Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

Hinweise für die Vorbereitung und Verabreichung der subkutanen Injektion von Benlysta mit dem Autoinjektor
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Zur Anwendung des Autoinjektors beachten Sie bitte diese Anweisungen. Das Nichteinhalten der Anweisungen kann dazu führen, dass der Autoinjektor nicht ordnungsgemäss funktioniert. Ausserdem sollten Sie zur Anwendung des Autoinjektors eine entsprechende praktische Instruktion erhalten. Benlysta wird ausschliesslich unter der Haut (subkutan) angewendet.
Wichtige Lagerungshinweise
·bis 30 Minuten vor der Verabreichung im Kühlschrank aufbewahren.
·Zum Schutz vor Licht in der Originalpackung aufbewahren.
·Ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
·Vor Hitze und Sonnenlicht fernhalten.
·Nicht einfrieren. Wenn der Autoinjektor eingefroren ist, verwenden Sie diesen nicht mehr, auch wenn er wieder aufgetaut ist.
·Autoinjektor nicht verwenden und nicht wieder in den Kühlschrank zurücklegen, wenn dieser länger als 12 Stunden bei Raumtemperatur aufbewahrt wurde.
Wichtige Warnhinweise
·Der Autoinjektor darf nur einmalig verwendet werden und muss danach entsorgt werden.
·Geben Sie Ihren Benlysta Autoinjektor nicht an andere Personen weiter.
·Nicht schütteln.
·Verwenden Sie den Autoinjektor nicht, wenn er heruntergefallen und auf einer harten Oberfläche aufgeschlagen ist.
·Entfernen Sie die Ringkappe erst unmittelbar vor der Injektion.
Komponenten des Benlysta Autoinjektors

Für die Injektion benötigte Utensilien

1. Vorbereitung
Utensilien bereitlegen
·Nehmen Sie eine versiegelte Trägerschale mit einem Autoinjektor aus dem Kühlschrank.
·Legen Sie alle verbleibenden Autoinjektoren wieder zurück in den Kühlschrank.
·Stellen Sie auf einer bequemen, gut ausgeleuchteten und sauberen Fläche folgende Utensilien bereit:
·Benlysta Autoinjektor
·Alkoholtupfer (in der Packung von Benlysta nicht enthalten)
·Gazekompresse oder Wattebausch (in der Packung von Benlysta nicht enthalten)
·Leeren Behälter mit fest schliessendem Deckel zur Autoinjektor-Entsorgung (in der Packung von Benlysta nicht enthalten)
·Führen Sie die Injektion nicht durch, wenn Sie nicht alle aufgelisteten Utensilien vorliegen haben.
Entnahme des Autoinjektors
·Ziehen Sie die Folie von der Ecke der Trägerschale ab (Siehe Abbildung 1).

Abbildung 1
·Halten Sie den Autoinjektor in der Mitte fest (in der Nähe des Sichtfensters) und nehmen Sie den Autoinjektor vorsichtig aus dem Trägerschale (siehe Abbildung 2).

Abbildung 2
Verfalldatum prüfen
·Kontrollieren Sie das Verfalldatum auf dem Autoinjektor (siehe Abbildung 3).

·Den Autoinjektor nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr verwenden.
2. Benlysta Autoinjektor vorbereiten und prüfen
Denken Sie daran, den Autoinjektor Raumtemperatur annehmen zu lassen (30 Minuten), bevor Sie sich zur Injektion vorbereiten (siehe Abbildung 4).

·Wärmen Sie den Autoinjektor nicht auf andere Weise auf, beispielsweise nicht im Mikrowellengerät, in heissem Wasser oder in direktem Sonnenlicht.
·Die Ringkappe während dieses Schritts nicht entfernen.
Benlysta Lösung prüfen
·Kontrollieren Sie über das Sichtfenster, ob die Benlysta Lösung farblos bis gelblich erscheint (siehe Abbildung 5).
·Eine oder mehrere Luftblasen in der Lösung sind normal.

