• -Wirkstoffe:
• +Wirkstoffe
• -Inaktivierte Poliomyelitis-Viren Typ 1**: 40 D-Antigen-Einheiten ***
• -Inaktivierte Poliomyelitis-Viren Typ 2**: 8 D-Antigen-Einheiten ***
• -Inaktivierte Poliomyelitis-Viren Typ 3**: 32 D-Antigen-Einheiten ***
• +Inaktivierte Poliomyelitis-Viren Typ 1**: 40 D-Antigen-Einheiten***
• +Inaktivierte Poliomyelitis-Viren Typ 2**: 8 D-Antigen-Einheiten***
• +Inaktivierte Poliomyelitis-Viren Typ 3**: 32 D-Antigen-Einheiten***
• -* Internationale Einheiten, untere Vertrauensgrenze (p= 0.95) der nach der Methode der Ph. Eur. ermittelten Wirksamkeit
• +* Internationale Einheiten, untere Vertrauensgrenze (p = 0.95) der nach der Methode der Ph. Eur. ermittelten Wirksamkeit
• -Hilfsstoffe:
• -2-Phenoxyethanol, Formaldehyd, Medium 199*, Wasser für Injektionszwecke.
• +Hilfsstoffe
• +2-Phenoxyethanol, Ethanol (wasserfrei), Formaldehyd, Medium 199*, Wasser für Injektionszwecke.
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -Fertigspritze mit Suspension (0.5 ml).
• -
• +Jede Dosis (0.5 ml) enthält ca. 1.98 µg wasserfreies Ethanol.
• +
• +
• -Revaxis sollte entsprechend den offiziellen Impfempfehlungen angewendet werden
• +Revaxis sollte entsprechend den offiziellen Impfempfehlungen angewendet werden.
• -Anwendung
• +Um die Rückverfolgbarkeit von biotechnologisch hergestellten Arzneimitteln sicherzustellen, wird empfohlen Handelsname und Chargennummer bei jeder Behandlung zu dokumentieren.
• +Art der Anwendung
• -·Schwere Überempfindlichkeitsreaktionen oder neurologische Störungen nach früheren Impfungen mit Diphtherieoder Tetanus-Toxoiden mit oder ohne inaktiviertem Poliovirus.
• +·Schwere Überempfindlichkeitsreaktionen oder neurologische Störungen nach früheren Impfungen mit Diphtherie- oder Tetanus-Toxoiden mit oder ohne inaktiviertem Poliovirus.
• +Dieses Arzneimittel enthält geringe Mengen an Ethanol (Alkohol), weniger als 100 mg pro Dosis.
• +
• -Schwangerschaft/Stillzeit
• +Schwangerschaft, Stillzeit
• +Schwangerschaft
• +Stillzeit
• +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• +
• -ATC-Code: J07CA01
• +ATC-Code
• +J07CA01
• +Wirkungsmechanismus
• +
• -Die Immunogenität von Revaxis wurde in klinischen Studien mit insgesamt 661 gesunden Probanden zwischen 6 und 78 Jahren untersucht. Bei mehr als 99% der Impflinge, deren letzte Impfung gegen Tetanus, Diphtherie und Poliomyelitis höchstens 10 Jahre zurücklag, konnten ein Monat nach Gabe von Revaxis schützende Antikörpertiter gegen Tetanus, Diphtherie und Poliomyelitis (Typ 1, 2 und 3) nachgewiesen werden.
• +Die Immunogenität von Revaxis wurde in klinischen Studien mit insgesamt 661 gesunden Probanden zwischen 6 und 78 Jahren untersucht. Bei mehr als 99 % der Impflinge, deren letzte Impfung gegen Tetanus, Diphtherie und Poliomyelitis höchstens 10 Jahre zurücklag, konnten ein Monat nach Gabe von Revaxis schützende Antikörpertiter gegen Tetanus, Diphtherie und Poliomyelitis (Typ 1, 2 und 3) nachgewiesen werden.
• +Klinische Wirksamkeit
• +Siehe Pharmakodynamik.
• +Absorption
• +Nicht zutreffend.
• +Distribution
• +Nicht zutreffend.
• +Metabolismus
• +Nicht zutreffend.
• +Elimination
• +
• -Revaxis ist im Kühlschrank bei +2 °C bis +8 °C vor Licht geschützt aufzubewahren.
• +Besondere Lagerungshinweise
• +Im Kühlschrank (2-8°C) vor Licht geschützt lagern.
• -00646 (Swissmedic).
• +00646 (Swissmedic)
• -Abgabekategorie B (Rezeptpflichtig)
• -April 2013.
• +Juni 2020.