Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

GEBRAUCHSANWEISUNG FÜR XOLAIR FERTIGSPRITZE
Lesen Sie vor der Injektion diese Anweisung VOLLSTÄNDIG durch. Es ist wichtig, dass Sie vor der ersten Selbst-Injektion, durch Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin oder das Krankenpflegepersonal geschult wurden. Die Schachtel enthält eine einzelne im Kunststoffblister versiegelte Fertigspritze.
Beschreibung der Fertigspritze
Xolair Fertigspritze

Nach der Injektion des Arzneimittels wird der Nadelschutz aktiviert und bedeckt die Nadel.
Wichtige Sicherheitsinformationen
1.Öffnen Sie den versiegelten Umkarton erst, wenn Sie zum Gebrauch der Fertigspritze bereit sind.
2.Verwenden Sie die Fertigspritze nicht, wenn die Versiegelung des Umkartons oder des Blisters nicht intakt ist, da die Anwendung der Spritze dann möglicherweise nicht mehr sicher ist.
3.Verwenden Sie die Spritze nicht, wenn sie auf eine harte Oberfläche gefallen ist oder nach dem Entfernen der Nadelkappe fallen gelassen wurde.
4.Lassen Sie die Fertigspritze nie unbeaufsichtigt an Orten, an denen andere Personen darauf Zugriff haben könnten.
5.Achten Sie darauf, dass Sie die Flügel des Nadelschutzes vor Gebrauch nicht berühren. Durch Berühren könnte der Nadelschutz zu früh aktiviert werden.
6.Entfernen Sie die Nadelkappe nicht, bevor Sie nicht bereit sind, sich die Injektion zu verabreichen.
7.Die Fertigspritze darf nicht wiederverwendet werden. Werfen Sie die gebrauchte Fertigspritze unmittelbar nach Gebrauch in einen Spritzenbehälter.

Vorbereitung der gebrauchsfertigen Xolair FertigspritzeHinweis: Abhängig von der von Ihrem Arzt
verschriebenen Dosis müssen Sie möglicherweise eine oder mehrere Fertigspritzen vorbereiten und den
Inhalt von allen injizieren.

 
Die folgende Tabelle gibt Beispiele dafür, wie viele Injektionen jeder Dosisstärke Sie für eine bestimmte Dosis benötigen:

