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AMZV

Zusammensetzung

Wirkstoffe: Isoleucin, Leucin, Lysin, Methionin, Phenylalanin, Threonin, Tryptophan, Valin, Alanin, Arginin, Glycin, Histidin, Prolin, Serin, Tyrosin, Glucose, Olivenöl, Sojaöl, Natriumacetat, Natriumglycerophosphat, Kaliumchlorid, Magnesiumchlorid und Calciumchlorid.
Hilfsstoffe: Ei-Lecithin, Glycerol, Natriumoleat, Natriumhydroxid, Essigsäure, Salzsäure und Wasser für Injektionszwecke.

OliClinomel ohne Elektrolyte
Wirkstoffe: Isoleucin, Leucin, Lysin, Methionin, Phenylalanin, Threonin, Tryptophan, Valin, Alanin, Arginin, Glycin, Histidin, Prolin, Serin, Tyrosin, Glucose, Olivenöl und Sojaöl.
Hilfsstoffe: Ei-Lecithin, Glycerol, Natriumoleat, Natriumhydroxid, Essigsäure, Salzsäure und Wasser für Injektionszwecke.

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

Infusionslösung zur totalen parenteralen Ernährung.
OliClinomel besteht aus einem 3-Kammer-Beutel: eine Kammer enthält eine Fettemulsion, eine Kammer eine Aminosäurenlösung mit oder ohne Elektrolyte und die dritte Kammer eine Glucose-Lösung mit oder ohne Calcium.

1000 ml gebrauchsfertige Lösung mit Elektrolyten enthalten nach dem Mischen:

            Oli-      Oli-       Oli-       Oli-    
            Clinomel  Clinomel   Clinomel   Clinomel
            2,2%      2,8%       3,4%       4%      
            GF-E      GF-E       GF-E       GF-E    
----------------------------------------------------
Essentielle Aminosäuren                             
L-Isoleucin 1,32 g    1,68 g     2,04 g     2,40 g  
L-Leucin    1,61 g    2,05 g     2,48 g     2,92 g  
L-Lysin     1,28 g    1,62 g     1,97 g     2,32 g  
 ut L-Ly-                                           
 sinhydro-                                          
 chlorid    1,60 g    2,03 g     2,46 g     2,90 g  
L-Methionin 0,88 g    1,12 g     1,36 g     1,60 g  
L-Phenyl-                                           
 alanin     1,23 g    1,57 g     1,90 g     2,24 g  
L-Threonin  0,92 g    1,18 g     1,43 g     1,68 g  
L-Trypto-                                           
 phan       0,40 g    0,50 g     0,61 g     0,72 g  
L-Valin     1,28 g    1,62 g     1,97 g     2,32 g  
Nicht-essentielle Aminosäuren                       
L-Alanin    4,56 g    5,80 g     7,04 g     8,28 g  
L-Arginin   2,53 g    3,22 g     3,91 g     4,60 g  
Glycin      2,27 g    2,89 g     3,50 g     4,12 g  
L-Histidin  1,06 g    1,34 g     1,63 g     1,92 g  
L-Prolin    1,50 g    1,90 g     2,31 g     2,72 g  
L-Serin     1,10 g    1,40 g     1,70 g     2,00 g  
L-Tyrosin   0,09 g    0,11 g     0,14 g     0,16 g  
Glucose,                                            
 wasserfrei 80,00 g   100,00 g   120,00 g   160,00 g
 ut Glu-                                            
 cose-Mono-                                         
 hydrat     88,00 g   110,00 g   132,00 g   176,00 g
Olivenöl                                            
 (ca. 80%)                                          
 + Sojaöl                                           
 (ca. 20%)  20,00 g   40,00 g    40,00 g    40,00 g 
Ei-Lecithin 1,20 g    2,40 g     2,40 g     2,40 g  
Glycerol    2,25 g    4,50 g     4,50 g     4,50 g  
Natrium-                                            
 oleat      0,03 g    0,06 g     0,06 g     0,06 g  
Calcium-                                            
 chlorid-                                           
 Dihydrat   0,30 g    0,30 g     0,30 g     0,30 g  
Kalium-                                             
 chlorid    1,19 g    1,79 g     1,79 g     1,79 g  
Magnesium-                                          
 chlorid-                                           
 Hexahydrat 0,45 g    0,45 g     0,45 g     0,45 g  
Natrium-                                            
 acetat-                                            
 Trihydrat  0,98 g    2,45 g     2,45 g     2,45 g  
Natrium-                                            
 glycero-                                           
 phosphat-                                          
 Penta-                                             
 hydrat     2,14 g    2,14 g     2,14 g     2,14 g  
Essigsäure,                                         
 Salzsäure,                                         
 Natrium-                                           
 hydroxid                                           
 q.s        ad pH     ad pH      ad pH      ad pH   
Wasser für                                          
 Injektions-                                        
 zwecke     ad        ad         ad         ad      
 q.s.       1000 ml   1000 ml    1000 ml    1000 ml 
----------------------------------------------------
Elektrolyte mmol/l    mmol/l     mmol/l     mmol/l  
Na+         21        32         32         32      
K+          16        24         24         24      
Mg²+        2,2       2,2        2,2        2,2     
Ca²+        2         2          2          2       
Acetat-     30        49         53         57      
Cl-         33        44         46         48      
HPO4²-      8,5       10         10         10      
----------------------------------------------------
Gesamt-                                             
 Stickstoff 3,6 g/l   4,6 g/l    5,6 g/l    6,6 g/l 
Gesamt-                                             
 Amino-                                             
 säuren     22 g/l    28 g/l     34 g/l     40 g/l  
Glucose     80 g/l    100 g/l    120 g/l    160 g/l 
Gesamt-     2550      3826       4240       5020    
 Energie-   kJ/l      kJ/l       kJ/l       kJ/l    
 gehalt     610       915        1015       1200    
            kcal/l    kcal/l     kcal/l     kcal/l  
Nicht-      2170      3340       3675       4350    
 protein-   kJ/l      kJ/l       kJ/l       kJ/l    
 Energie-   520       800        880        1040    
 gehalt     kcal/l    kcal/l     kcal/l     kcal/l  
Glucose-    1335      1670       2005       2680    
 Energie-   kJ/l      kJ/l       kJ/l       kJ/l    
 gehalt     320       400        480        640     
            kcal/l    kcal/l     kcal/l     kcal/l  
Fett-       836       1670       1670       1670    
 Energie-   kJ/l      kJ/l       kJ/l       kJ/l    
 gehalt     200       400        400        400     
            kcal/l    kcal/l     kcal/l     kcal/l  
Theoretische                                        
 Osmolari-  750       995        1160       1450    
 tät ca.    mosmol/l  mosmol/l   mosmol/l   mosmol/l
pH ca.      6         6          6          6

            pro       pro        pro        pro     
            Beutel    Beutel     Beutel     Beutel  
            1 l       1,5 l      2 l        2,5 l   
----------------------------------------------------
                                                    
