Wann ist bei der Anwendung von Hepcludex Vorsicht geboten?

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, bevor Sie Hepcludex anwenden, wenn:
·Sie andere Leberprobleme haben als eine Hepatitis-D- und Hepatitis-B-Infektion.
·Sie Nierenprobleme haben.
·Sie eine Infektion mit dem humanen Immunschwächevirus (HIV) oder dem Hepatitis-C-Virus (HCV) haben – es ist nicht bekannt, wie gut Hepcludex unter diesen Koinfektionen wirkt. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann Blutuntersuchungen anordnen, um den Status Ihrer HIV- oder HCV-Infektion zu überprüfen.
·Sie eine oder mehrere andere Erkrankungen haben.
Während der Anwendung von Hepcludex
Hepcludex kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, einschliesslich:
·Verschlechterung einer Infektion mit HDV und dem Hepatitis-B-Virus (HBV). Ihre HDV- oder HBV-Infektion kann sich verschlimmern (Krankheitsschub), wenn Sie Hepcludex anwenden und die Anwendung dann abbrechen. Als «Krankheitsschub» wird ein plötzliches Wiederauftreten der HDV- oder HBV-Infektion in schlimmerer Form als zuvor bezeichnet. Brechen Sie die Anwendung von Hepcludex nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ab.
Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie nicht sicher sind), wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin. Weitere Angaben erhalten Sie unter der Rubrik «Welche Nebenwirkungen kann Hepcludex haben?».
Anwendung von Hepcludex zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin über alle anderen Arzneimittel, die Sie anwenden, kürzlich angewendet haben oder möglicherweise anwenden werden. Hepcludex kann Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln haben.
Manche Arzneimittel können die Nebenwirkungen von Hepcludex verstärken, und Sie sollten diese Arzneimittel nicht gleichzeitig einnehmen. Daher sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
·Ciclosporin, ein Arzneimittel, welches das Immunsystem unterdrückt;
·Ezetimib zur Behandlung hoher Cholesterinspiegel im Blut;
·Irbesartan zur Behandlung von Bluthochdruck und Herzerkrankungen;
·Ritonavir zur Behandlung einer HIV-Infektion;
·Sulfasalazin zur Behandlung von rheumatoider Arthritis, Colitis ulcerosa und Morbus Crohn.
Hepcludex kann die Wirksamkeit oder Nebenwirkungen gewisser Arzneimittel bei gleichzeitiger Einnahme verstärken oder abschwächen. In gewissen Fällen müssen bestimmte Tests durchgeführt werden oder Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann die Dosierung ändern oder Sie regelmässig überwachen:
·Ciclosporin, Sirolimus und Tacrolimus zur Behandlung des Immunsystems;
·Carbamazepin, ein Arzneimittel zur Behandlung von Anfällen;
·Estron-3-Sulfat, ein menopausales Hormonergänzungsmittel;
·Atorvastatin, Fluvastatin, Pitavastatin, Pravastatin, Rosuvastatin und Simvastatin zur Behandlung hoher Cholesterinspiegel im Blut;
·Schilddrüsenhormone zur Behandlung von Schilddrüsenproblemen;
·Bosentan zur Behandlung der pulmonalen Hypertonie;
·Docetaxel und Paclitaxel, Arzneimittel zur Krebsbehandlung;
·Fexofenadin, ein Antihistaminikum zur Anwendung bei Allergien;
·Glyburid, Repaglinid und Nateglinid zur Behandlung von Diabetes;
·Olmesartan, Telmisartan und Valsartan zur Behandlung von Bluthochdruck;
·Glecaprevir, Grazoprevir und Voxilaprevir, Arzneimittel zur Behandlung von Hepatitis C.
Kinder und Jugendliche
Die Anwendung und Sicherheit von Hepcludex bei Kindern und Jugendlichen unter einem Alter von 18 Jahren ist bisher in klinischen Studien nicht geprüft worden. Die empfohlene Dosierung von Hepcludex einmal täglich für Kinder ab einem Alter von 3 Jahren und mit einem Körpergewicht von mindestens 10 kg mit kompensierter Lebererkrankung basiert auf Modellierungsmethoden, die die Arzneimittelkonzentrationen im Blut berücksichtigen. Es kann ein erhöhtes Risiko für einen niedrigen Gehalt an fettlöslichen Vitaminen (einschliesslich Vitamin-D-Mangels) bestehen. Eine Vitaminergänzung kann erforderlich sein.
Natrium
Eine Durchstechflasche Hepcludex enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Injektion, d.h. das Arzneimittel ist nahezu «natriumfrei».
Fahrtüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen von Hepcludex auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen durchgeführt. Als Nebenwirkung kann Schwindelgefühl auftreten, das Ihre Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen beeinträchtigen könnte.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen!