22 Änderungen an Fachinfo Vitamin A Blache |
-Wirkstoff: Retinoli palmitas.
-Hilfsstoffe: Adeps lanae, Excip. ad ungt.
-Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
-Augensalbe: Retinoli palmitas 15’000 I.E./g.
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- +Wirkstoffe
- +Retinoli palmitas.
- +Hilfsstoffe
- +α-Tocopheroli acetas (E 307), Adeps lanae (147,72 mg/g), Vaselinum album, Paraffinum liquidum.
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-Hinweise für Kontaktlinsenträger: Da Kontaktlinsen die Hornhautheilung negativ beeinflussen können, sollen Kontaktlinsen wenn möglich nicht während einer Behandlung mit Vitamin A «Blache» Augensalbe getragen werden. Andererseits ist auf eine besonders sorgfältige Reinigung der Kontaktlinsen vor dem Wiedereinsetzen zu achten.
- +Hinweise für Kontaktlinsenträger: Da Kontaktlinsen die Hornhautheilung negativ beeinflussen können, sollen Kontaktlinsen wenn möglich nicht während einer Behandlung mit Vitamin A «Blache», Augensalbe getragen werden. Andererseits ist auf eine besonders sorgfältige Reinigung der Kontaktlinsen vor dem Wiedereinsetzen zu achten.
- +Dieses Arzneimittel enthält Wollwachs. Wollwachs kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
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-Schwangerschaft/Stillzeit
- +Schwangerschaft, Stillzeit
-Augenleiden: Sofort nach der Anwendung kann eine kurzdauernde Sehstörung (verschwommenes Bild) auftreten.
-Sonstige unerwünschte Wirkungen: Auch lokal am Auge applizierte Arzneimittel können systemisch resorbiert werden. Dabei können Irritiertheit, Schläfrigkeit, Schwindel und Erbrechen auftreten.
- +Die folgenden Nebenwirkungen wurden nach der Gabe von Vitamin A «Blache», Augensalbe festgestellt, die Häufigkeit des Auftretens kann auf Grund der vorliegenden Daten nicht bestimmt werden:
- +Augenerkrankungen:
- +Nicht bekannt: Sofort nach der Anwendung kann eine kurzdauernde Sehstörung (verschwommenes Bild) auftreten.
- +Allgemeine Erkrankungen:
- +Nicht bekannt: Auch lokal am Auge applizierte Arzneimittel können systemisch resorbiert werden. Dabei können Irritiertheit, Schläfrigkeit, Schwindel und Erbrechen auftreten.
- +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
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-ATC-Code: S01XA02
- +ATC-Code
- +S01XA02
- +Wirkungsmechanismus
- +Pharmakodynamik
- +Es liegen keine Angaben vor.
- +Klinische Wirksamkeit
- +Es liegen keine Angaben vor.
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-Die Pharmakokinetik von Vitamin A «Blache» Augensalbe wurde nicht untersucht. Deshalb können bezüglich Resorption, Verteilung und Kumulation im Kammerwasser und Augengewebe keine Aussagen gemacht werden.
- +Die Pharmakokinetik von Vitamin A «Blache», Augensalbe wurde nicht untersucht. Deshalb können bezüglich Resorption, Verteilung und Kumulation im Kammerwasser und Augengewebe keine Aussagen gemacht werden.
- +Absorption
- +Es liegen keine Angaben vor.
- +Distribution
- +Es liegen keine Angaben vor.
- +Metabolismus
- +Es liegen keine Angaben vor.
- +Elimination
- +Es liegen keine Angaben vor.
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-Retinol ist ein bekanntes Teratogen im Tierversuch. Die systemische Verfügbarkeit ist aber bei indikationsgemässer Anwendung äussert gering.
- +Retinol ist ein bekanntes Teratogen im Tierversuch. Die systemische Verfügbarkeit ist aber bei indikationsgemässer Anwendung äusserst gering.
-Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «Exp.» bezeichneten Verfalldatum verwendet werden.
-Nach erstmaligem Öffnen, dieselbe Tube nicht länger als einen Monat verwenden.
- +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
- +Haltbarkeit nach Anbruch
- +Nach erstmaligem Öffnen dieselbe Tube nicht länger als 30 Tage verwenden.
-Nicht über 25 °C lagern.
- +In der verschlossenen Originalpackung, nicht über 25 °C und ausserhalb der Reichweite von Kindern lagern.
-Vitamin A «Blache» Augensalbe 5 g. (B)
- +Vitamin A «Blache», Augensalbe 5 g. (B)
-Oktober 2004.
- +August 2020.
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