimborsato ad una dose iniziale di 600 mg sotto forma di iniezione sottocutanea (quattro iniezioni da 150 mg ognuna), seguita da una dose di 300 mg sotto forma di iniezione sottocutanea ogni due settimane (due iniezioni da 150 mg ognuna) o a discrezione del medico prescrittore dopo la completa o quasi completa guarigione della pelle ogni quattro settimane, per il trattamento di pazienti adulti (dal 18° anno di età) affetti da dermatite atopica grave (IGA 4 [su una scala IGA 0-4] o SCORAD >50 o EASI ≥21,1), quando i pazienti non hanno risposto adeguatamente a un trattamento locale intensificato con terapie topiche soggette all’obbligo di prescrizione medica (corticosteroidi topici e/o inibitori della calcineurina) e fototerapia (se disponibile ed indicata) e a un trattamento sistemico con un immunosoppressore convenzionale (ad eccezione dei corticosteroidi sistemici) per almeno un mese, o quando queste terapie sono controindicate nei pazienti o hanno dovuto essere interrotte a causa di effetti collaterali clinicamente rilevanti.
Tralokinumab non è rimborsato in combinazione con altri medicamenti sistemici per il trattamento della dermatite atopica.
Se dopo 16 settimane di trattamento con Tralokinumab non si osserva alcun successo terapeutico, ovvero nessuna riduzione di ≥2 punti del punteggio IGA rispetto al valore iniziale o nessun miglioramento del ≥50% del punteggio EASI (EASI 50) rispetto al valore iniziale o nessun miglioramento del ≥50% del punteggio SCORAD (SCORAD 50) rispetto al valore iniziale, la terapia deve essere interrotta.
Dopo 52 settimane di terapia ininterrotta della dermatite atopica con Tralokinumab, è necessario ottenere una nuova garanzia di assunzione dei costi da parte dell’assicurazione malattia, previa consultazione del medico di fiducia.
La diagnosi, la prescrizione e il controllo del trattamento con Tralokinumab nell'indicazione della dermatite atopica possono avvenire esclusivamente da parte di un medico specialista in dermatologia e venereologia o da un medico specialista in allergologia e immunologia clinica.