OliClinomel 2,2% GF-E                               
Gesamt-                                             
 Stickstoff 3,6 g     5,5 g      7,3 g      9,1 g   
Gesamt-                                             
 Amino-                                             
 säuren     22 g      33 g       44 g       55 g    
Glucose     80 g      120 g      160 g      200 g   
Gesamt-     2550      3805       5080       6555    
 Energie-   kJ        kJ         kJ         kJ      
 gehalt     610       910        1215       1520    
            kcal      kcal       kcal       kcal    
Nicht-      2170      3260       4350       5435    
 protein-   kJ        kJ         kJ         kJ      
 Energie-   520       780        1040       1300    
 gehalt     kcal      kcal       kcal       kcal    
Glucose-    1335      2005       2676       3340    
 Energie-   kJ        kJ         kJ         kJ      
 gehalt     320       480        640        800     
            kcal      kcal       kcal       kcal    
Fett-       836       1255       1670       2095    
 Energie-   kJ        kJ         kJ         kJ      
 gehalt     200       300        400        500     
            kcal      kcal       kcal       kcal    
----------------------------------------------------
Elektrolyte mmol      mmol       mmol       mmol    
Na+         21        32         42         53      
K+          16        24         32         40      
Mg²+        2,2       3,3        4,4        5,5     
Ca²+        2         3          4          5       
Acetat-     30        46         61         76      
Cl-         33        50         66         83      
HPO4²-      8,5       13         17         21      
----------------------------------------------------
Theoretische                                        
 Osmolari-  750       750        750        750     
 tät ca.    mosmol/l  mosmol/l   mosmol/l   mosmol/l
pH ca.      6         6          6          6       
----------------------------------------------------
                                                    
OliClinomel 2,8% GF-E                               
Gesamt-                                             
 Stickstoff 4,6 g     7 g        9,3 g      11,6 g  
Gesamt-                                             
 Amino-                                             
 säuren     28 g      42 g       56 g       70 g    
Glucose     100 g     150 g      200 g      250 g   
Gesamt-     3826      5725       7630       9530    
 Energie-   kJ        kJ         kJ         kJ      
 gehalt     915       1370       1825       2280    
            kcal      kcal       kcal       kcal    
Nicht-      3340      5020       6680       8360    
 protein-   kJ        kJ         kJ         kJ      
 Energie-   800       1200       1600       2000    
 gehalt     kcal      kcal       kcal       kcal    
Glucose-    1670      2510       3340       4180    
 Energie-   kJ        kJ         kJ         kJ      
 gehalt     400       600        800        1000    
            kcal      kcal       kcal       kcal    
Fett-       1670      2510       3340       4180    
 Energie-   kJ        kJ         kJ         kJ      
 gehalt     400       600        800        1000    
            kcal      kcal       kcal       kcal    
----------------------------------------------------
Elektrolyte mmol      mmol       mmol       mmol    
Na+         32        48         64         80      
K+          24        36         48         60      
Mg²+        2,2       3,3        4,4        5,5     
Ca²+        2         3          4          5       
Acetat-     49        74         98         122     
Cl-         44        66         88         110     
HPO4²-      10        15         20         25      
----------------------------------------------------
Theoretische                                        
 Osmolari-  995       995        995        995     
 tät ca.    mosmol/l  mosmol/l   mosmol/l   mosmol/l
pH ca.      6         6          6          6       
----------------------------------------------------
                                                    
OliClinomel 3,4% GF-E                               
Gesamt-                                             
 Stickstoff 5,6 g     8,4 g      11,2 g     14 g    
Gesamt-                                             
 Amino-                                             
 säuren     34 g      51 g       68 g       85 g    
Glucose     120 g     180 g      240 g      300 g   
Gesamt-     4240      6375       8485       10615   
 Energie-   kJ        kJ         kJ         kJ      
 gehalt     1015      1525       2030       2540    
            kcal      kcal       kcal       kcal    
Nicht-      3675      5520       7350       9200    
 protein-   kJ        kJ         kJ         kJ      
 Energie-   880       1320       1760       2200    
 gehalt     kcal      kcal       kcal       kcal    
Glucose-    2005      3010       4010       5020    
 Energie-   kJ        kJ         kJ         kJ      
 gehalt     480       720        960        1200    
            kcal      kcal       kcal       kcal    
Fett-       1670      2510       3340       4180    
 Energie-   kJ        kJ         kJ         kJ      
 gehalt     400       600        800        1000    
            kcal      kcal       kcal       kcal    
----------------------------------------------------
Elektrolyte mmol      mmol       mmol       mmol    
Na+         32        48         64         80      
K+          24        36         48         60      
Mg²+        2,2       3,3        4,4        5,5     
Ca²+        2         3          4          5       
Acetat-     53        79         106        132     
Cl-         46        69         92         115     
HPO4²-      10        15         20         25      
----------------------------------------------------
Theoretische                                        
 Osmolari-  1160      1160       1160       1160    
 tät ca.    mosmol/l  mosmol/l   mosmol/l   mosmol/l
pH ca.      6         6          6          6       
----------------------------------------------------
                                                    
OliClinomel 4% GF-E                                 
Gesamt-                                             
 Stickstoff 6,6 g     9,9 g      13,2 g     16,5 g  
Gesamt-                                             
 Amino-                                             
 säuren     40 g      60 g       80 g       100 g   
Glucose     160 g     240 g      320 g      400 g   
Gesamt-     5020      7525       10030      12540   
 Energie-   kJ        kJ         kJ         kJ      
 gehalt     1200      1800       2400       3000    
            kcal      kcal       kcal       kcal    
Nicht-      4350      6520       8690       10860   
 protein-   kJ        kJ         kJ         kJ      
 Energie-   1040      1560       2080       2600    
 gehalt     kcal      kcal       kcal       kcal    
Glucose-    2680      4010       5350       6680    
 Energie-   kJ        kJ         kJ         kJ      
 gehalt     640       960        1280       1600    
            kcal      kcal       kcal       kcal    
Fett-       1670      2510       3340       4180    
 Energie-   kJ        kJ         kJ         kJ      
 gehalt     400       600        800        1000    
            kcal      kcal       kcal       kcal    
----------------------------------------------------
Elektrolyte mmol      mmol       mmol       mmol    
Na+         32        48         64         80      
K+          24        36         48         60      
Mg²+        2,2       3,3        4,4        5,5     
Ca²+        2         3          4          5       
Acetat-     57        86         114        143     
Cl-         48        72         96         120     
HPO4²-      10        15         20         25      
----------------------------------------------------
Theoretische                                        
 Osmolari-  1450      1450       1450       1450    
 tät ca.    mosmol/l  mosmol/l   mosmol/l   mosmol/l
pH ca.      6         6          6          6