·Verwenden Sie den Autoinjektor nicht, wenn die Lösung eine Trübung oder Verfärbung aufweist oder wenn Schwebeteilchen erkennbar sind.
3. Injektionsstelle wählen und reinigen
Injektionsstelle wählen
·Wählen Sie eine Injektionsstelle (an Bauch oder Oberschenkel) aus, wie in Abbildung 6 dargestellt.
·Wählen Sie für die Injektion jedes Mal eine andere Stelle.
·Vermeiden Sie empfindliche, verletzte, gerötete oder verhärtete Hautstellen.
·Wenn Sie zwei Injektionen zur Vervollständigung Ihrer wöchentlichen Dosis benötigen, lassen Sie zwischen den beiden Injektionen mindestens 5 cm Abstand, wenn Sie die gleiche Injektionsstelle verwenden.

·Nicht im Bereich von 5 cm um den Bauchnabel herum injizieren.
Injektionsstelle reinigen
·Waschen Sie Ihre Hände.
·Reinigen Sie die Injektionsstelle mit einem Alkoholtupfer und lassen Sie die Haut an der Luft trocknen (siehe Abbildung 7).
·Berühren Sie diesen Bereich vor Verabreichung der Injektion nicht mehr.

4. Vorbereitung zur Injektion
Ringkappe entfernen.
·Entfernen Sie die Ringkappe erst unmittelbar vor der Injektion.
·Zum Entfernen wird die Ringkappe abgezogen oder abgedreht. Die Ringkappe kann sowohl im Uhrzeigersinn als auch im Gegenuhrzeigersinn abgedreht werden (siehe Abbildung 8).

·Setzen Sie die Ringkappe nicht wieder auf den Autoinjektor auf.
Benlysta Autoinjektor positionieren
·Halten Sie den Autoinjektor so, dass Sie bequem das Sichtfenster sehen. Dies ist wichtig, damit Sie kontrollieren können, ob Sie sich die Dosis vollständig verabreicht haben (siehe Abbildung 9).

·Stabilisieren Sie erforderlichenfalls die Injektionsstelle, indem Sie die Haut ziehen oder dehnen.
·Positionieren Sie den Autoinjektor senkrecht über der Injektionsstelle (90-Grad-Winkel) ohne Druck auf die Haut auszuüben. Vergewissern Sie sich, dass der goldfarbene Nadelschutz flach auf der Haut aufliegt.
5. Benlysta injizieren und prüfen
Injektion einleiten
·Drücken Sie den Autoinjektor kräftig ganz nach unten auf die Injektionsstelle und halten Sie ihn in dieser Position (siehe Abbildung 10).Auf diese Weise wird die Nadel eingeführt und die Injektion eingeleitet.

·Zu Beginn der Injektion hören Sie eventuell ein «erstes Klicken» und sehen, wie der violette Balken sich allmählich durch das Sichtfenster bewegt (siehe Abbildung 11).

Injektion durchführen
·Halten Sie den Autoinjektor weiter gedrückt, bis Sie sehen, dass der violette Balken sich nicht mehr bewegt. Möglicherweise hören Sie einige Sekunden vor dem Stillstand des violetten Balkens ein «zweites Klicken» (siehe Abbildung 12).

·Die Injektion kann bis zu 15 Sekunden dauern.
·Wenn die Injektion abgeschlossen ist, heben Sie den Autoinjektor von der Injektionsstelle ab.
Injektionsstelle kontrollieren
·An der Injektionsstelle kann etwas Blut austreten. Drücken Sie erforderlichenfalls einen Wattebausch oder eine Gazekompresse auf die Injektionsstelle.
·Die Injektionsstelle nicht reiben.
6. Entsorgen
Entsorgung des gebrauchten Autoinjektors
·Der gebrauchte Autoinjektor und die Ringkappe sind in einem leeren Behälter mit fest schliessendem Deckel zu entsorgen.
·Anweisungen zur Entsorgung von gebrauchten Autoinjektoren oder von Behältern mit gebrauchten Autoinjektoren erhalten Sie bei Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin oder Ihrem Apotheker bzw. Ihrer Apothekerin.
·Gebrauchte Autoinjektoren dürfen nicht wiederverwendet werden; gebrauchte Autoinjektoren bzw. Behälter mit gebrauchten Autoinjektoren dürfen nicht im Haushaltsmüll entsorgt werden.