• -Eine Dosis (0,5 ml) des rekonstituierten Impfstoffes enthält:
• -Wirkstoff: Varicella-Virus*, Stamm Oka/Merck (lebend attenuiert) ≥1'350 PBE**.
• -* gezüchtet auf humanen, diploiden Zellen (MRC-5)
• -** PBE = Plaque-bildende Einheiten
• +Wirkstoffe
• +Varicella-Virus, Stamm Oka/Merck (lebend attenuiert, gezüchtet auf humanen, diploiden Zellen (MRC-5)).
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -Suspension zur Injektion. Fertigspritze mit Lösungsmittel und Fläschchen mit Lyophilisat.
• -
• +Eine Dosis enthält 0,96 mg Natrium und 0,04 mg Kalium.
• +
• +
• -Dosierung
• +Übliche Dosierung
• -Ältere Personen
• +Ältere Patienten
• -Anwendung
• +Art der Anwendung
• -Erkrankungen mit Fieber >38,5 °C; subfebrile Temperaturen (≤38,5 °C) sind jedoch keine Kontraindikation
• +Erkrankungen mit Fieber >38,5 °C; subfebrile Temperaturen (≤38,5 °C) sind jedoch keine Kontraindikation.
• +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d.h. es ist nahezu «natriumfrei». Es enthält weniger als 1 mmol (39 mg) Kalium pro Dosis, d.h. es ist nahezu «kaliumfrei».
• +Andere Interaktionen
• -Postmarketing-Beobachtung
• +Unerwünschte Wirkungen nach Markteinführung
• +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• -ATC-Code: J07BK
• +ATC-Code
• +J07BK01
• +Wirkungsmechanismus
• +Nicht zutreffend.
• -Beurteilung der klinischen Wirksamkeit
• +Nicht zutreffend.
• +Klinische Wirksamkeit
• -In klinischen Studien konnte nachgewiesen werden, dass die Immunogenität des kühlschrankstabilen Impfstoffes vergleichbar ist mit der früherer Formulierungen.
• +In klinischen Studien konnte nachgewiesen werden, dass die Immunogenität des kühlschrankstabilen Impfstoffes vergleichbar ist mit den früheren Formulierungen.
• -Seroprotektionsrate gegen Varizellen [95% CI] (Titer ≥5 gpELISA-Einheiten/ml) 93,1% [90,6; 95,1] 100% [99,3; 100] 97,0% [95,1; 98,4] 100% [99,2;100] 96.5% [94,4; 98.0] 100% [99,2; 100]
• +Seroprotektionsrate gegen Varizellen [95% CI] (Titer ≥5 gpELISA-Einheiten/ml) 93,1% [90,6; 95,1] 100% [99,3; 100] 97,0% [95,1; 98,4] 100% [99,2; 100] 96.5% [94,4; 98.0] 100% [99,2; 100]
• -Entfällt.
• +Absorption
• +Distribution
• +Metabolismus
• +Elimination
• +Nicht zutreffend.
• -Der Impfstoff darf nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
• +Inkompatibilitäten
• +Da keine Verträglichkeitsstudien durchgeführt wurden, darf der Impfstoff nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
• +Haltbarkeit
• +Der Impfstoff darf nur bis zu dem auf dem Behältnis mit dem Lyophilisat und auf der äusseren Umhüllung mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Haltbarkeit nach Anbruch
• +
• -Haltbarkeit
• -24 Monate
• -Der Impfstoff darf nach Ablauf des auf dem Behältnis mit dem Lyophilisat und auf der äusseren Umhüllung angegebenen Verfalldatums nicht mehr angewendet werden.
• -Varivax ist im Kühlschrank bei +2 °C bis +8 °C aufzubewahren (kühlkettenpflichtig).
• -Der Impfstoff darf nicht eingefroren werden.
• +Im Kühlschrank (2-8 °C) lagern (kühlkettenpflichtig).
• +Nicht einfrieren.
• +Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -S-WPC-V210-I-ref-022018/V210-CHE-2020-021660
• +WPC-V210-I-ref-042019/V210-CHE-2019-021529