Tyruko
Quando si stabilisce l'indicazione o comunque prima di iniziare la terapia, deve essere preso in considerazione il rischio di PML (PML = leucoencefalopatia multifocale progressiva).
Come monoterapia modificante per la sclerosi multipla recidivante-remittente ad elevata attività nei seguenti gruppi di pazienti:
- pazienti con un'elevata attività della malattia nonostante un ciclo terapeutico completo e adeguato con almeno una terapia modificante la malattia (DMT) (di solito per almeno 6 mesi), oppure
- pazienti con sclerosi multipla recidivante-remittente grave ad evoluzione rapida, definita da due o più recidive disabilitanti in un anno e con 1 o più lesioni captanti Gadolinio alla RM cerebrale o un aumento significativo del carico lesionale in T2 rispetto ad una precedente RM effettuata di recente.
Come monoterapia modificante la malattia nei pazienti con attiva SM a decorso recidivante remittente e con stato anticorpale anti-JCV negativo.
La terapia richiede una garanzia sull’assunzione delle spese da parte dell’assicurazione malattie previa consultazione del medico di fiducia. Non è richiesta una nuova garanzia di assunzione dei costi per il trattamento con TYRUKO se esiste già una garanzia di assunzione dei costi per il prodotto di riferimento o per un altro biosimilare nella stessa indicazione.
Trattamento da parte del neurologo con accesso in tempo alla RM.