AMZV

Solaraze® 3% Gel

Was ist Solaraze 3% Gel und wann wird es angewendet?

Solaraze 3% Gel ist ein nicht-steroidales, entzündungshemmendes Gel. Solaraze 3% Gel wird auf die Haut aufgetragen, um die aktinische Keratose zu behandeln. Aktinische Keratose (auch solare Keratose genannt) wird durch ausgiebige Sonnenaussetzung über einen langen Zeitraum hinweg verursacht.
Solaraze 3% Gel wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet.

Wann darf Solaraze 3% Gel nicht angewendet werden?

Solaraze 3% Gel darf nicht angewendet werden,

Wann ist bei der Anwendung von Solaraze 3% Gel Vorsicht geboten?

Konsultieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie:
Vereinzelt kann bei grossflächiger Anwendung der Wirkstoff über die Haut aufgenommen werden. Gegebenenfalls muss mit Nebenwirkungen und Wechselwirkungen, wie sie für entzündungshemmende Produkte zur oralen Einnahme bekannt sind, gerechnet werden. 
Informieren Sie deshalb Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, insbesondere erhöhten Blutdruck haben oder zu Flüssigkeitsansammlungen (Ödemen) neigen, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
In sehr seltenen Fällen können Entzündungshemmer (einschliesslich Solaraze 3% Gel) schwerwiegende Hautreaktionen (z.B. Hautausschlag) auslösen. Bei den ersten Anzeichen einer über den Körper streuenden Hautreaktion (nicht nur auf die behandelten Stellen begrenzt) ist die Behandlung mit Solaraze 3% Gel abzubrechen und der Arzt bzw. die Ärztin zu informieren. 

Darf Solaraze 3% Gel während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Schwangerschaft
Sollten Sie schwanger sein oder eine Schwangerschaft planen, sollten Sie Solaraze 3% Gel nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin anwenden. Im letzten Drittel der Schwangerschaft darf Solaraze 3% Gel nicht angewendet werden. 
Stillzeit
Solaraze 3% Gel sollte während der Stillzeit nicht angewendet werden, ausser Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin hat es Ihnen ausdrücklich erlaubt.

Wie verwenden Sie Solaraze 3% Gel?

Wenn Sie eine grössere Menge Solaraze 3% Gel angewendet haben, als Sie sollten
Entfernen Sie überschüssiges Gel durch Abwaschen mit Wasser. 
Wenn Sie die Anwendung von Solaraze 3% Gel vergessen haben
Fahren Sie mit der vorschriftsmässigen Anwendung fort. Verwenden Sie jedoch keinesfalls die doppelte Menge Gel, um die vergessene Anwendung nachzuholen. 
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Solaraze 3% Gel haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei Anwendung von Solaraze 3% Gel auftreten: 
Sollten Sie eine der folgenden Nebenwirkungen haben, hören Sie mit der Anwendung von Solaraze 3% Gel auf und informieren Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin:
Hautausschlag (Nesselsucht), Atemprobleme (Asthma), Schwellungen im Gesicht, laufende Nase (allergische Rhinitis). Diese Symptome zeigen an, dass Sie eventuell allergisch auf Solaraze 3% Gel sind. 
Falls eine der folgenden bekannten Nebenwirkungen Sie stark beeinträchtigt oder länger als ein paar Tage anhält, sollten Sie mit der Anwendung von Solaraze 3% Gel aufhören und Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren: Kontaktdermatitis, Hautrötung, Hautausschlag, Jucken, Entzündung, Schmerzen und Blasenbildung. 
Folgende weitere Nebenwirkungen können bei Anwendung von Solaraze 3% Gel auftreten.
Häufig:Reizung oder Kribbeln an der Behandlungsstelle, Bindehautentzündung, Allergie, Überempfindlichkeit bei Berührungen, Temperaturempfinden und Schmerz, Ameisenlaufen, Muskelsteifigkeit, entzündliche Reaktionen der Haut (Dermatitis, einschliesslich Kontaktdermatitis), Ekzem, trockene Haut, Hautrötung, Schwellung, Jucken, Hautausschlag (einschliesslich Schuppen- oder Blasenbildung), schlaffe Haut und Hautgeschwür.
Gelegentlich:Augenschmerzen, tränende/trockene Augen, Blutungen, Bauchschmerzen, Durchfall, Übelkeit, Haarausfall, Schwellungen im Gesicht, fettige Haut, Masern-ähnlicher Hautausschlag.
Selten:entzündliche Hautreaktion mit grossen Blasen.
Sehr selten:Blutungen im Magen-Darm-Trakt oder Probleme mit den Nieren, Atemprobleme (Asthma), infektiöser Hautausschlag, Empfindlichkeit der Haut gegenüber Sonnenlicht. 
Es wurde über eine vorübergehende Verfärbung der Haare am Verabreichungsort berichtet. Diese Erscheinung wird nach Absetzen der Behandlung meist aufgehoben. 
Bei Anwendung grosser Mengen des Gels kann der Wirkstoff über die Haut aufgenommen werden und unerwünschte Wirkungen auslösen. 
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind. 

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Nach Anbruch der Tube beträgt die Haltbarkeitsdauer 6 Monate. 
Nicht über 25 °C und ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. 
Das Arzneimittel darf nicht ins Abwasser oder den Haushaltsabfall gelangen. Entsorgen Sie das Arzneimittel sicher durch Rückgabe in Ihrer Apotheke. 
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Solaraze 3% Gel enthalten?

1 g Solaraze 3% Gelenthält:
Wirkstoff:30 mg Diclofenac-Natrium
Hilfsstoffe:Natriumhyaluronat, Macrogolmonomethylether, das Konservierungsmittel Benzylalkohol sowie Wasser.

Wo erhalten Sie Solaraze 3% Gel? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Tube zu 25 g, 50 g und 100 g.

Zulassungsinhaberin

Almirall AG, 8304 Wallisellen.

Zulassungsnummer

60580 (Swissmedic).

Diese Packungsbeilage wurde im März 2013 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.