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Patienteninformation zu Spevigo®, Injektionslösung in einer Fertigspritze:Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH
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Eigensch.Kontraind.VorbeugungSchwangerschaftDos./Anw.Unerw.WirkungenGewöhnliche H.Zusammens.
PackungenSwissmedic-Nr.ZulassungsinhaberStand d. Info. 

Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

Gebrauchsanweisung der Spevigo-Fertigspritze
Lesen Sie die Packungsbeilage (Patienteninformation) und diese Gebrauchsanweisung VOLLSTÄNDIG durch, bevor Sie eine Spevigo-Fertigspritze zum ersten Mal verwenden und jedes Mal, wenn Sie eine neue Packung erhalten.
Diese Informationen ersetzen nicht das Gespräch mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin über Ihren Gesundheitszustand oder Ihre Behandlung oder die Ihres Kindes. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin sollte Ihnen die richtige Art der Spevigo-Injektion zeigen, bevor Sie versuchen, sich selbst oder Ihrem Kind zum ersten Mal eine Injektion zu verabreichen.
Die Spevigo Fertigspritze sieht wir folgt aus:
Spevigo ist eine Fertigspritze zum Einmalgebrauch mit einer Schutzabdeckung. Die Nadel wird nach der Injektion in die Schutzabdeckung zurückgezogen. Die Fertigspritze darf nicht wiederverwendet werden.

Wichtige Informationen, die Sie vor der Injektion von Spevigo kennen müssen:
·Sie müssen den Inhalt BEIDER Spevigo-Fertigspritzen injizieren, um die vollständige Dosis zu verabreichen
·Überprüfen Sie den Umkarton, in dem Sie das Arzneimittel erhalten haben, und vergewissern Sie sich, dass Sie das richtige Arzneimittel und die richtige Anzahl von Fertigspritzen für die Ihnen oder Ihrem Kind verschriebene Dosis haben. Nehmen Sie zudem eine Prüfung auf Beschädigungen vor und kontrollieren Sie das Verfallsdatum.
·Spevigo darf nicht angewendet werden,
·wenn die Flüssigkeit trübe ist oder Flocken oder grosse Partikel enthält,
·wenn das Verfalldatum (EXP) abgelaufen ist,
·wenn die Fertigspritzen heruntergefallen sind.
·Entfernen Sie die Nadelkappe nicht, bevor Sie für die Injektion bereit sind.
·Injizieren Sie Spevigo entweder in die oberen Oberschenkel oder in den unteren Bauchbereich (Abdomen) unter die Haut (subkutane Injektion). Injizieren Sie Spevigo nicht in einen anderen Bereich des Körpers.
·Bewahren Sie Spevigo sowie alle Arzneimittel ausserhalb der Reichweite von Kindern auf.
Befolgen Sie bei der Anwendung von Spevigo die nachfolgenden Schritte:

SCHRITT 1

Bereitlegen der benötigten Materialien

·Nehmen Sie den Spevigo-Umkarton mit den 2 Fertigspritzen aus dem Kühlschrank.
·Suchen Sie die auf der linken Seite aufgeführten Materialien zusammen und legen Sie sie auf eine saubere, ebene, gut beleuchtete Arbeitsfläche.
·Wenn Sie nicht alle aufgeführten Materialien haben, wenden Sie sich an Ihren Apotheker.
·Zur Entsorgung siehe Schritt 10: «Entsorgung der gebrauchten Spevigo-Fertigspritzen und Nadelkappen».

SCHRITT 2

Vorbereiten der Injektion von Spevigo

·Warten Sie 15 bis 30 Minuten, bis das Arzneimittel Raumtemperatur angenommen hat, damit die Injektion keine Beschwerden verursacht. Beschleunigen Sie den Erwärmungsprozess auf keinen Fall, indem Sie beispielsweise die Mikrowelle benutzen oder die Spritze in warmes Wasser legen.
·Entnehmen Sie die Fertigspritzen aus dem Umkarton
·Lassen Sie die Fertigspritzen nicht im direkten Sonnenlicht liegen.
·Waschen Sie sich die Hände sorgfältig mit Wasser und Seife und trocknen Sie sie ab.

SCHRITT 3

Überprüfen der Fertigspritzen

Überprüfen Sie jetzt beide Fertigspritzen:
·Vergewissern Sie sich, dass der Name des Arzneimittels und die Dosis auf den Fertigspritzen mit der Verschreibung für Sie oder Ihr Kind übereinstimmen.
·Überprüfen Sie das Verfalldatum (EXP) auf beiden Fertigspritzen. Nicht verwenden, wenn das Verfalldatum abgelaufen ist.
·Überprüfen Sie beide Fertigspritzen auf Schäden, Sprünge und Undichtigkeiten. Nicht verwenden, wenn ein Teil der Fertigspritzen einen Sprung aufweist oder kaputt oder undicht ist.
·Achten Sie darauf, dass das Arzneimittel in beiden Fertigspritzen farblos bis leicht gelblich ist. Es kann winzig kleine weisse oder durchsichtige Partikel enthalten. Sie dürfen das Arzneimittel nicht verwenden, wenn es trübe ist oder Flocken oder grosse Partikel enthält.
·Das Auftreten von Luftblasen ist normal, diese müssen nicht entfernt werden.
·Nicht verwenden, wenn die Spevigo-Fertigspritzen heruntergefallen sind.

