Winrevair
WINREVAIR viene rimborsato per il trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare (PAH) nelle classi funzionali II e III dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) nei pazienti adulti. L'uso di WINREVAIR per la PAH associata all'infezione da HIV, la PAH associata alla malattia veno-occlusiva polmonare e la PAH associata alla schistosomiasi non viene rimborsato.
Il trattamento richiede una assunzione dei costi da parte della cassa malati dopo aver consulato il medico fiduciario. Prima di iniziare il trattamento, deve essere dimostrata una resistenza vascolare polmonare (PVR) di ≥5 UW (Unità di Wood). L’assunzione iniziale dei costi deve essere rinnovata per la terapia continuativa dopo un anno di durata del trattamento. Alla seconda assunzione dei costi dopo 1 anno di durata del trattamento), deve essere fornita la prova dell'efficacia clinica, definita come stabilità o miglioramento nei parametri:
- Distanza percorsa al test del cammino di 6 minuti (6MWD) e NT-pro BNP OPPURE
- Classe funzionale
Le successive assunzioni dei costi (a partire dal terzo anno di trattamento) devono essere rinnovate ogni 12 mesi sulla base di una valutazione positiva dell'efficacia clinica da parte di uno specialista in pneumologia o cardiologia FMH. La prescrizione iniziale può essere effettuata esclusivamente in un centro per l'ipertensione polmonare da uno specialista in pneumologia o cardiologia FMH con esperienza nel trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare (PAH). La continuazione del trattamento può essere prescritta solo da uno specialista in pneumologia o cardiologia FMH con esperienza nel trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare (PAH).
Solo in combinazione con le seguenti opzioni terapeutiche:
- Come minimo una triplice combinazione con una terapia standard duale per l'ipertensione arteriosa polmonare (PAH), che secondo la valutazione di uno specialista in pneumologia o cardiologia FMH, si è dimostrata insufficientemente efficace dopo almeno quattro mesi di somministrazione.
- Come minimo una doppia combinazione con una terapia standard singola per l'ipertensione arteriosa polmonare (PAH), che secondo la valutazione di uno specialista in pneumologia o cardiologia FMH, si è dimostrata insufficientemente efficace dopo almeno quattro mesi di utilizzo e vi sono intolleranze documentate a un farmaco standard per la PAH.
Nessun rimborso dopo il trapianto di polmone.
Dopo l'interruzione della terapia con WINREVAIR, per la sua ripresa valgono le stesse condizioni della prescrizione iniziale.
MSD Merck Sharp & Dohme AG rimborserà al fornitore di assicurazione sanitaria, presso il quale la persona assicurata era assicurata al momento della dispensazione, su sua prima richiesta, una percentuale fissa del prezzo di fabbrica per ogni confezione di WINREVAIR dispensata. MSD comunicherà al fornitore di assicurazione sanitaria l'importo dei rimborsi. L'imposta sul valore aggiunto non può essere richiesta in aggiunta a questa percentuale del prezzo di fabbrica. La richiesta di rimborso deve essere effettuata a partire dal momento della somministrazione.
Il seguente codice deve essere trasmesso al fornitore di assicurazione sanitaria: 21783.01