• -Wirkstoff: Testosteroni enantas.
• -Hilfsstoffe: Benzylis benzoas, Ol. ricini, q.s. ad solutionem.
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -Klare, gelbliche Injektionslösung zur intramuskulären Injektion.
• -1 Ampulle enthält 250 mg Testosteronenanthat (entspricht 180 mg Testosteron) in 1 ml öliger Grundlage.
• +Wirkstoffe
• +Testosteroni enantas.
• +Hilfsstoffe
• +Benzylis benzoas, Ol. ricini, q.s. ad solutionem.
• -Orale Antikoagulantien
• +Orale Antikoagulantien:
• -Antidiabetika
• +Antidiabetika:
• -Nachfolgend sind die unerwünschten Wirkungen aufgelistet, welche unter der Anwendung von Testoviron Depot in der Marktüberwachung und/oder der Literatur berichtet wurden. Die Häufigkeiten sind dabei wie folgt definiert: häufig: ≥1% bis <10%; gelegentlich: ≥0.1% bis <1%; selten: ≥0.01% bis <0.1%; sehr selten: <0.01%; unbekannt: basierend überwiegend auf Spontanmeldungen aus der Marktüberwachung, genaue Häufigkeit kann nicht abgeschätzt werden.
• -Gutartige, bösartige und unspezifische Neubildungen (einschl. Zysten und Polypen)
• +Nachfolgend sind die unerwünschten Wirkungen aufgelistet, welche unter der Anwendung von Testoviron Depot in der Marktüberwachung und/oder der Literatur berichtet wurden. Die Häufigkeiten sind dabei wie folgt definiert: häufig: ≥1/100, <1/10; gelegentlich: ≥1/1000, <1/100; selten: ≥1/10'000, <1/1000; sehr selten: <1/10'000; unbekannt: basierend überwiegend auf Spontanmeldungen aus der Marktüberwachung, genaue Häufigkeit kann nicht abgeschätzt werden.
• +Gutartige, bösartige und nicht spezifizierte Neubildungen (einschl. Zysten und Polypen):
• -Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
• +Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems:
• -Erkrankungen des Immunsystems
• +Erkrankungen des Immunsystems:
• -Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
• +Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen:
• -Psychiatrische Erkrankungen
• -Gelegentlich: Reduktion oder Steigerung der Libido
• -Erkrankungen des Nervensystems
• -Gelegentlich: Kopfschmerzen
• -Gefässerkrankungen
• +Psychiatrische Erkrankungen:
• +Gelegentlich: Reduktion oder Steigerung der Libido.
• +Erkrankungen des Nervensystems:
• +Gelegentlich: Kopfschmerzen.
• +Gefässerkrankungen:
• -Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
• +Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums:
• -Affektion der Leber und Galleblase
• +Leber- und Gallenerkrankungen:
• -Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
• +Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes:
• -Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
• -Gelegentlich: Schmerzen in den Extremitäten, Muskelkrämpfe
• -Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse
• +Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen:
• +Gelegentlich: Schmerzen in den Extremitäten, Muskelkrämpfe.
• +Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse:
• -Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
• +Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort:
• +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• -ATC-Code: G03BA03
• +ATC-Code
• +G03BA03
• +Pharmakodynamik
• +Siehe «Wirkungsmechanismus».
• +Klinische Wirksamkeit
• +Siehe «Wirkungsmechanismus».
• +
• -Arzneimittel sind sorgfältig aufzubewahren und vor Kindern zu sichern. Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern. Zudem muss Testoviron Depot vor Licht geschützt werden.
• +Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +Nicht über 30 °C lagern. Den Behälter im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
• -Testoviron Depot Inj Lös Amp 3× 1 ml. (B)
• +Testoviron Depot Inj Lös Amp 3 × 1 ml. (B)
• -Oktober 2017.
• +Juni 2020.