1000 ml gebrauchsfertige Lösung ohne Elektrolyte enthalten nach dem Mischen

                 Oli-        Oli-       Oli-        
                 Clinomel    Clinomel   Clinomel    
                 2,2%        2,8%       3,4%        
                 GF          GF         GF          
----------------------------------------------------
Essentielle Aminosäuren                             
L-Isoleucin      1,32 g      1,68 g     2,04 g      
L-Leucin         1,61 g      2,05 g     2,48 g      
L-Lysin          1,28 g      1,62 g     1,97 g      
 ut L-Lysin-                                        
 hydrochlorid    1,60 g      2,03 g     2,46 g      
L-Methionin      0,88 g      1,12 g     1,36 g      
L-Phenyl-                                           
 alanin          1,23 g      1,57 g     1,90 g      
L-Threonin       0,92 g      1,18 g     1,43 g      
L-Tryptophan     0,40 g      0,50 g     0,61 g      
L-Valin          1,28 g      1,62 g     1,97 g      
Nicht-essentielle Aminosäuren                       
L-Alanin         4,56 g      5,80 g     7,04 g      
L-Arginin        2,53 g      3,22 g     3,91 g      
Glycin           2,27 g      2,89 g     3,50 g      
L-Histidin       1,06 g      1,34 g     1,63 g      
L-Prolin         1,50 g      1,90 g     2,31 g      
L-Serin          1,10 g      1,40 g     1,70 g      
L-Tyrosin        0,09 g      0,11 g     0,14 g      
Glucose,                                            
 wasserfrei      80,00 g     100,00 g   120,00 g    
 ut Glucose-                                        
 Monohydrat      88,00 g     110,00 g   132,00 g    
Olivenöl                                            
 (ca. 80%)                                          
 + Sojaöl                                           
 (ca. 20%)       20,00 g     40,00 g    40,00 g     
Ei-Lecithin      1,20 g      2,40 g     2,40 g      
Glycerol         2,25 g      4,50 g     4,50 g      
Natriumoleat     0,03 g      0,06 g     0,06 g      
Essigsäure,                                         
 Salzsäure,                                         
 Natrium-                                           
 hydroxid q.s    ad pH       ad pH      ad pH       
Wasser für                                          
 Injektions-     ad          ad         ad          
 zwecke q.s.     1000 ml     1000 ml    1000 ml     
----------------------------------------------------
Elektrolyte      mmol/l      mmol/l     mmol/l      
Acetat-          13          25         31          
Cl-              9           11         14          
HPO4²-           1,5         3          3           
----------------------------------------------------
Gesamt-                                             
 Stickstoff      3,6 g/l     4,6 g/l    5,6 g/l     
Gesamt-Amino-                                       
 säuren          22 g/l      28 g/l     34 g/l      
Glucose          80 g/l      100 g/l    120 g/l     
Gesamt-          2550 kJ/l   3826 kJ/l  4240 kJ/l   
 Energiegehalt   610 kcal/l  915 kcal/l 1015 kcal/l 
Nicht-protein-   2170 kJ/l   3340 kJ/l  3675 kJ/l   
 Energiegehalt   520 kcal/l  800 kcal/l 880 kcal/l  
Glucose-Energie- 1335 kJ/l   1670 kJ/l  2005 kJ/l   
 gehalt          320 kcal/l  400 kcal/l 480 kcal/l  
Fett-Energie-    836 kJ/l    1670 kJ/l  1670 kJ/l   
 gehalt          200 kcal/l  400 kcal/l 400 kcal/l  
Theoretische     690        940         1100        
 Osmolarität ca. mosmol/l   mosmol/l    mosmol/l    
pH ca.           6          6           6

                        Oli-            Oli-        
                        Clinomel        Clinomel    
                        4%              5%          
                        GF              GF          
----------------------------------------------------
Essentielle Aminosäuren                             
L-Isoleucin             2,40 g          3,00 g      
L-Leucin                2,92 g          3,65 g      
L-Lysin                 2,32 g          2,90 g      
 ut L-Lysinhydrochlorid 2,90 g          3,62 g      
L-Methionin             1,60 g          2,00 g      
L-Phenylalanin          2,24 g          2,80 g      
L-Threonin              1,68 g          2,10 g      
L-Tryptophan            0,72 g          0,90 g      
L-Valin                 2,32 g          2,90 g      
Nicht-essentielle Aminosäuren                       
L-Alanin                8,28 g          10,35 g     
L-Arginin               4,60 g          5,75 g      
Glycin                  4,12 g          5,15 g      
L-Histidin              1,92 g          2,40 g      
L-Prolin                2,72 g          3,40 g      
L-Serin                 2,00 g          2,50 g      
L-Tyrosin               0,16 g          0,20 g      
Glucose, wasserfrei     160,00 g        125,00 g    
 ut Glucose-Monohydrat  176,00 g        137,50 g    
Olivenöl (ca. 80%)                                  
 + Sojaöl (ca. 20%)     40,00 g         30,00 g     
Ei-Lecithin             2,40 g          1,80 g      
Glycerol                4,50 g          3,38 g      
Natriumoleat            0,06 g          0,05 g      
Essigsäure, Salzsäure,                              
 Natriumhydroxid q.s    ad pH           ad pH       
Wasser für Injektions-  ad              ad          
 zwecke q.s.            1000 ml         1000 ml     
----------------------------------------------------
Elektrolyte             mmol/l          mmol/l      
Acetat-                 37              42,5        
Cl-                     16              20          
HPO4²-                  3               2,3         
----------------------------------------------------
Gesamt-Stickstoff       6,6 g/l         8,25 g/l    
Gesamt-Aminosäuren      40 g/l          50 g/l      
Glucose                 160 g/l         125 g/l     
Gesamt-Energiegehalt    5020 kJ/l       4180 kJ/l   
                        1200 kcal/l     1000 kcal/l 
Nicht-protein-          4350 kJ/l       3344 kJ/l   
 Energiegehalt          1040 kcal/l     800 kcal/l  
Glucose-Energiegehalt   2680 kJ/l       2090 kJ/l   
                        640 kcal/l      500 kcal/l  
Fett-Energiegehalt      1670 kJ/l       1254 kJ/l   
                        400 kcal/l      300 kcal/l  
Theoretische Osmo-      1400            1230        
 larität ca.            mosmol/l        mosmol/l    
pH ca.                  6               6

            pro       pro        pro        pro     
            Beutel    Beutel     Beutel     Beutel  
            1 l       1,5 l      2 l        2,5 l   
----------------------------------------------------
                                                    
