Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

Gebrauchsanweisung
Kevzara 200 mg, Injektionslösung in einem Fertigpen
Sarilumab
Es ist wichtig, dass Sie die Packungsbeilage und diese Gebrauchsanweisung vollständig durchlesen, bevor Sie Kevzara anwenden. Bewahren Sie dieses Dokument auf, damit Sie es auch später nochmals lesen können.
Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
Diese Abbildung zeigt die verschiedenen Bestandteile des Kevzara-Fertigpens.

Wichtige Informationen
Dieses Produkt ist ein Fertigpen zur Gabe einer Einmaldosis (in der nachfolgenden Gebrauchsanweisung kurz als «Pen» bezeichnet).
Lassen Sie sich von dem medizinischen Fachpersonal, das Sie betreut, vor der ersten Injektion zeigen, wie Sie den Pen richtig anwenden.
Was Sie tun müssen
·Falls Sie unterwegs sind, bewahren Sie die Verpackung in einer Kühltasche auf.
·Warten Sie vor der Anwendung mindestens 60 Minuten, bis der Pen Raumtemperatur angenommen hat.
Was Sie nicht tun dürfen
·

Verwenden Sie den Pen nicht, wenn er beschädigt ist oder wenn die Verschlusskappe fehlt oder nicht fest aufgesteckt ist.
·

Ziehen Sie die Verschlusskappe nicht ab, bevor Sie zur Injektion des Arzneimittels bereit sind.
·Achten Sie darauf, den gelben Nadelschutz nicht zu berühren und nicht darauf zu drücken.
·Versuchen Sie niemals, die abgezogene Verschlusskappe zurück auf den Pen zu setzen.
·Stechen Sie mit dem Pen nicht durch Kleidung hindurch.
Schritt A: Vorbereitung der Injektion
1. Legen Sie alle benötigten Materialien auf einer sauberen, ebenen Arbeitsfläche bereit.
·Sie benötigen einen alkoholgetränkten Tupfer, ein Stück Watte oder Gaze und ein durchstichsicheres Behältnis.
·Greifen Sie den Pen in der Mitte und entnehmen Sie ihn aus der Verpackung. Lassen Sie nicht verwendete Pens in der Verpackung und bewahren Sie sie im Kühlschrank auf.
2. Sehen Sie sich das Etikett an.
·Überprüfen Sie, ob Sie das richtige Arzneimittel in der richtigen Dosis haben.
·Überprüfen Sie das Verfallsdatum (EXP). Es ist auf der Seite des Pens angegeben.
·Verwenden Sie den Pen nicht, wenn das Datum überschritten ist.

3. Sehen Sie sich das Fenster an.
·Überprüfen Sie, ob die Lösung klar und farblos bis blassgelb ist.
·Es ist möglich, dass eine Luftblase zu sehen ist. Das ist normal.
·Spritzen Sie sich die Flüssigkeit nicht, wenn sie trübe oder verfärbt ist oder sichtbare Partikel enthält.
·Verwenden Sie das Arzneimittel nicht, wenn das Fenster eine kräftig gelbe Färbung zeigt.

4. Legen Sie den Pen auf einer ebenen Fläche ab und warten Sie mindestens 60 Minuten, bis er Raumtemperatur angenommen hat.
·Wenn der Pen Raumtemperatur hat, ist die Injektion oft angenehmer.
·Erhitzen Sie den Pen nicht, sondern lassen Sie ihn liegen, bis er sich von selbst erwärmt hat.

5. Wählen Sie die Injektionsstelle aus.
·Sie können das Arzneimittel in Ihren Oberschenkel oder in die Bauchdecke (Abdomen) spritzen, ausser in einem Umkreis von 5 cm um den Bauchnabel herum. Wenn eine andere Person Ihnen die Injektion gibt, kann das Arzneimittel auch in die Aussenseite des Oberarms gespritzt werden.
·Verwenden Sie bei jeder Injektion eine andere Injektionsstelle.
·Wählen Sie keine Injektionsstelle, an der die Haut empfindlich oder verletzt ist oder Blutergüsse oder Narben vorliegen.

6. Bereiten Sie die Injektionsstelle vor.
·Waschen Sie sich die Hände.
·Reinigen Sie die Haut an der Injektionsstelle mit einem Alkoholtupfer.
·Berühren Sie dann die Stelle nicht mehr, bis die Injektion erfolgt.
Schritt B: Durchführung der Injektion – Mit Schritt B dürfen Sie erst beginnen, wenn Sie Schritt A «Vorbereitung der Injektion» vollständig abgeschlossen haben
1. Schrauben Sie die Verschlusskappe auf und nehmen Sie sie vom Pen ab.
·Nehmen Sie die Verschlusskappe nicht ab, bevor Sie zur Injektion des Arzneimittels bereit sind.
·Achten Sie darauf, den gelben Nadelschutz nicht zu berühren und nicht darauf zu drücken.
·Setzen Sie die Verschlusskappe nicht wieder auf den Pen.

2. Legen Sie den gelben Nadelschutz in einem Winkel von etwa 90° an die Haut an.
·Achten Sie darauf, dass Sie das Fenster gut sehen können.

3. Drücken Sie den Pen fest auf die Haut auf und halten Sie ihn in dieser Position.
·Wenn die Injektion beginnt, hören Sie einen ersten «Klick».
Wenn Sie nicht gut hören, können Sie im Fenster beobachten, wie es seine Farbe ändert (siehe unten, Punkt 4).

4. Halten Sie den Pen weiter fest auf die Haut gedrückt.
·Das Fenster wird nach und nach gelb.
·Die Injektion kann bis zu 15 Sekunden dauern.

5. Ein zweiter Klick ist zu hören. Überprüfen Sie, ob das Fenster vollständig gelb geworden ist, bevor Sie den Pen von der Haut nehmen.
·Wenn Sie keinen zweiten Klick hören, müssen Sie überprüfen, ob das Fenster vollständig gelb geworden ist.
·Wenn das Fenster nicht vollständig gelb geworden ist, dürfen Sie keine zweite Dosis anwenden, bevor Sie mit dem medizinischen Fachpersonal gesprochen haben, das Sie behandelt.

6. Entfernen Sie den Pen von der Haut.
·Falls Sie an der Injektionsstelle etwas Blut sehen, drücken Sie ein Stück Watte oder Gaze darauf.
·Nach der Injektion dürfen Sie die Hautstelle nicht reiben oder massieren.

7. Entsorgen Sie den gebrauchten Pen und die Verschlusskappe in einem durchstichsicheren Behältnis.
·Geben Sie den gebrauchten Pen und die Verschlusskappe unmittelbar nach der Injektion in ein durchstichsicheres Behältnis.
·Bewahren Sie dieses Behältnis stets ausser Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
·Setzen Sie die Verschlusskappe nicht wieder auf den Pen.
·Entsorgen Sie gebrauchte Pens nicht im Haushaltsabfall.
·Recyceln Sie das durchstichsichere Behältnis nicht.
·Entsorgen Sie das gebrauchte durchstichsichere Behältnis nicht im Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin oder das medizinische Fachpersonal, wie das Behältnis zu entsorgen ist.