Was ist Enerzair Breezhaler und wann wird es angewendet?

Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Enerzair Breezhaler enthält drei Wirkstoffe namens Indacaterol, Glycopyrronium und Mometasonfuroat.
Indacaterol und Glycopyrronium gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Bronchodilatatoren bezeichnet werden. Sie entspannen die Muskeln der kleinen Atemwege in der Lunge. Dies trägt dazu bei, die Atemwege zu öffnen, damit die Luft leichter in die Lunge hinein und aus der Lunge heraus gelangen kann. Bei regelmässiger Anwendung helfen sie den kleinen Atemwegen, offen zu bleiben.
Mometasonfuroat gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Kortikosteroide oder einfach Steroide genannt werden. Kortikosteroide haben eine entzündungshemmende Wirkung. Sie vermindern Schwellungen und Reizungen der kleinen Atemwege in der Lunge und lindern so allmählich Atembeschwerden. Kortikosteroide helfen auch, Asthmaanfällen vorzubeugen.
Diese Packung enthält den Inhalator und Kapseln in Blisterpackungen, die das Arzneimittel als Pulver zur Inhalation enthalten. Mit dem Inhalator können Sie das in einer Kapsel enthaltene Arzneimittel inhalieren. Verwenden Sie nur den in dieser Packung enthaltenen Inhalator.
Dieses Arzneimittel wird vom Arzt oder der Ärztin zur Verbesserung der Lungenfunktion bei Erwachsenen mit Asthma verschrieben, wenn die bereits verschriebenen Arzneimittel nicht ausreichend wirken. Asthma ist eine schwere chronische, das heisst lang andauernde Erkrankung der Lunge, bei der es zu einer Anspannung (Bronchokonstriktion), Schwellung und Reizung (Entzündung) der Muskeln um die kleineren Atemwege herumkommt. Die Symptome kommen und gehen, es können Kurzatmigkeit, pfeifendes Atmen, ein Engegefühl in der Brust und Husten auftreten.
Sie sollten Enerzair Breezhaler jeden Tag, wie von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verordnet, anwenden, und nicht nur, wenn bei Ihnen Atembeschwerden oder andere Asthmasymptome auftreten. Auf diese Weise wird sichergestellt, dass das Arzneimittel Ihr Asthma richtig kontrolliert. Es sollte nicht zur Linderung eines plötzlichen Anfalls von Atemnot oder pfeifender Atmung verwendet werden.
Wenn Sie Fragen zur Wirkungsweise von Enerzair Breezhaler haben oder wissen möchten, warum Ihnen dieses Arzneimittel verschrieben wurde, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.

Wann darf Enerzair Breezhaler nicht angewendet werden?

Wenn Sie allergisch gegen Indacaterol, Glycopyrronium, Mometasonfuroat oder einem sonstigen Bestandteil dieses Arzneimittels sind. Wenn Sie denken, dass Sie allergisch sein könnten, fragen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin um Rat.

Wann ist bei der Anwendung von Enerzair Breezhaler Vorsicht geboten?

Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin bzw. Ihren Apotheker oder Ihre Apothekerin vor der Anwendung von Enerzair Breezhaler, wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft:
wenn Sie Herzprobleme haben, einschliesslich eines unregelmässigen oder schnellen Herzschlags
wenn Sie Probleme mit der Schilddrüse haben
wenn Ihnen schon einmal gesagt wurde, dass Sie Diabetes oder hohe Blutzuckerwerte haben
wenn Sie unter epileptischen Anfällen leiden
wenn Sie einen niedrigen Kaliumspiegel im Blut haben
wenn Sie schwere Leberprobleme haben
wenn Sie Lungentuberkulose (TB) oder sonstige dauerhafte oder unbehandelte Infektionen haben
wenn Sie schwere Nierenprobleme haben
wenn Sie eine Augenerkrankung haben, die sich Engwinkelglaukom nennt
wenn Sie Schwierigkeiten beim Wasserlassen haben
Während der Behandlung mit Enerzair Breezhaler:
-Brechen Sie die Anwendung von Enerzair Breezhaler ab und nehmen Sie unverzüglich ärztliche Hilfe in Anspruch, wenn bei Ihnen folgende Beschwerden auftreten:
-Engegefühl in der Brust, Husten, pfeifendes Atemgeräusch oder Kurzatmigkeit (Atemnot) unmittelbar nach dem Einatmen von Enerzair Breezhaler (Anzeichen eines paradoxen Bronchospasmus).
-Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken, Schwellungen der Zunge, der Lippen oder des Gesichts, Hautausschlag, Juckreiz und Quaddeln (Anzeichen einer allergischen Reaktion).
-Augenschmerzen oder -beschwerden, vorübergehend verschwommenes Sehen, Lichthöfe oder Farbensehen in Verbindung mit geröteten Augen (Anzeichen für das akute Auftreten eines Engwinkelglaukoms).
Anwendung von Enerzair Breezhaler zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben. Dies gilt auch für nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel. Dazu zählen insbesondere folgende Arzneimittel:
-Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen ( "Antidepressiva" )
alle Arzneimittel, die Enerzair Breezhaler ähnlich sein können (ähnliche Wirkstoffe enthalten). Die Anwendung dieser Arzneimittel kann das Risiko möglicher Nebenwirkungen erhöhen.
-Arzneimittel, die den Kaliumspiegel in Ihrem Blut senken. Dazu gehören Wassertabletten (sogenannte "Diuertika" genannt und zur Behandlung von Bluthochdruck angewendet), andere Arzneimittel zur Behandlung bei Atembeschwerden oder Steroide
-Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck oder anderen Herzproblemen oder zur Behandlung von Glaukom
-Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen ( "Antimykotika" )
-Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen
Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren)
Dieses Arzneimittel darf bei Kinder und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.

Darf Enerzair Breezhaler während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?

Wenn Sie schwanger sind, vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin. Er/sie wird mit Ihnen besprechen, ob Sie Enerzair Breezhaler anwenden dürfen.
Wenn Sie stillen, informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin. Er/sie wird mit Ihnen besprechen, ob Sie Enerzair Breezhaler anwenden dürfen.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird mit Ihnen die möglichen Risiken einer Anwendung von Enerzair Breezhaler während der Schwangerschaft bzw. Stillzeit besprechen.

Wie verwenden Sie Enerzair Breezhaler?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Üblicherweise wird einmal täglich der Inhalt einer Kapsel inhaliert. Sie müssen dieses Arzneimittel nur einmal täglich anwenden, da die Wirkung 24 Stunden lang anhält. Wenden Sie nicht mehr an, als von Ihrem Arzt bzw. von Ihrer Ärztin verordnet.
Sie sollten Enerzair Breezhaler auch dann weiter anwenden, wenn Sie keine Asthmasymptome haben.
Wann wird Enerzair Breezhaler inhaliert?
Inhalieren Sie Enerzair Breezhaler jeden Tag zur gleichen Zeit. Auf diese Weise werden Ihre Symptome während des Tages und der Nacht so weit wie möglich gelindert. Wenn Sie Enerzair Breezhaler jeden Tag zur selben Zeit anwenden, fällt es Ihnen leichter, an die Anwendung Ihres Arzneimittels zu denken. Am Ende dieser Packungsbeilage finden Sie die Anleitung, wie Sie Enerzair anwenden müssen.
Wie lange ist die Behandlung mit Enerzair Breezhaler fortzusetzen?
Setzen Sie die Behandlung mit Enerzair Breezhaler so lange fort, wie Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin es Ihnen verordnet. Brechen Sie die Behandlung nicht ab (es sei denn, Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin fordert Sie ausdrücklich dazu auf) auch wenn Sie sich besser fühlen, da sich Ihre Symptome sonst verschlimmern können.
Wenn Sie Fragen dazu haben, wie lange Sie die Behandlung mit Enerzair Breezhaler fortsetzen müssen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Wenn Sie eine grössere Menge von Enerzair Breezhaler angewendet haben, als Sie sollten
Wenn Sie versehentlich mehr Enerzair Breezhaler inhaliert haben, als von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin verordnet, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder begeben Sie sich in das nächste Spital. Es kann sein, dass Sie ärztlich behandelt werden müssen.
Wenn Sie die Anwendung von Enerzair Breezhaler vergessen haben
Wenn Sie eine Inhalationsdosis vergessen haben, inhalieren Sie die ausgelassene Dosis sobald wie möglich. Inhalieren Sie dann die nächste Dosis zum planmässigen Zeitpunkt. Sie dürfen jedoch nicht zwei Dosen am selben Tag inhalieren.
Wenn Sie die Anwendung von Enerzair Breezhaler abbrechen
Beenden Sie die Anwendung von Enerzair Breezhaler nur auf Anweisung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin. Ihre Asthmasymptome können zurückkehren, wenn Sie aufhören, dieses Arzneimittel anzuwenden. Wenn sich Ihr Asthma nicht bessert oder wenn es sich nach Beginn der Anwendung von Enerzair Breezhaler verschlechtert, sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
Die Anwendung und Sicherheit von Enerzair Breezhaler bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Enerzair Breezhaler haben?