OliClinomel 2,2% GF                                 
Gesamt-                                             
 Stickstoff 3,6 g     5,5 g      7,3 g      9,1 g   
Gesamt-                                             
 Amino-                                             
 säuren     22 g      33 g       44 g       55 g    
Glucose     80 g      120 g      160 g      200 g   
Gesamt-     2550      3805       5080       6555    
 Energie-   kJ        kJ         kJ         kJ      
 gehalt     610       910        1215       1520    
            kcal      kcal       kcal       kcal    
Nicht-      2170      3260       4350       5435    
 protein-   kJ        kJ         kJ         kJ      
 Energie-   520       780        1040       1300    
 gehalt     kcal      kcal       kcal       kcal    
Glucose-    1335      2005       2676       3340    
 Energie-   kJ        kJ         kJ         kJ      
 gehalt     320       480        640        800     
            kcal      kcal       kcal       kcal    
Fett-       836       1255       1670       2095    
 Energie-   kJ        kJ         kJ         kJ      
 gehalt     200       300        400        500     
            kcal      kcal       kcal       kcal    
----------------------------------------------------
Elektrolyte mmol      mmol       mmol       mmol    
Acetat-     13        20         26         33      
Cl-         9         13         18         22      
HPO4²-      1,5       2,3        3          3,8     
----------------------------------------------------
Theoretische                                        
 Osmolari-  690       690        690        690     
 tät ca.    mosmol/l  mosmol/l   mosmol/l   mosmol/l
pH ca.      6         6          6          6       
----------------------------------------------------
                                                    
OliClinomel 2,8% GF                                 
Gesamt-                                             
 Stickstoff 4,6 g     7 g        9,3 g      11,6 g  
Gesamt-                                             
 Amino-                                             
 säuren     28 g      42 g       56 g       70 g    
Glucose     100 g     150 g      200 g      250 g   
Gesamt-     3826      5725       7630       9530    
 Energie-   kJ        kJ         kJ         kJ      
 gehalt     915       1370       1825       2280    
            kcal      kcal       kcal       kcal    
Nicht-      3340      5020       6680       8360    
 protein-   kJ        kJ         kJ         kJ      
 Energie-   800       1200       1600       2000    
 gehalt     kcal      kcal       kcal       kcal    
Glucose-    1670      2510       3340       4180    
 Energie-   kJ        kJ         kJ         kJ      
 gehalt     400       600        800        1000    
            kcal      kcal       kcal       kcal    
Fett-       1670      2510       3340       4180    
 Energie-   kJ        kJ         kJ         kJ      
 gehalt     400       600        800        1000    
            kcal      kcal       kcal       kcal    
----------------------------------------------------
Elektrolyte mmol      mmol       mmol       mmol    
Acetat-     25        38         50         63      
Cl-         11        17         22         28      
HPO4²-      3         4,5        6          7,5     
----------------------------------------------------
Theoretische                                        
 Osmolari-  940       940        940        940     
 tät ca.    mosmol/l  mosmol/l   mosmol/l   mosmol/l
pH ca.      6         6          6          6       
----------------------------------------------------
                                                    
OliClinomel 3,4% GF                                 
Gesamt-                                             
 Stickstoff 5,6 g     8,4 g     11,2 g      14 g    
Gesamt-                                             
 Amino-                                             
 säuren     34 g      51 g       68 g       85 g    
Glucose     120 g     180 g      240 g      300 g   
Gesamt-     4240      6375       8485       10615   
 Energie-   kJ        kJ         kJ         kJ      
 gehalt     1015      1525       2030       2540    
            kcal      kcal       kcal       kcal    
Nicht-      3675      5520       7350       9200    
 protein-   kJ        kJ         kJ         kJ      
 Energie-   880       1320       1760       2200    
 gehalt     kcal      kcal       kcal       kcal    
Glucose-    2005      3010       4010       5020    
 Energie-   kJ        kJ         kJ         kJ      
 gehalt     480       720        960        1200    
            kcal      kcal       kcal       kcal    
Fett-       1670      2510       3340       4180    
 Energie-   kJ        kJ         kJ         kJ      
 gehalt     400       600        800        1000    
            kcal      kcal       kcal       kcal    
----------------------------------------------------
Elektrolyte mmol      mmol       mmol       mmol    
Acetat-     31        47         62         78      
Cl-         14        20         27         34      
HPO4²-      3         4,5        6          7,5     
----------------------------------------------------
Theoretische                                        
 Osmolari-  1100      1100       1100       1100    
 tät ca.    mosmol/l  mosmol/l   mosmol/l   mosmol/l
pH ca.      6         6          6          6       
----------------------------------------------------
                                                    
OliClinomel 4% GF                                   
Gesamt-                                             
 Stickstoff 6,6 g     9,9 g     13,2 g      16,5 g  
Gesamt-                                             
 Amino-                                             
 säuren     40 g      60 g       80 g       100 g   
Glucose     160 g     240 g      320 g      400 g   
Gesamt-     5020      7525       10030      12540   
 Energie-   kJ        kJ         kJ         kJ      
 gehalt     1200      1800       2400       3000    
            kcal      kcal       kcal       kcal    
Nicht-      4350      6520       8690       10860   
 protein-   kJ        kJ         kJ         kJ      
 Energie-   1040      1560       2080       2600    
 gehalt     kcal      kcal       kcal       kcal    
Glucose-    2680      4010       5350       6680    
 Energie-   kJ        kJ         kJ         kJ      
 gehalt     640       960        1280       1600    
            kcal      kcal       kcal       kcal    
Fett-       1670      2510       3340       4180    
 Energie-   kJ        kJ         kJ         kJ      
 gehalt     400       600        800        1000    
            kcal      kcal       kcal       kcal    
----------------------------------------------------
Elektrolyte mmol      mmol       mmol       mmol    
Acetat-     37        56         74         93      
Cl-         16        24         32         40      
HPO4²-      3         4,5        6          7,5     
----------------------------------------------------
Theoretische                                        
 Osmolari-  1400      1400       1400       1400    
 tät ca.    mosmol/l  mosmol/l   mosmol/l   mosmol/l
pH ca.      6         6          6          6

OliClinomel 5% GF               Pro Beutel (2 l)    
----------------------------------------------------
Gesamt-Stickstoff               16,5 g              
Gesamt-Aminosäuren              100 g               
Glucose                         250 g               
Gesamt-Energiegehalt            8360 kJ/2000 kcal   
Nichtprotein-Energiegehalt      6688 kJ/1600 kcal   
Glucose-Energiegehalt           4180 kJ/1000 kcal   
Fett-Energiegehalt              2508 kJ/600 kcal    
----------------------------------------------------
Elektrolyte:                                        
Acetat-                         85 mmol             
Cl-                             40 mmol             
HPO42-                          4,5  mmol           
Theoretische Osmolarität        ca. 1230 mosmol/l   
pH                              ca. 6

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

OliClinomel ist indiziert zur parenteralen Ernährung von Erwachsenen und Kindern ab 3 Jahren, wenn eine orale oder enterale Ernährung unmöglich, unzureichend oder kontraindiziert ist.

Dosierung/Anwendung

Die Dosierung richtet sich nach der Stoffwechsellage, dem Energiebedarf und dem klinischen Zustand sowie dem Alter und dem Gewicht des Patienten.

Erwachsene
Der Stickstoffbedarf beträgt zwischen 0,16 und 0,35 g Stickstoff pro kg Körpergewicht (KG) und Tag. Dies entspricht ungefähr 1–2 g Aminosäuren pro kg Körpergewicht und Tag.
Der Energiebedarf beträgt zwischen 25 und 40 kcal pro kg KG pro Tag (100–160 kJ/kg KG/Tag) und ist vom Ernährungszustand und vom Grad der Katabolie des Patienten abhängig.

           Maximale  Entspricht pro kg   Maximale   
           Tages-    Körpergewicht:      Tagesdosis 
           dosis                         für einen  
           pro kg                        Patienten  
           Körper-                       mit 70 kg  
           gewicht                       Körper-    
                                         gewicht    
-----------------------------------------------------
Oli-       40 ml     0,88 g Aminosäuren  2800 ml    
Clinomel             3,20 g Glucose                 
2,2% GF/-E           0,80 g Lipide                  
-----------------------------------------------------
Oli-       40 ml     1,12 g Aminosäuren  2800 ml    
Clinomel             4,00 g Glucose                 
2,8% GF/-E           1,60 g Lipide                  
-----------------------------------------------------
Oli-       40 ml     1,36 g Aminosäuren  2800 ml    
Clinomel             4,80 g Glucose                 
3,4% GF/-E           1,60 g Lipide                  
-----------------------------------------------------
Oli-       36 ml     1,44 g Aminosäuren  2520 ml    
Clinomel             5,76 g Glucose                 
4% GF/-E             1,44 g Lipide                  
-----------------------------------------------------
Oli-                                                
Clinomel   40 ml     2,00 g Aminosäuren  2800 ml    
5% GF                5,00 g Glucose                 
                     1,20 g Lipide

           Maximale  Entspricht pro kg   Maximale   
           Infusi-   Körpergewicht       Infusions- 
           onsge-    und Stunde:         geschwin-  
           schwin-                       digkeit    
           digkeit                       pro Stunde 
           pro kg                        für einen  
           Körper-                       Patienten  
           gewicht                       mit 70 kg  
           und                           Körper-    
           Stunde                        gewicht    
-----------------------------------------------------
Oli-       3 ml      0,06 g Aminosäuren  210 ml     
Clinomel             0,24 g Glucose                 
2,2% GF/-E           0,06 g Lipide                  
-----------------------------------------------------
Oli-       2,5 ml    0,07 g Aminosäuren  175 ml     
Clinomel             0,25 g Glucose                 
2,8% GF/-E           0,10 g Lipide                  
-----------------------------------------------------
Oli-       2 ml      0,07 g Aminosäuren  140 ml     
Clinomel             0,24 g Glucose                 
3,4% GF/-E           0,08 g Lipide                  
-----------------------------------------------------
Oli-       1,5 ml    0,06 g Aminosäuren  105 ml     
Clinomel             0,24 g Glucose                 
4% GF/-E             0,06 g Lipide                  
-----------------------------------------------------
Oli-       2 ml      0,10 g Aminosäuren  140 ml     
Clinomel             0,25 g Glucose                 
5% GF                0,06 g Lipide

Kinder ab 3 Jahren
Der Stickstoffbedarf beträgt zwischen 0,35 und 0,45 g Stickstoff pro kg Körpergewicht (KG) und Tag. Dies entspricht ungefähr 2–3 g Aminosäuren pro kg Körpergewicht und Tag.
Der Energiebedarf beträgt zwischen 60 und 110 kcal pro kg KG pro Tag (250–460 kJ/kg KG/Tag) und ist vom Ernährungszustand und vom Grad der Katabolie des Kindes abhängig.
Die Dosierung und Verabreichung soll sich auf den täglichen Wasser- und Stickstoffbedarf abstützen. Der tägliche Wasserbedarf resultiert aus dem aktuellen Hydratationszustand des Kindes.

Kleinkinder ab 3 Jahren

               Maximale         Entspricht pro kg   
               Tagesdosis       Körpergewicht:      
               pro kg                               
               Körpergewicht                        
-----------------------------------------------------
OliClinomel    75 ml            2,10 g  Aminosäuren 
2,8% GF/-E                      7,50 g  Glucose     
                                3,00 g  Lipide      
-----------------------------------------------------
OliClinomel    75 ml            2,55 g  Aminosäuren 
3,4% GF/-E                      9,00 g  Glucose     
                                3,00 g  Lipide      
-----------------------------------------------------
OliClinomel    75 ml            3,00 g  Aminosäuren 
4,0% GF/-E                      12,00 g Glucose     
                                3,00 g  Lipide      
-----------------------------------------------------
OliClinomel    60 ml            3,00 g  Aminosäuren 
5% GF                           7,50 g  Glucose     
                                1,80 g  Lipide

Generell sollte die tägliche Dosis pro kg Körpergewicht 3 g Aminosäuren, 11 g Glucose und 3 g Lipide nicht überschreiten.

               Maximale         Entspricht pro kg   
               Infusions-       Körpergewicht       
               geschwindigkeit  und Stunde:         
               pro kg Körper-                       
               gewicht und                          
               Stunde                               
-----------------------------------------------------
OliClinomel    5 ml             0,14 g Aminosäuren  
2,8% GF/-E                      0,50 g Glucose      
                                0,20 g Lipide       
-----------------------------------------------------
OliClinomel    5 ml             0,17 g Aminosäuren  
3,4% GF/-E                      0,60 g Glucose      
                                0,20 g Lipide       
-----------------------------------------------------
OliClinomel    5 ml             0,20 g Aminosäuren  
4,0% GF/-E                      0,80 g Glucose      
                                0,20 g Lipide       
-----------------------------------------------------
OliClinomel    5 ml             0,25 g Aminosäuren  
5% GF                           0,62 g Glucose      
                                0,15 g Lipide

Generell sollte die Infusionsgeschwindigkeit nicht höher sein als 0,2 g Lipide pro kg Körpergewicht und Stunde, als 0,5 g Glucose pro kg Körpergewicht und Stunde bzw. 0,1 g Aminosäuren pro kg Körpergewicht und Stunde.

Schulkinder

               Maximale         Entspricht pro kg   
               Tagesdosis       Körpergewicht:      
               pro kg                               
               Körpergewicht                        
-----------------------------------------------------
OliClinomel    100 ml           2,20 g  Aminosäuren 
2,2% GF/-E                      8,00 g  Glucose     
                                2,00 g  Lipide      
-----------------------------------------------------
OliClinomel    75 ml            2,10 g  Aminosäuren 
2,8% GF/-E                      7,50 g  Glucose     
                                3,00 g  Lipide      
-----------------------------------------------------
OliClinomel    75 ml            2,55 g  Aminosäuren 
3,4% GF/-E                      9,00 g  Glucose     
                                3,00 g  Lipide      
-----------------------------------------------------
OliClinomel    75 ml            3,00 g  Aminosäuren 
4% GF/-E                        12,00 g Glucose     
                                3,00 g  Lipide      
-----------------------------------------------------
OliClinomel    60 ml            3,00 g  Aminosäuren 
5% GF                           7,50 g  Glucose     
                                1,80 g  Lipide

Generell sollte die tägliche Dosis pro kg Körpergewicht 3 g Aminosäuren, 10 g Glucose und 2 g Lipide nicht überschreiten.