SCHRITT 4

Auswählen der Injektionsstelle

Wählen Sie eine Injektionsstelle.
·Sie können wählen zwischen einem Bereich auf Ihren/Ihrem:
·oberen Oberschenkeln oder
·unteren Bauchbereich (Abdomen), mit Ausnahme eines Bereichs von 5 cm um den Nabel herum.
·Wählen Sie bei jeder Injektion eine andere Injektionsstelle, die mindestens 2 cm von der letzten Injektionsstelle entfernt ist.
·Nicht in einen Bereich nahe der Gürtellinie oder des Bauchnabels injizieren.
·Nicht in druckempfindliche, gerötete, verhärtete oder vernarbte Bereiche oder in einen Bluterguss injizieren.
·Nicht durch Kleidung hindurch injizieren.

SCHRITT 5

Reinigen der Injektionsstelle

·Reinigen Sie die Injektionsstelle mit einem Alkoholtupfer und lassen Sie sie an der Luft trocknen.
·Diesen Bereich vor der Injektion nicht mehr berühren.
·Nicht dem gereinigten Bereich Luft zuwedeln oder darauf pusten.

SCHRITT 6

Entfernen der Nadelkappe

·Halten Sie die Fertigspritze mit einer Hand am Fingergriff. Ziehen Sie mit der anderen Hand die Nadelkappe gerade ab.
·Nicht an der Kolbenstange ziehen oder halten.
·Nicht die Kappe abdrehen. Wenn die Nadelkappe abgedreht wird, könnte die Nadel beschädigt werden.
·Legen Sie die Nadelkappe beiseite.
·Verwenden Sie die Fertigspritze sofort nach Entfernen der Nadelkappe.
·Nicht die Nadelkappe wieder auf die Nadel setzen. Das erneute Aufsetzen der Nadelkappe kann zu Nadelstichverletzungen führen.
·Vor der Injektion nicht die Nadel berühren oder die Nadel mit anderen Oberflächen in Kontakt kommen lassen.

SCHRITT 7

Zusammendrücken der Haut

·Drücken Sie den gereinigten Hautbereich um die Injektionsstelle herum vorsichtig zusammen und halten Sie ihn fest.
·Halten Sie die Haut während der gesamten Injektion zusammengedrückt. Die Injektion erfolgt in die zusammengedrückte Haut.
·Lassen Sie nicht los, bevor Sie die Nadel am Ende der Injektion aus der Haut gezogen haben.

SCHRITT 8

Gehen Sie vor der Injektion die Schritte A, B und C durch, um sich damit vertraut zu machen, wie die Injektion korrekt durchgeführt wird

Wichtig: Die Fertigspritze beim Einführen der Nadel in die Haut, während der Injektion oder beim Herausziehen der Nadel aus der Haut nicht bewegen.

A Einführung der Nadel

·Halten Sie die Fertigspritze am blauen Fingergriff fest. Berühren Sie nicht die blaue Daumenauflage.
·Führen Sie die Nadel mit einer raschen Bewegung, die dem Wurf eines Dartpfeils ähnelt, in einem Winkel von ungefähr 45 Grad in die zusammengedrückte Haut ein.
·Beim Einführen oder während der Injektion nicht die Nadel bewegen.

B Injizieren des Arzneimittels

Zur Injektion von Spevigo:
·Drücken Sie mit dem Daumen langsam auf die blaue Daumenauflage, um die Kolbenstange nach unten in den Spritzenkörper zu drücken.
·Drücken Sie weiter auf die blaue Daumenauflage, bis sich die Kolbenstange ganz nach unten bewegt hat.
·Vergewissern Sie sich, dass die blaue Daumenauflage nicht weiter gedrückt werden kann, damit die eingebaute Schutzabdeckung aktiviert werden kann.

C Überprüfen der Vollständigkeit der Injektion

·Entfernen Sie langsam Ihren Daumen von der blauen Daumenauflage, um die Nadel aus der Haut heraus und in die Schutzabdeckung hinein zu ziehen.
·Achten Sie darauf, dass die Daumenauflage zurückspringt und sich die Nadel in der Schutzabdeckung befindet.
·Wenn die Nadel nicht von der Schutzabdeckung bedeckt ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Sie haben möglicherweise nicht die volle Dosis erhalten.
·Falls eine Blutung auftritt, drücken Sie einige Sekunden lang einen Wattebausch oder Mull auf die Stelle.
·Nicht die Injektionsstelle massieren.
·Bei Bedarf ein Pflaster aufbringen.

SCHRITT 9

Zweite Injektion

·Wählen Sie eine andere Injektionsstelle.
Die neue Injektionsstelle sollte mindestens 2 cm von der letzten Injektionsstelle entfernt sein.
·Nehmen Sie die zweite Fertigspritze.
·Wiederholen Sie direkt die Schritte 4 bis 8.
·Fahren Sie anschliessend mit Schritt 10 fort.
Wichtig: Um eine vollständige Dosis zu verabreichen, müssen Sie den Inhalt beider Spevigo-Fertigspritzen injizieren.

SCHRITT 10

Entsorgung der gebrauchten Spevigo-Fertigspritzen und Nadelkappen

·Geben Sie die gebrauchten Fertigspritzen und Nadelkappen direkt nach der Anwendung in einen Abwurfbehälter.
·Die Fertigspritzen nicht im Haushaltsabfall entsorgen.
·Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder eine medizinische Fachperson wird Ihnen sagen, wie Sie den vollen Abwurfbehälter entsorgen können.
·Die Fertigspritzen nicht wiederverwenden.
Wichtig: Bewahren Sie den Abwurfbehälter stets für Kinder unzugänglich auf.

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