Tecentriq
Per tutte le indicazioni soggette a rimborso si applica:
Una garanzia di assunzione dei costi da parte dell’assicuratore malattia (trattamento di 2a linea del NSCLC, NSCLC in fase iniziale, adiuvante, trattamento di 1a linea del NSCLC non squamoso (in combinazione con nab-paclitaxel e carboplatino) e trattamento di 1a linea del NSCLC non squamoso (in combinazione con paclitaxel e carboplatino)) o una comunicazione dell’indicazione (SCLC e HCC) deve contenere il corrispondente codice dell’indicazione (21844.XX).
Il dosaggio è di massimo 1875 mg ogni tre settimane.
I pazienti clinicamente stabili con un riscontro iniziale di progressione della malattia possono proseguire il trattamento fino a quando la progressione non è confermata.

Tecentriq
Trattamento di 2a linea del NSCLC
Tecentriq è indicato in monoterapia, dopo una precedente chemioterapia, nei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) localmente avanzato o metastatico. Sono esclusi dalla terapia con Tecentriq i pazienti che presentano una progressione della malattia dopo il trattamento con un agente immuno-oncologico. I pazienti con aberrazioni genomiche tumorali di EGFR o ALK devono inoltre aver ricevuto una terapia approvata per queste aberrazioni prima di essere trattati con Tecentriq.
I pazienti dovrebbero essere trattati fino a progressione della malattia o insorgenza di tossicità inaccettabile.
I pazienti clinicamente stabili con un riscontro iniziale di progressione della malattia possono proseguire il trattamento fino a quando la progressione non è confermata. Il trattamento richiede la garanzia di assunzione delle spese da parte dell'assicuratore dopo previa consultazione del medico di fiducia.
Il seguente codice d’indicazione deve essere comunicato all’assicurazione malattia: 21844.01

Tecentriq
Trattamento di 1a linea del NSCLC non squamoso (in combinazione con nab-paclitaxel e carboplatino)
Tecentriq è rimborsato in combinazione con nab-paclitaxel e carboplatino per il trattamento di prima linea di pazienti con NSCLC non squamoso metastatico senza aberrazioni genomiche tumorali di EGFR o ALK.
Dopo 4 o 6 cicli di trattamento in combinazione con una chemioterapia contenente nab-paclitaxel e carboplatino, Tecentriq è rimborsato fino alla progressione della malattia.
Garanzia di assunzione dei costi da parte dell’assicuratore malattie, previa consultazione del medico di fiducia.
Alla prima richiesta dell’assicuratore malattie presso cui la persona era assicurata al momento dell’acquisto, la titolare dell’omologazione Roche Pharma (Svizzera) SA rimborsa una percentuale fissa del prezzo di fabbrica per la consegna per ogni confezione di Tecentriq acquistata per l’indicazione trattamento di 1a linea del NSCLC non squamoso (in combinazione con nab-paclitaxel e carboplatino). La quota da rimborsare corrisponde alla differenza tra il prezzo economico e il prezzo di fabbrica indicato attualmente nell’ES. Il prezzo economico per Tecentriq in combinazione con nab-paclitaxel e carboplatino è di Fr. 3’956.65. Non è possibile richiedere il rimborso dell’IVA oltre a questa quota del prezzo di fabbrica. La richiesta di rimborso deve essere presentata a partire dalla data di somministrazione.
Il seguente codice d’indicazione deve essere comunicato all’assicurazione malattia: 21844.05

Tecentriq
Trattamento di 1a linea del NSCLC non squamoso (in combinazione con paclitaxel e carboplatino)
Tecentriq è rimborsato in combinazione con paclitaxel e carboplatino per il trattamento di prima linea di pazienti con NSCLC metastatico non squamoso senza aberrazioni genomiche tumorali di EGFR o ALK e i cui tumori presentano un livello di espressione di PD-L1 ≥ 1%.
Dopo 4 o 6 cicli di trattamento in combinazione con una chemioterapia contenente paclitaxel e carboplatino, Tecentriq è rimborsato fino alla progressione della malattia.
Garanzia di assunzione dei costi da parte dell’assicuratore malattie, previa consultazione del medico di fiducia.
Il seguente codice d’indicazione deve essere comunicato all’assicurazione malattia: 21844.06

Tecentriq
NSLCL in fase iniziale, adiuvante
Tecentriq in monoterapia viene rimborsato per la terapia adiuvante per pazienti adulti (a partire dai 18 anni di età) con NSCLC in stadio II e IIIA (sistema di classificazione UICC/AJCC, 7a edizione) il cui tumore non è progredito dopo una chemioterapia contenente cisplatino e presenta un’espressione di PD-L1 nelle cellule tumorali ≥ 50%. Devono essere inoltre soddisfatti i seguenti criteri:
• Performance status secondo l’Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) pari a 0 o 1.
• Resezione completa del tumore 28–84 giorni prima della chemioterapia contenente cisplatino (fino a 4 cicli).
• Il trattamento adiuvante con Tecentriq viene avviato 21–56 giorni dopo l’ultima dose di chemioterapia contenente cisplatino.
• Assenza di aberrazioni genomiche tumorali di tipo EGFR o ALK.
Garanzia di assunzione dei costi da parte dell’assicuratore malattie, previa consultazione del medico di fiducia.
La durata della terapia con atezolizumab è limitata ad un massimo di 16 cicli.
Alla prima richiesta dell’assicuratore malattie presso cui la persona era assicurata al momento dell’acquisto, la titolare dell’omologazione Roche Pharma (Svizzera) SA rimborsa il 17,1% del prezzo di fabbrica per la consegna per ogni confezione di Tecentriq acquistata per l’indicazione NSCLC in fase iniziale adiuvante.
Non è possibile richiedere il rimborso dell’iva oltre a questa quota del prezzo di fabbrica. La richiesta di rimborso deve essere presentata a partire dalla data di somministrazione.
Il seguente codice d’indicazione deve essere comunicato all’assicurazione malattia: 21844.04

Tecentriq
SCLC
Tecentriq è indicato in combinazione con carboplatino ed etoposide per il trattamento di prima linea di pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio avanzato (ES-SCLC, extensive-stage small cell lung cancer). Devono essere soddisfatti i seguenti criteri della malattia:
• ES-SCLC istologicamente o citologicamente confermato (secondo il sistema di stadiazione del Veterans Administration Lung Study Group [VALG])
• Nessun trattamento sistemico precedente per l’ES-SCLC
• Malattia misurabile in base ai criteri RECIST v. 1 – Adeguata funzione ematologica e degli organi terminali
• Nessun trattamento per almeno 6 mesi dall’ultima chemio/radioterapia nei pazienti precedentemente sottoposti a chemio/radioterapia per il LS-SCLC (SCLC in stadio limitato)
I pazienti dovrebbero essere trattati fino a progressione della malattia. I pazienti clinicamente stabili con un riscontro iniziale di progressione possono proseguire il trattamento fino alla conferma della progressione.
L’assicuratore deve essere informato dell’indicazione all’inizio della terapia.
Per ogni confezione di TECENTRIQ acquistata per l’indicazione accessoria del trattamento del SCLC il titolare dell’omologazione, Roche Pharma (Svizzera) SA, rimborserà su richiesta all’assicurazione malattia presso cui la persona era assicurata al momento dell’acquisto una percentuale predefinita del prezzo di fabbrica, informando ogni volta l’assicurazione dell’ammontare dei rimborsi. Non è previsto anche il rimborso dell’IVA. La richiesta di rimborso deve essere presentata a partire dalla data di somministrazione.
Il seguente codice d’indicazione deve essere comunicato all’assicurazione malattia: 21844.02

Tecentriq
HCC
Tecentriq è indicato in associazione con Bevacizumab per il trattamento di pazienti adulti (a partire dal 18° anno di età) con carcinoma epatocellulare (HCC) non resecabile o metastatico non sottoposti a precedente terapia sistemica, non eleggibili per una terapia locoregionale o andati incontro a progressione durante questo trattamento e che soddisfano tutti i criteri della malattia di seguito riportati:
• indice ECOG 0-1
• funzione epatica conservata (categoria A sulla scala di funzionalità epatica di Child-Pugh).
Il titolare dell’omologazione Roche Pharma (Svizzera) SA e il titolare dell’omologazione del preparato bevacizumab rimborseranno, sin dalla prima richiesta, all’assicurazione malattia presso cui la persona era assicurata al momento dell’acquisto una percentuale predefinita del prezzo di fabbrica di ogni confezione di Tecentriq e Bevacizumab acquistata per l’indicazione del trattamento del HCC. Roche Pharma (Svizzera) SA renderà noti all'assicurazione malattia i prezzi economici di Tecentriq e Bevacizumab. Le quote da rimborsare corrispondono alla differenza tra i prezzi pubblicati e quelli economici. Non è possibile richiedere il rimborso dell’iva oltre a questa quota del prezzo di fabbrica. La richiesta di rimborso deve essere presentata a partire dalla data di somministrazione. Tecentriq può essere rimborsato solo in combinazione con un preparato di Bevacizumab la cui limitazione riporti esplicitamente la terapia combinata (Tecentriq e Bevacizumab) per il trattamento del HCC.
Il seguente codice d’indicazione deve essere comunicato all’assicurazione malattia: 21844.03