               Maximale         Entspricht pro kg   
               Infusions-       Körpergewicht       
               geschwindigkeit  und Stunde:         
               pro kg Körper-                       
               gewicht und                          
               Stunde                               
-----------------------------------------------------
OliClinomel    10 ml            0,22 g Aminosäuren  
2,2% GF/-E                      0,80 g Glucose      
                                0,20 g Lipide       
-----------------------------------------------------
OliClinomel    5 ml             0,14 g Aminosäuren  
2,8% GF/-E                      0,50 g Glucose      
                                0,20 g Lipide       
-----------------------------------------------------
OliClinomel    5 ml             0,17 g Aminosäuren  
3,4% GF/-E                      0,60 g Glucose      
                                0,20 g Lipide       
-----------------------------------------------------
OliClinomel    5 ml             0,20 g Aminosäuren  
4% GF/-E                        0,80 g Glucose      
                                0,20 g Lipide       
-----------------------------------------------------
OliClinomel    5 ml             0,25 g Aminosäuren  
5% G                            0,62 g Glucose      
                                0,15 g Lipide

Generell sollte die Infusionsgeschwindigkeit nicht höher sein als 0,2 g Lipide pro kg Körpergewicht, 0,5 g Glucose pro kg Körpergewicht bzw. 0,1 g Aminosäuren pro kg Körpergewicht und Stunde.

Anwendung
OliClinomel 2,2% GF/-E mit einer theoretischen Osmolarität von 690 mosmol/l resp. 750 mosmol/l können periphervenös (mit entsprechender Vorsicht) oder zentralvenös verabreicht werden.
OliClinomel 2,8% GF/-E, 3,4% GF/-E mit einer Osmolarität zwischen 940 und 1160 mosmol/l sollten zentralvenös verabreicht werden. Studien suggerieren, dass Infusionsmischungen in diesem Osmolaritätsbereich unter besonderen Vorsichtsmassnahmen (sorgfältige Wahl des Katheters, sehr guter Venenzustand und optimale Zugangspflege) in Ausnahmefällen kurzfristig über periphere Venen verabreicht werden könnten.
OliClinomel 4% GF/-E mit einer theoretischen Osmolarität von 1400 mosmol/l resp. 1450 mosmol/l sind zentralvenös zu verabreichen.
OliClinomel 5% GF mit einer theoretischen Osmolarität von 1230 mosmol/l ist zentralvenös zu verabreichen.
Die empfohlene Infusionsdauer der parenteralen Ernährung liegt zwischen 12 und 24 Stunden. Die Infusionsgeschwindigkeit ist entsprechend der Dosierung, den Eigenschaften der Mischung, der täglichen Gesamtvolumenaufnahme und der Infusionsdauer einzustellen.
Normalerweise ist die Infusionsgeschwindigkeit während der ersten Stunde der Infusion schrittweise zu erhöhen. OliClinomel kann je nach Bedarf entweder sofort nach Mischung des 3-Kammer-Beutels appliziert werden oder falls erforderlich erst nach Hinzufügen von Elektrolyten, Spurenelementen oder Vitaminen (siehe auch Kapitel «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen» und «Inkompatibilitäten»).

Kontraindikationen

OliClinomel ist kontraindiziert bei:
bekannter Überempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe (z.B. Eiprotein, Sojaprotein);
pathologisch erhöhten Serumelektrolytwerten;
Niereninsuffizienz ohne extrarenaler Ersatztherapie;
schweren Lebererkrankungen;
Aminosäuren-Stoffwechselstörungen;
metabolischer Acidose, Hyperlactatämie, dekompensiertem Diabetes, hyperosmolarem Koma;
Nebenniereninsuffizienz;
Lungenödem, Hyperhydratation und dekompensierter Herzinsuffizienz;
schweren Fettstoffwechselstörungen (z.B. bei schwerer Sepsis), Fettembolie;
schweren Blutgerinnungsstörungen;
Akutphase eines Herzinfarkts, Kreislaufschocks oder Schlaganfalls;
Hyperglykämie.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Zu Beginn jeder intravenösen Infusion ist eine sorgfältige klinische Überwachung notwendig. Beim Auftreten von jeglichen ungewöhnlichen Symptomen ist die Infusion sofort abzubrechen. Da ein zentralvenöser Zugang mit einem erhöhten Infektionsrisiko verbunden ist, muss das Legen des Katheters sowie dessen Handhabung unter strikten aseptischen Bedingungen erfolgen.
Wie bei allen Infusionen ist beim geringsten Anzeichen einer anaphylaktischen Reaktion (wie zum Beispiel Fieber, Schüttelfrost, Hautausschlag, Atemnot, Hypotonie, Ödeme etc.) die Infusion sofort abzubrechen.
Während der parenteralen Ernährung ist eine regelmässige klinische und labor-medizinische Überwachung des Patienten erforderlich. Die Häufigkeit und Art der Untersuchungen sind dem jeweiligen Allgemeinzustand des Patienten anzupassen.
Eine Überprüfung der Blutglucose, der Serumelektrolyte, des Wasserhaushalts, des Säure-Basen-Gleichgewichtes, der Nieren- und Leberwerte und des Blutbildes ist in regelmässigen Abständen erforderlich. Bei Auftreten einer Hyperglykämie ist die Infusionsrate anzupassen oder Insulin zu verabreichen.
Das Lipidprofil und der Plasmatriglyceridspiegel sind zu überwachen. Bei Verdacht auf eine Fettstoffwechselstörung (z.B. Leber- oder Nierenerkrankung, Pankreatitis, Sepsis) sind diese täglich zu messen. Unter laufender Infusion darf die Triglyceridkonzentration im Serum 3 mmol/l nicht überschreiten. Mit der nächsten Infusion sollte erst begonnen werden, wenn die Triglyceridkonzentration im Serum auf den Ausgangswert zurückgegangen ist. Schwere Störungen des Elektrolyt- oder Wasserhaushaltes, des Säure-Basengleichgewichtes oder Stoffwechselstörungen sind vor Beginn der parenteralen Ernährung zu korrigieren.
Der Elektrolytbedarf des Patienten ist sorgfältig zu überwachen und die Elektrolytzufuhr dem Bedarf anzupassen. Folgende Elektrolytkonzentrationen pro Liter gebrauchsfertiger Mischung dürfen nicht überschritten werden: Natrium: 150 mmol/l, Kalium: 150 mmol/l, Magnesium: 5,6 mmol/l und Calcium: 5 mmol/l (dabei sollte berücksichtigt werden, dass die höchste tägliche Zufuhr von Kalium für Erwachsene mit Serum K<2,0 mmol/l: 400 mmol K, für Erwachsene mit Serum K>2,5 mmol/l: 200 mmol Kund für Kinder 3 mmol/kg Körpergewicht oder 40 mmol/m² Körperfläche beträgt). Bei langfristiger parenteraler Ernährung sollten Vitamine und Spurenelemente unter Beachtung der Inkompatibilitäten substituiert werden. Vor Verabreichung ist die endgültige Osmolarität der Mischlösung zu bestimmen.
Besondere Vorsicht bei der Verabreichung von OliClinomel ist geboten bei Patienten mit erhöhter Plasmaosmolarität, schwerer Leberschädigung, Diabetes, Herzinsuffizienz, Lungen- oder Nierenfunktionsstörung, schwerer Anämie oder bei Gefahr einer Fettembolie.
OliClinomel 2,2%–5% darf nur bei Kindern über 3 Jahre angewendet werden.
Ein Zusatz von Kalorien, Aminosäuren, Elektrolyten, Flüssigkeit, Vitaminen und/oder Spurenelementen kann erforderlich sein, um den besondern Ernährungsbedarf von Kindern zu decken. Dabei sollten für Kinder geeignete Präparate verwendet werden. Bei Kindern unter 3 Jahren sind spezielle Infusionslösungen zu verwenden.

