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Limitationen zu Tezspire 110 mg/ml:

Tezspire
Il trattamento necessita la garanzia di assunzione dei costi da parte dell’assicurazione malattia, previa consultazione del medico di fiducia.
Come terapia aggiuntiva con una dose di 210 mg ogni 4 settimane, negli adulti con asma grave di tipo 2 caratterizzata dai seguenti criteri:
• Almeno 4 esacerbazioni clinicamente rilevanti nei 12 mesi precedenti nonostante la somministrazione delle dosi massime consentite secondo GINA 4 (corticosteroidi inalatori ad alte dosi più farmaci controller) che richiedono un trattamento intermittente con corticosteroidi sistemici E
• una conta degli eosinofili nel sangue ≥ 0,3 G/L oppure
• una conta degli eosinofili nel sangue ≥ 0,15 G/L e un valore di FeNO ≥ 50 ppb
Controllo dell'asma senza ricorso a corticosteroidi sistemici come terapia cronica.
Al più tardi dopo 24 settimane e, successivamente, a cadenze annuali, l’efficacia della terapia deve essere valutata da un medico esperto in pneumologia, allergologia o immunologia.
Per la prosecuzione della terapia dopo tale valutazione occorre un’ulteriore garanzia di assunzione dei costi, previa conferma dell’efficacia del trattamento.
L’efficacia della terapia è definita come una riduzione di almeno il 50% delle esacerbazioni in confronto all’inizio della terapia e, in seguito, tasso di esacerbazioni al massimo invariato.
Non usare in associazione con altri anticorpi monoclonali per il trattamento dell’asma severo.
La diagnosi, la prescrizione e il controllo del trattamento con Tezepelumab nell'indicazione dell’asma possono avvenire esclusivamente da parte di un medico specialista in pneumologia, in allergologia e immunologia clinica.

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