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Home - Fachinformation zu Néo-Mercazole - Änderungen - 14.12.2020
50 Änderungen an Fachinfo Néo-Mercazole
  • -Wirkstoff: Carbimazolum.
  • -Hilfsstoffe: Laktose, Kartoffelstärke, Magnesiumstearat, Dextrat, kolloidales Silicium.
  • -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
  • -Tabletten zu 5 mg Carbimazol.
  • -
  • +Wirkstoffe
  • +Carbimazolum
  • +Hilfsstoffe
  • +Laktose 93.5 mg, Kartoffelstärke, Magnesiumstearat, wasserhaltiges Stärkehydrolysat, hochdisperses Siliciumdioxid.
  • +
  • +
  • -Initialdosis (15–30 Tage): 20–60 mg, je nach Ausmass der Hyperthyreose pro Tag, auf zwei bis drei Gaben verteilt.
  • +Initialdosis (15–30 Tage)
  • +20–60 mg, je nach Ausmass der Hyperthyreose pro Tag, auf zwei bis drei Gaben verteilt.
  • -Leberinsuffizienz
  • +Patienten mit Leberfunktionsstörungen
  • -Niereninsuffizienz
  • +Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
  • -Carbimazoltabletten sind bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberinsuffizienz mit Vorsicht anzuwenden. Wird eine abnorme Leberfunktion festgestellt, ist die Behandlung abzusetzen. Durch die Leberfunktionsstörung kann sich die Halbwertszeit verlängern.
  • +Carbimazol-tabletten sind bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberinsuffizienz mit Vorsicht anzuwenden. Wird eine abnorme Leberfunktion festgestellt, ist die Behandlung abzusetzen. Durch die Leberfunktionsstörung kann sich die Halbwertszeit verlängern.
  • -Infektionen
  • +Infektionen und parasitäre Erkrankungen
  • -Störungen des Blut- und Lymphsystems
  • +Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
  • -Störungen des Immunsystems
  • +Erkrankungen des Immunsystems
  • -Endokrine Störungen
  • +Endokrine Erkrankungen
  • -Störungen des Nervensystems
  • +Erkrankungen des Nervensystems
  • -Herz-Kreislauf-Störungen
  • -Unbekannt: Hämatome, Blutungen, Angina pectoris
  • -Respiratorische, thorakale und mediastinale Störungen
  • +Herzerkrankungen
  • +Unbekannt: Angina pectoris
  • +Gefässerkrankungen
  • +Unbekannt: Hämatome, Blutungen
  • +Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
  • -Gastrointestinale Störungen
  • +Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • -Funktionsstörungen der Leber und der Galle
  • +Leber- und Gallenerkrankungen
  • -Funktionsstörungen der Haut und des Unterhautgewebes
  • +Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
  • -Muskelskelettsystem
  • +Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
  • -Störungen der Nieren und Harnwege
  • +Erkrankungen der Nieren und Harnwege
  • -Allgemeine Störungen
  • +Allgemeine Erkrankungen
  • +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
  • -ATC-Code: H03BB01
  • -Wirkungsmechanismus/Pharmakodynamik
  • +ATC-Code
  • +H03BB01
  • +Wirkungsmechanismus
  • +Pharmakodynamik
  • +Nicht zutreffend
  • +Klinische Wirksamkeit
  • +Nicht zutreffend
  • +
  • -Thiamazol ist plazentagängig und tritt in die Muttermilch über.
  • +Thiamazol ist plazenta-gängig und tritt in die Muttermilch über.
  • -Kinder / Jugendliche: Die Pharmakokinetik von Carbimazol bei Kindern und Jugendlichen wurde nicht spezifisch untersucht.
  • -Eingeschränkte Nierenfunktion: Bei Nierenfunktionsstörungen ist die Plasmahalbwertszeit verlängert.
  • -Eingeschränkte Leberfunktion: Bei Leberfunktionsstörungen ist die Plasmahalbwertszeit verlängert (siehe „Kontraindikationen“).
  • +Leberfunktionsstörungen
  • +Bei Leberfunktionsstörungen ist die Plasmahalbwertszeit verlängert (siehe „Kontraindikationen“).
  • +Nierenfunktionsstörungen
  • +Bei Nierenfunktionsstörungen ist die Plasmahalbwertszeit verlängert.
  • +Kinder und Jugendliche
  • +Die Pharmakokinetik von Carbimazol bei Kindern und Jugendlichen wurde nicht spezifisch untersucht.
  • -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Verpackung mit EXP bezeichneten Datum verwendet werden.
  • +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.
  • -Nicht über 25° C lagern. In der Originalverpackung fest verschlossen aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
  • +Nicht über 25°C lagern.
  • +In der Originalverpackung fest verschlossen aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
  • +Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
  • +
  • -21037 (Swissmedic).
  • +21037 (Swissmedic)
  • -Recordati AG, Baar
  • +Recordati AG, 6340 Baar
  • -April 2019
  • +August 2020
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