Interaktionen

Wegen des Kaliumgehaltes in OliClinomel ist bei gleichzeitiger Behandlung mit kaliumsparenden Diuretika (Amilorid, Spironolacton, Triamteren) oder mit ACE-Hemmern (Enalapril, Captopril) infolge erhöhtem Hyperkaliämie- Risiko Vorsicht geboten. Bei Patienten unter Herzglykosiden ist Vorsicht geboten. OliClinomel darf nicht gleichzeitig vor oder nach Verabreichung von Blut oder Blutkomponenten durch das gleiche Infusionsbesteck infundiert werden, da die Gefahr einer Pseudoagglutination besteht.

Schwangerschaft/Stillzeit

Es liegen keine hinreichend tierexperimentellen Studien zur Auswirkung auf Schwangerschaft, Embryonalentwicklung des Föten und/oder postnatale Entwicklung vor. Das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt. Während der Schwangerschaft darf OliClinomel nur bei klarer Indikation einer totalen parenteralen Ernährung verabreicht werden und die metabolischen und physiologischen Parameter sowie die Lipid-Clearance sind besonders zu überwachen (vgl. Rubrik «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt. OliClinomel wird nur stationären Patienten verabreicht.

Unerwünschte Wirkungen

Bei sachgemässer Anwendung von OliClinomel und bei Beachtung der Vorsichtsmassnahmen sind keine Nebenwirkungen zu erwarten (siehe auch Kapitel «Überdosierung»).
Aufgrund des Fettemulsionsanteils kann die Anwendung von OliClinomel in seltenen Fällen zu akuten Reaktionen wie Fieber, Schwitzen, Frösteln, Kopfschmerzen und Atemnot führen. In diesen Fällen ist die Infusion abzubrechen.
Ein vorübergehender Anstieg der alkalischen Phosphatase, der Transaminase sowie des Bilirubinspiegels wurde während langfristiger parenteraler Ernährung (6–8 Wochen oder länger) beschrieben. In der Regel normalisieren sich diese Parameter, nachdem die Dosis reduziert wurde. Sehr selten wurden Fälle von Hepatomegalie und Ikterus beschrieben.
In seltenen Fällen wurde bei Kindern über eine Thrombozytopenie berichtet.
Eine verminderte Fähigkeit die in OliClinomel enthaltenen Lipide zu eliminieren kann zu einem Fettüberladungs- Syndrom führen, das einerseits durch eine Überdosierung verursacht werden kann, aber auch zu Beginn der empfohlenen Infusion vorkommen kann und mit einer plötzlichen Veränderung des klinischen Zustandes des Patienten assoziiert ist.

Überdosierung

Bei nicht sachgemässer Anwendung (zu hohe Dosierung, zu hohe Infusionsgeschwindigkeit) kann es zu folgenden Erscheinungen kommen:
Bei einer Überdosierung von Glucose können Hyperglykämie, Glukosurie und hyperosmolares Syndrom auftreten. Eine zu schnelle Infusion von Aminosäuren kann zu Übelkeit, Erbrechen und Schüttelfrost führen. In diesen Fällen ist die Infusion sofort abzubrechen.
Im Falle einer Überdosierung von Lipiden (pathologischer Anstieg der Triglyceride unter laufender Infusion von Fett) können folgende Reaktionen hervorgerufen werden: allgemeine Symptome wie Fieber oder unregelmässiger Blutdruck, Erbrechen, Schmerzen, Leberfunktionsstörungen, Hepatomegalie, Splenomegalie, Gerinnungsstörungen, Hyperlipidämie, Überempfindlichkeit.
Weiter können bei einer Überdosierung von Aminosäuren osmotische Diurese, metabolische Azidose, Hyperammonämie, Flüssigkeitsüberladung, Elektrolytenstörungen vorkommen.
In diesem Fall ist die Infusion abzubrechen oder, falls notwendig, mit einer geringeren Dosierung fortzuführen. Therapeutische Massnahmen sind je nach Störung einzuleiten.
In schweren Fällen einer Überdosis kann eine Behandlung mit einer extrarenalen Ersatztherapie erforderlich sein.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code: B05BA10
Als ternäre Mischung für die parenterale Ernährung dient OliClinomel zur Nährstoffzufuhr, um das Stickstoff- Energie-Gleichgewicht aufrechtzuerhalten, das durch Mangelernährung und Krankheit des Patienten verändert sein kann.
OliClinomel stellt eine biologisch verfügbare Quelle von Stickstoff (L-Aminosäuren), Energie (als Glucose und Lipide), essentiellen Fettsäuren und Elektrolyten (OliClinomel GF-E) dar.
Dadurch, dass der Lipidanteil aus einem Gemisch von gereinigtem Olivenöl (ca. 80%) und gereinigtem Sojaöl (ca. 20%) besteht, ist die ungefähre Verteilung der Fettsäuren wie folgt:
15% gesättigte Fettsäuren (GFS).
65% einfach ungesättigte Fettsäuren (EUFS).
20% mehrfach ungesättigte Fettsäuren (MUFS).
Das Verhältnis Phospholipid/Triglyceride beträgt: 0,06.
Der mässige Gehalt an essentiellen Fettsäuren (EFS) erlaubt deren bessere Verwertung, verbessert den Status der höheren EFS-Derivate und kann einen EFS-Mangel ausgleichen.
Olivenöl enthält eine signifikante Konzentration an α-Tocopherol, das mit mässiger Aufnahme von ungesättigten Fettsäuren (UFS) kombiniert, möglicherweise den Vitamin E Status verbessert und die Lipid-Peroxidation reduziert. Die Formulierungen mit unterschiedlichem Kalorien- und Stickstoffgehalt ermöglichen es, den Ernährungsbedarf von parenteral ernährten Patienten (Erwachsene und Kinder ab 3 Jahren) bedarfsgerecht zu decken. OliClinomel enthält 7 nicht-essentielle und 8 essentielle Aminosäuren, die für die Proteinsynthese benötigt werden, wobei das Aminosäurenprofil wie folgt ist:
Essentielle Aminosäuren/Gesamtaminosäuren = 40,5%.
Essentielle Aminosäuren/Gesamtstickstoffgehalt = 2,5.
Verzweigtkettige Aminosäuren/Gesamtaminosäuren = 19%.
OliClinomel enthält weder Vitamine noch Spurenelemente, die jedoch, falls notwendig, zugesetzt werden können.