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein
Brechen Sie die Anwendung von Enerzair Breezhaler ab und nehmen Sie unverzüglich ärztliche Hilfe in Anspruch, wenn eine der folgenden Beschwerden bei Ihnen auftritt:
-Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken, Schwellungen der Zunge, der Lippen, oder des Gesichts, Hautausschlag, Juckreiz und Quaddeln (Anzeichen einer allergischen Reaktion).
Andere mögliche Nebenwirkungen
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
-Mundsoor (Anzeichen für Candidiasis)
häufiger Harndrang und Schmerzen oder Brennen beim Wasserlassen (Anzeichen einer Harnwegsinfektion)
schneller Herzschlag
-Kopfschmerzen
-Halsschmerzen
-Husten
-Stimmänderung (Heiserkeit)
-Durchfall, Bauchkrämpfe, Übelkeit und Erbrechen (Gastroenteritis)
-Mundtrockenheit
-Ausschlag
-Muskelkrämpfe
-Muskel-, Knochen- oder Gelenkschmerzen (Anzeichen von Schmerzen des Muskel- und Skelettsystems)
-Fieber
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
hoher Blutzuckerspiegel
-Hautjucken
-Schwierigkeiten und Schmerzen beim Wasserlassen (Anzeichen von Dysurie)
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Nicht über 25°C lagern.
Kapseln im Blister in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen. Kapseln erst unmittelbar vor Gebrauch der Verpackung entnehmen.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Enerzair Breezhaler enthalten?

Darreichungsform
Enerzair Breezhaler 150/50/160 µg Hartkapsel: Kapseln mit durchsichtigem grünen Oberteil und durchsichtigem farblosen Unterteil mit weissem bis nahezu weissem Pulver. Das Unterteil ist mit dem Produktcode "IGM150-50-160" in Schwarz über zwei schwarzen Balken bedruckt, das Oberteil ist mit dem Firmenlogo in Schwarz bedruckt, das von drei schwarzen Balken eingerahmt wird.
Wirkstoffe
Die Wirkstoffe von Enerzair Breezhaler sind Indacaterol (als Indacaterolacetat), Glycopyrronium (als Glycopyrroniumbromid) und Mometasonfuroat.
-Jede Kapsel Enerzair Breezhaler 150/50/160 µg enthält 173 Mikrogramm Indacaterolacetat (entspricht 150 µg Indacaterol), 62,6 Mikrogramm Glycopyrroniumbromid (entspricht 50 Mikrogramm Glycopyrronium) und 160 Mikrogramm Mometasonfuroat. Jede verabreichte Dosis (d.h. die Dosis, die aus dem Mundstück des Inhalators abgegeben wird) enthält 114 Mikrogramm Indacaterol (als Indacaterolacetat), 58 Mikrogramm Glycopyrroniumbromid (entspricht 46 Mikrogramm Glycopyrronium) und 136 Mikrogramm Mometasonfuroat.
Hilfsstoffe
Die anderen Bestandteile des Pulvers zur Inhalation sind Laktosemonohydrat und Magnesiumstearat.

Wo erhalten Sie Enerzair Breezhaler? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Es gibt Packungen à 30 Kapseln mit einem Inhalator und Packungen à 90 Kapseln mit einem Inhalator.

Zulassungsnummer

67596 (Swissmedic)

Zulassungsinhaberin

Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domizil: 6343 Rotkreuz

Diese Packungsbeilage wurde im September 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

Gebrauchsanweisung Enerzair Breezhaler
-Dieser Abschnitt der Packungsbeilage erklärt, wie Sie den Enerzair Breezhaler -Inhalator anwenden und pflegen müssen.
-Bitte lesen Sie diese Anleitungen aufmerksam durch und befolgen Sie sie.
-Beachten Sie auch den Abschnitt "Wie verwenden Sie Enerzair Breezhaler" in dieser Packungsbeilage.
-Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.

Bitte lesen Sie die
Gebrauchsanweisung
vollständig durch,
bevor Sie den Enerzair
 Breezhaler verwenden.
                                                                    
Einlegen                Durchstechen und      Tief inhalieren       Kontrollieren Sie, ob die
                        loslassen                                   Kapsel entleert ist.
                                                                    
