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Il trattamento con maribavir (MBV) è autorizzato come monoterapia per il trattamento dell'infezione e/o della malattia da citomegalovirus (CMV) refrattaria a una o più terapie precedenti, tra cui ganciclovir, valganciclovir, cidofovir o foscarnet, previa consultazione di un medico di fiducia e dopo l'approvazione dei costi da parte dell'assicurazione sanitaria, compresi ganciclovir, valganciclovir, cidofovir o foscarnet (con o senza resistenza), in pazienti adulti sottoposti a trapianto di cellule staminali ematopoietiche (HSCT) o trapianto di organi solidi (SOT).
I pazienti che soddisfano i seguenti criteri sono esclusi dalla remunerazione con MBV:
• è presente retinite da CMV o coinvolgimento del SNC
• L'infezione da CMV è refrattaria secondo la definizione della letteratura corrente nonostante almeno due settimane di trattamento con MBV.
• È indicata la profilassi delle recidive.
Il trattamento viene inizialmente rimborsato per un massimo di 8 settimane. Il trattamento per altre 4 settimane richiede un'ulteriore approvazione dei costi da parte dell'assicurazione sanitaria, previa consultazione del medico di fiducia. In totale, saranno rimborsate al massimo 12 settimane di trattamento.
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio rimborserà all'assicuratore sanitario presso il quale l'assicurato era assicurato al momento dell'acquisto, su prima richiesta di quest'ultimo, una quota fissa del prezzo franco fabbrica per ogni confezione di LIVTENCITY rimborsata. L'importo del rimborso sarà comunicato all'assicuratore. L'IVA non può essere richiesta in aggiunta a questa percentuale del prezzo franco fabbrica. La richiesta di rimborso deve essere effettuata a partire dal momento della somministrazione.
All'assicuratore sanitario deve essere inviato il seguente codice: 21618.01.