Pharmakokinetik

Nach intravenöser Verabreichung sind die Bestandteile von OliClinomel sofort bioverfügbar und weisen die gleiche Distribution, Metabolisierung und Elimination auf wie oral oder separat intravenös verabreichte Aminosäuren, Elektrolyte, Lipide und Glucose.
Glucose wird zu COund HO metabolisiert (1 g Glucose = 4 kcal = 16 kJ).

Präklinische Daten

Es liegen keine spezifischen Daten für OliClinomel vor.

Sonstige Hinweise

Zusätze wie Elektrolyte, Spurenelemente, Vitamine und Medikamente können notwendig sein. Da einige dieser Zusätze inkompatibel sein können, sollten sie OliClinomel nur dann zugegeben werden, wenn die Kompatibilität nachgewiesen ist. So können zum Beispiel ein extremer Säuregrad (tiefer pH-Wert) oder ein ungeeigneter Gehalt an zweiwertigen Kationen (Caund Mg) zum Brechen der Fettmischung führen. Die Zugabe muss auf aseptischem Weg erfolgen.
In jedem Fall ist darauf zu achten, dass eine vollständige Mischung des Zusatzes mit der Lösung gewährleistet ist.
Eine Lagerung solcher Lösungen muss vermieden werden (siehe auch «Haltbarkeit»).
Auf die Kompatibilität muss auch geachtet werden, wenn mehrere Infusionen durch das gleiche Infusionsbesteck wie OliClinomel verabreicht werden.
OliClinomel sollte nicht gleichzeitig, vor oder nach Verabreichung von Blut oder Blutkomponenten durch das gleiche Infusionssystem verabreicht werden, da die Gefahr einer Pseudoagglutination besteht.

Beeinflussung diagnostischer Methoden
Die in dieser Emulsion enthaltenen Lipide können die Ergebnisse bestimmter Labortests beeinträchtigen (z.B. Bestimmung von Bilirubin, Lactatdehydrogenase, Sauerstoffsättigung, Hämoglobinkonzentration), wenn die Blutprobe vor Eliminierung der Lipide aus dem Serum entnommen werden (ohne weitere Fettzufuhr beträgt die Eliminationszeit der Lipide üblicherweise 5–6 Stunden).

Haltbarkeit
OliClinomel darf in der Schutzhülle nur bis zu dem auf dem Beutel mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Nach Entfernen der Schutzhülle und dem Öffnen der Trenn-Nähte ist die Mischlösung sofort zu verwenden.
Hinweis: Wird OliClinomel nach dem Mischen und nach Zugabe von Zusätzen nicht umgehend verabreicht, liegt die Verantwortung für die Haltbarkeit und die Lagerungsbedingungen der gebrauchsfertigen Lösung beim Anwender. Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Präparat unmittelbar nach Zugabe von Zusätzen verwendet werden. Es ist sicherzustellen, dass das Präparat vor der Infusion wieder Raumtemperatur angenommen hat.

Besondere Lagerungshinweise
Vor Licht geschützt in der Originalpackung bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern. Nicht einfrieren. Arzneimittel für Kinder unerreichbar aufbewahren.

Hinweise für die Handhabung
Nur verwenden, wenn Aminosäuren- und Glucoselösungen klar, die Fettemulsion homogen und das Behältnis unbeschädigt ist. Beutel, die in der Kammer für die Fettemulsion eine ölige durchsichtige Phase aufweisen oder Öltropfen enthalten, müssen vernichtet werden.
Nicht oder nur teilweise verwendete Lösungen müssen verworfen werden und dürfen nicht für eine spätere Verabreichung aufbewahrt werden.
Die Beutel eignen sich nicht für den Anschluss in Serie, da Gefahr einer Luftembolie besteht.
– Schutzhülle aufreissen und vom Beutel entfernen.
– Homogenität der Lipidemulsion überprüfen.
– Die Unversehrtheit des Beutels und der Trenn-Nähte prüfen.
– Undichte Beutel müssen verworfen werden. Es dürfen nur klare und einwandfreie Lösungen verwendet werden.
– Sicherstellen, dass OliClinomel Raumtemperatur hat. Den Beutel fest an jeder Seite fassen. Den Beutel von der Beuteloberseite her (Ende mit der Ausstanzung) mit den Händen zusammendrücken bzw. -rollen. Dadurch werden die Trenn-Nähte unten, an der Seite der Anschlussstutzen «aktiviert». Den Beutel weiter aufrollen, bis die Trenn-Nähte etwa zur Hälfte geöffnet sind.
– Beutelinhalt durch mindestens dreimaliges Drehen des Beutels mischen.
– Den Beutel aufhängen und den Schutz vom Ausfluss-Stutzen entfernen.
Den Durchflussregler des Infusionsbestecks schliessen. Den Anstechdorn mit einer leichten Drehbewegung in den Ausfluss-Stutzen des Beutels einführen (Gebrauchsanweisung des Infusionsbestecks beachten).
Wichtig: Erst verabreichen, wenn die Trenn-Nähte etwa zur Hälfte geöffnet sind und der Inhalt der drei Kammern gemischt ist.
Hinweis: Das Infusionsbesteck sollte mindestens alle 24 Stunden gewechselt werden.

Zugabe von Zusätzen
Die Zugabe von Zusätzen muss auf aseptischem Weg nach dem Mischen des Beutelinhalts erfolgen.
Warnung: Wie bei allen Infusionslösungen können Zusätze (Vitamine, Elektrolyte, Spurenelemente) inkompatibel sein (siehe auch Kapitel «Inkompatibilitäten»). Wenn Zusätze notwendig sind, ist vor der Verabreichung die Kompatibilität zu prüfen.
– Kompatible Zusätze nur durch den Injektionsstutzen einspritzen.
– Den Beutel aufrecht halten (Stutzen nach oben) und den Injektionsstutzen desinfizieren.
– Zusatzmedikation mit einer Nadel einspritzen. Nadel vorsichtig zurückziehen Stutzen durch sanftes Klopfen entleeren und den Inhalt des Beutels gründlich mischen.

Zulassungsnummer

56167, 56168 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

Baxter AG, 8604 Volketswil.

Stand der Information

September 2004.