                                                                    
Schritt 1a: Schutzkapp  Schritt 2a: Durchste  Schritt 3a: Atmen     Kontrollieren Sie, ob die
e abziehen              chen Sie die Kapsel   Sie vollständig aus   Kapsel entleert ist. Öffnen Sie
                        einmal Halten Sie     Blasen Sie nicht in   den Inhalator, um zu sehen, ob
                        den Inhalator nach    den Inhalator.        noch Pulver in der Kapsel ist.
                        oben. Durchstechen                          
                        Sie die Kapsel,                             
                        indem Sie beide                             
                        Seitentasten gleichz                        
                        eitig fest drücken.                         
                        Wenn die Kapsel                             Wenn Pulver in der Kapsel
                        durchstochen wird,                          verblieben ist: -Schliessen Sie
                        sollten Sie ein                             den Inhalator. -Wiederholen Sie
                        Klicken hören.                              die Schritte 3a bis 3d.
                        Durchstechen Sie                            
                        die Kapsel nur                              
                        einmal.                                     
Schritt 1b: Inhalator   Schritt 2b: Lassen    Schritt 3b: Das       Pulver      Entleert verblieben
öffnen                  Sie die Seitentasten  Arzneimittel tief     
                         los.                 inhalieren Halten     
                                              Sie den Inhalator     
                                              wie im Bild gezeigt.  
                                               Nehmen Sie das       
                                              Mundstück in den      
                                              Mund und schliessen   
                                              Sie die Lippen fest   
                                              darum. Drücken Sie    
                                              nicht auf die         
                                              Seitentasten.         
                                              Atmen Sie rasch und   
                                              so tief wie möglich   
                                              ein. Während der      
                                              Inhalation werden     
                                              Sie ein surrendes     
                                              Geräusch hören. Sie   
                                              werden das Arzneimit  
                                              tel möglicherweise    
                                              bei der Inhalation    
                                              schmecken.            
Schritt 1c: Kapsel                            Schritt 3c: Atem      Entleerte Kapsel entfernen
entnehmen Trennen Sie                         anhalten Halten Sie   Entsorgen Sie die entleerte
eine Blisterzelle von                         Ihren Atem für bis    Kapsel in den Hausmüll.
der Blisterpackung                            zu 5 Sekunden lang    Schliessen Sie den Inhalator
ab. Öffnen Sie die                            an. Schritt 3d:       und setzen Sie die Schutzkappe
Blisterzelle durch                            Mund spülen Spülen    wieder auf.
Abziehen der Folie                            Sie nach jeder        
und entnehmen Sie die                         Dosis Ihren Mund      
Kapsel. Drücken Sie                           mit Wasser und        
die Kapsel nicht                              spucken Sie das       
durch die Folie. Sie                          Wasser aus.           
dürfen die Kapsel                                                   
nicht schlucken.                                                    
Schritt 1d: Kapsel                                                  Wichtige Informationen -Die
einlegen Legen Sie                                                  Enerzair Breezhaler-Kapseln
niemals eine Kapsel                                                 müssen stets in der Blisterpacku
direkt in das Mundstüc                                              ng aufbewahrt und dürfen erst
k.                                                                  unmittelbar vor der Anwendung
                                                                    entnommen werden. -Verwenden
                                                                    Sie die Enerzair Breezhaler-Kaps
                                                                    eln nicht mit einem anderen
                                                                    Inhalator. -Verwenden Sie den
                                                                    Enerzair Breezhaler-Inhalator
                                                                    nicht für andere Arzneimittelkap
                                                                    seln. -Blasen Sie nicht in das
                                                                    Mundstück. -Fassen Sie die
                                                                    Kapseln nicht mit nassen Händen
                                                                    an.
Schritt 1e: Inhalator
schliessen

                      Häufig gestellte Fragen Warum hat der Inhalator kein      Reinigung des
                      Geräusch gemacht, als ich eingeatmet habe? Die Kapsel     Inhalators Wischen
                      ist möglicherweise im Kapselfach eingeklemmt. Ist dies    Sie das Mundstück
                      der Fall, klopfen Sie leicht an das Basisteil des         innen und aussen
                      Inhalators, um die Kapsel vorsichtig zu lösen.            mit einem sauberen,
                      Inhalieren Sie das Arzneimittel erneut, indem Sie die     trockenen und
                      Schritte 3a bis 3d wiederholen. Was soll ich tun, wenn    fusselfreien Tuch
                      Pulver in der Kapsel verblieben ist? Sie haben nicht      ab, um etwaige
                      genug von Ihrem Arzneimittel erhalten. Schliessen Sie     Pulverreste zu
                      den Inhalator und wiederholen Sie die Schritte 3a bis     entfernen. Halten
                      3d. Ich habe nach dem Einatmen gehustet – spielt das      Sie den Inhalator
                      eine Rolle? Dies kann passieren. Solange die Kapsel       trocken. Waschen
                      leer ist, haben Sie genug von Ihrem Arzneimittel          Sie Ihren Inhalator
                      erhalten. Ich habe kleine Stücke der Kapsel auf meiner    niemals mit Wasser.
                      Zunge gespürt – spielt das eine Rolle? Das kann           
                      passieren. Es ist nicht schädlich. Die                    
                      Wahrscheinlichkeit, dass die Kapsel in kleine Stücke      
                      zerbricht, erhöht sich, wenn die Kapsel mehr als einmal   
                      durchstochen wird.                                        
Entsorgung des
Inhalators nach
Gebrauch Jeder
Inhalator sollte
nach Gebrauch aller
Kapseln entsorgt
werden. Fragen Sie
Ihren Apotheker
bzw. Ihre Apothekeri
n, wie das Arzneimit
tel und die Inhalato
ren zu entsorgen
sind, wenn sie
nicht mehr benötigt
werden.