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Dermatite atopica – Adulti e adolescenti a partire dai 12 anni
Il trattamento necessita la garanzia di assunzione dei costi da parte dell’assicurazione malattia, previa consultazione del medico di fiducia.
Lebrikizumab è rimborsato in due dosi iniziali di 500 mg ciascuna come iniezione sottocutanea (due iniezioni da 250 mg ciascuna) nelle settimane 0 e 2, seguite da una dose di 250 mg come iniezione sottocutanea ogni due settimane fino alla settimana 16, e poi in una dose di mantenimento di 250 mg come iniezione sottocutanea ogni quattro settimane, per il trattamento di pazienti adulti e adolescenti (a partire dall'età di 12 anni e con un peso corporeo di almeno 40 kg) affetti da dermatite atopica grave (IGA 4 [su una scala IGA 0-4] o SCORAD >50 o EASI ≥21.1), quando i pazienti non hanno risposto adeguatamente a un trattamento locale intensificato con terapie topiche soggette all’obbligo di prescrizione medica (corticosteroidi topici e/o inibitori della calcineurina) e fototerapia (se disponibile ed indicata) e a un trattamento sistemico con un immunosoppressore convenzionale (ad eccezione dei corticosteroidi sistemici) per almeno un mese, o quando queste terapie sono controindicate nei pazienti o hanno dovuto essere interrotte a causa di effetti collaterali clinicamente rilevanti.
Lebrikizumab non è rimborsato in combinazione con altri medicamenti sistemici per il trattamento della dermatite atopica.
Se dopo 16 settimane di trattamento con Lebrikizumab non si osserva alcun successo terapeutico, ovvero nessuna riduzione di ≥2 punti del punteggio IGA rispetto al valore iniziale o nessun miglioramento del ≥50% del punteggio EASI (EASI 50) rispetto al valore iniziale o nessun miglioramento del ≥50% del punteggio SCORAD (SCORAD 50) rispetto al valore iniziale, la terapia deve essere interrotta.
Dopo 52 settimane di terapia ininterrotta della dermatite atopica con Lebrikizumab, è necessario ottenere una nuova garanzia di assunzione dei costi da parte dell’assicurazione malattia, previa consultazione del medico di fiducia.
La diagnosi, la prescrizione e il controllo del trattamento con Lebrikizumab nell'indicazione della dermatite atopica possono avvenire esclusivamente da parte di un medico specialista in dermatologia e venereologia o da un medico specialista in allergologia e immunologia clinica.