Vorbereitung der Fertigspritze zur Anwendung

                      Schritt 1. Auf Raumtemperatur bringenNehmen Sie die Faltschachtel mit der
                      Fertigspritze aus dem Kühlschrank und lassen Sie sie ungeöffnet, damit sie
                      Raumtemperatur annimmt (mindestens 30 Minuten).Anmerkung: Wenn Sie mehr als
                      eine Fertigspritze (eine Fertigspritze pro Packung) benötigen, um Ihre volle
                      Dosis zu erhalten (siehe Dosierungstabelle), nehmen Sie alle Packungen
                      gleichzeitig aus dem Kühlschrank.
                      Schritt 2. Zubehör zusammenstellenSie benötigen die folgenden Materialien
                      (nicht in der Packung enthalten):-Alkoholtupfer-Wattebausch oder
                      Gazetupfer-Entsorgungsbox für scharfe und spitze Gegenstände
                      (Spritzenbehälter)-Klebepflaster
                      Schritt 3. AuspackenÖffnen Sie die Kunststoffschale, indem Sie die Abdeckung
                      abziehen. Entfernen Sie die Fertigspritze, indem Sie sie wie abgebildet in
                      der Mitte halten.
                      Schritt 4. Überprüfen Sie die FertigspritzeSchauen Sie durch das Sichtfenster
                      der Fertigspritze.Die Flüssigkeit muss klar oder leicht trüb sein. Ihre Farbe
                      kann von farblos bis blass bräunlich-gelb variieren. Möglicherweise sehen Sie
                      Luftblasen in der Flüssigkeit, was normal ist. Versuchen Sie nicht, die Luft
                      zu entfernen.Überprüfen Sie die Dosis (75 mg, 150 mg oder 300 mg) des
                      Arzneimittels und das Verfalldatum auf dem Etikett.-Verwenden Sie die
                      Fertigspritze nicht, wenn die Flüssigkeit Partikel enthält oder wenn die
                      Flüssigkeit deutlich trüb oder deutlich braun aussieht.-Verwenden Sie die
                      Fertigspritze nicht, wenn sie beschädigt aussieht oder ausgelaufen
                      ist.-Verwenden Sie die Fertigspritze nicht mehr nach Ablauf des
                      Verfallsdatums (EXP), das auf dem Etikett und dem Umkarton der Fertigspritze
                      angegeben ist.Wenden Sie sich in all diesen Fällen an Ihren Arzt oder Ihre
                      Ärztin bzw. Ihren Apotheker oder Apothekerin.
                      Schritt 5. Injektionsstelle wählenSie sollten in die Vorderseite der
                      Oberschenkel oder den unteren Bauchbereich injizieren, aber nicht in den
                      Bereich 5 cm um den Bauchnabel herum.Injizieren Sie nicht in Hautstellen, die
                      empfindlich, gequetscht, rot, schuppig oder verhärtet sind, oder in Bereiche
                      mit Narben oder Dehnungsstreifen. Anmerkung: Wenn Sie mehr als eine
                      Fertigspritze benötigen, um Ihre volle Dosis zu verabreichen, achten Sie
                      darauf, dass die Injektionen mindestens 2 cm voneinander entfernt sind.
                      Wenn eine Pflege- oder Betreuungsperson, ein Arzt oder eine Ärztin Ihnen die
                      Injektion verabreicht, kann er/sie auch in den äusseren Oberarm injizieren.
Injektion von Xolair
                      Schritt 6. Reinigen Sie die InjektionsstelleWaschen Sie sich die
                      Hände.Reinigen Sie die gewählte Injektionsstelle mit einem Alkoholtupfer.
                      Lassen Sie die Stelle vor der Injektion trocknen.Berühren Sie die gereinigte
                      Haut vor der Injektion nicht und pusten Sie nicht darauf.
                      Schritt 7. Nadelkappe entfernenZiehen Sie die Nadelkappe gerade mit festem
                      Griff von der Fertigspritze ab. An der Nadelspitze kann ein
                      Flüssigkeitstropfen zu sehen sein. Dies ist normal.Bringen Sie die Nadelkappe
                      nicht wieder an.Werfen Sie die Nadelkappe weg.
                      Schritt 8. Nadel einführenDrücken Sie die Haut an der Injektionsstelle sanft
                      zusammen und halten Sie den Druck während der gesamten Injektion aufrecht.
                      Führen Sie die Nadel mit der anderen Hand in einem Winkel von etwa 45 Grad in
                      die Haut ein (siehe Abbildung).Drücken Sie nicht auf den Kolben, während Sie
                      die Nadel einführen.
                      Schritt 9. Injektion startenDrücken Sie den Kolben langsam bis zum Anschlag.
                      Dadurch wird gewährleistet, dass eine vollständige Dosis injiziert wird
                      Schritt 10. Vollständige InjektionVergewissern Sie sich, dass sich der
                      Kolbenkopf wie abgebildet zwischen den Flügeln der Schutzvorrichtung
                      befindet. Dadurch wird gewährleistet, dass die Sicherheitsvorrichtung
                      aktiviert wurde und sie die Nadel nach der Injektion abdeckt.
                      Schritt 11. AuslösekolbenHalten Sie die Fertigspritze an der Injektionsstelle
                      und geben Sie den Kolben langsam frei, bis die Nadel von der
                      Schutzvorrichtung bedeckt ist. Ziehen Sie die Fertigspritze von der
                      Injektionsstelle ab und lassen Sie die zusammengedrückte Stelle los.An der
                      Injektionsstelle kann eine kleine Menge Blut austreten. Sie können einen
                      Wattebausch oder einen Gazetupfer auf die Injektionsstelle drücken, bis die
                      Blutung aufhört. Reiben Sie die Injektionsstelle nicht. Decken Sie die
                      Injektionsstelle bei Bedarf mit einem kleinen Pflaster ab.Anmerkung: Wenn Sie
                      mehr als eine Fertigspritze benötigen, um Ihre volle Dosis abzugeben,
                      entsorgen Sie die gebrauchte Fertigspritze, wie in Schritt 12
                      beschrieben.Wiederholen Sie Schritt 2 bis Schritt 12 für alle Fertigspritzen,
                      die Sie für die Abgabe Ihrer vollen Dosis benötigen.Führen Sie die
                      Injektionen sofort nacheinander durch.Achten Sie darauf, dass die Injektionen
                      in einem Abstand von mindestens 2 cm erfolgen.
Nach der Injektion
                      Schritt 12. Entsorgen Sie die FertigspritzeEntsorgen Sie die gebrauchte
                      Fertigspritze sofort nach Gebrauch in einen Behälter zur Entsorgung
                      scharfer/spitzer Gegenstände (d.h. einen durchstichsicheren, verschliessbaren
                      Behälter o.ä.).Werfen Sie die Fertigspritze nicht in den Hausmüll.Versuchen
                      Sie nicht, die Nadelkappe wieder auf die Spritze zu setzen.Sprechen Sie mit
                      Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin über die
                      ordnungsgemässe Entsorgung des Behälters für scharfe/spitze Instrumente. Es
                      kann lokale Vorschriften für die Entsorgung geben.