32 Änderungen an Fachinfo Scheriproct |
-Salbe
-Wirkstoffe: Prednisoloni-21 hexanoas, Cinchocaini hydrochloridum.
-Hilfsstoffe: Octyldodecanolum, Ricini oleum raffinatum, Ricini oleum hydrogenatum, Macrogoli 400 ricinoleas 75 mg/g, Aromatica (cum Hydroxycitronellalum, Geraniolum, Citronellolum, Linaloolum, Benzylis benzoas, Citralum, Evernia prunastri, Cinnamaldehydum, 3-Methyl-4-(2,6,6-trimethylcyclohex-2-en-1-yl)but-3-en-2-onum, Eugenolum, Benzylis salicylas, Isoeugenolum).
- +Wirkstoffe
- +Rektalsalbe
- +Prednisoloni-21 hexanoas, Cinchocaini hydrochloridum.
- +Suppositorien
- +Prednisoloni-21 hexanoas, Cinchocaini hydrochloridum.
- +Hilfsstoffe
- +Rektalsalbe
- +Octyldodecanolum, Ricini oleum raffinatum, Ricini oleum hydrogenatum, Macrogoli 400 ricinoleas.
- +75 mg/g, Aromatica (cum Hydroxycitronellalum, Geraniolum, Citronellolum, Linaloolum, Benzylis benzoas, Citralum, Evernia prunastri, Cinnamaldehydum, 3-Methyl-4-(2,6,6-trimethylcyclohex-2-en-1-yl)but-3-en-2-onum, Eugenolum, Benzylis salicylas, Isoeugenolum).
-Wirkstoffe: Prednisoloni-21 hexanoas, Cinchocaini hydrochloridum.
-Hilfsstoffe:adeps solidus.
- +Adeps solidus.
-Die Rektalsalbe wird im Allgemeinen 2-mal täglich aufgetragen, am ersten Tag zur schnelleren Beseitigung der Beschwerden bis zu 4-mal.
-Eine kleine Menge Rektalsalbe (etwa erbsengross) wird mit dem Finger in der Umgebung des Afters sowie im Afterring verstrichen, wobei mit der Fingerspitze der Widerstand des Schliessmuskels zu überwinden ist.
-Soll die Rektalsalbe innerhalb des Rektums angewendet werden, ist der beiliegende Applikator auf die Tube aufzuschrauben und nach Entfernung der Schutzkappe sorgfältig in den After einzuführen (zur Handhabung und Reinigung des Applikators siehe Rubrik «Sonstige Hinweise/Hinweise für die Handhabung»). Dann wird durch leichten Druck auf die Tube eine kleine Menge Rektalsalbe in den Darm eingebracht.
- +Die Salbe wird im Allgemeinen 2-mal täglich aufgetragen, am ersten Tag zur schnelleren Beseitigung der Beschwerden bis zu 4-mal.
- +Eine kleine Menge Salbe (etwa erbsengross) wird mit dem Finger in der Umgebung des Afters sowie im Afterring verstrichen, wobei mit der Fingerspitze der Widerstand des Schliessmuskels zu überwinden ist.
- +Soll die Salbe innerhalb des Rektums angewendet werden, ist der beiliegende Applikator auf die Tube aufzuschrauben und nach Entfernung der Schutzkappe sorgfältig in den After einzuführen (zur Handhabung und Reinigung des Applikators siehe Rubrik «Sonstige Hinweise/Hinweise für die Handhabung»). Dann wird durch leichten Druck auf die Tube eine kleine Menge Salbe in den Darm eingebracht.
-Bestimmte Hilfsstoffe in Scheriproct Rektalsalbe und Suppositorien können die Schutzwirkung von Latexprodukten, wie z.B. Kondomen, beeinträchtigen.
- +Bestimmte Hilfsstoffe in Scheriproct Salbe und Suppositorien können die Schutzwirkung von Latexprodukten, wie z.B. Kondomen, beeinträchtigen.
-Das in der Scheriproct Rektalsalbe enthaltene polyethoxyylierte Rizinusöl (Macrogolglycerol-ricinoelat) kann Hautreizungen hervorrufen.
- +Das in der Scheriproct Rektalsalbe enthaltene polyethoxyylierte Rizinusöl (Macrogolglycerolricinoelat) kann Hautreizungen hervorrufen.
-Zur Anwendung von Scheriproct Rektalsalbe und Suppositorien bei schwangeren Frauen liegen nur ungenügende Daten vor.
- +Zur Anwendung von Scheriproct Salbe und Suppositorien bei schwangeren Frauen liegen nur ungenügende Daten vor.
-Bei versehentlicher Einnahme grösserer Mengen (z.B. durch Schlucken einiger Gramm Rektalsalbe oder mehrerer Suppositorien), z.B. durch Kleinkinder, ist in erster Linie mit systemischen Wirkungen des Lokalanaesthetikums Cinchocainhydrochlorid zu rechnen, welche sich, abhängig von der Dosis, auch als schwerwiegende Kardiodepression bis Herzstillstand, Krämpfe und Atemdepression bis Atemstillstand äussern könnten.
- +Bei versehentlicher Einnahme grösserer Mengen (z.B. durch Schlucken einiger Gramm Salbe oder mehrerer Suppositorien), z.B. durch Kleinkinder, ist in erster Linie mit systemischen Wirkungen des Lokalanaesthetikums Cinchocainhydrochlorid zu rechnen, welche sich, abhängig von der Dosis, auch als schwerwiegende Kardiodepression bis Herzstillstand, Krämpfe und Atemdepression bis Atemstillstand äussern könnten.
-ATC-Code: C05AA04
- +ATC-Code
- +C05AA04
-Scheriproct Rektalsalbe und Suppositorien sind topische Präparate, welche ihre Wirkung am Ort der Anwendung zeigen.
- +Scheriproct Salbe und Suppositorien sind topische Präparate, welche ihre Wirkung am Ort der Anwendung zeigen.
-Die Wirkstoffe diffundieren aus der Rektalsalbe und den Suppositorien in das entzündete Gewebe, werden teilweise absorbiert, mittels systemischen Kreislauf verteilt, metabolisiert und schliesslich ausgeschieden. Um einen lokalen therapeutischen Effekt zu erhalten, sind keine pharmakologisch wirksamen Plasmaspiegel notwendig.
-Prednisolon hexanoat
- +Die Wirkstoffe diffundieren aus der Salbe und den Suppositorien in das entzündete Gewebe und werden teilweise absorbiert.
- +Prednisolon hexanoat
-Distribution
-Keine Angaben
-Metabolismus
-Prednisolon hexanoat wird zu Prednisolon und Hexansäure hydrolisiert. Der Abbau von Prednisolon erfolgt in der Leber zu biologisch inaktiven Metaboliten.
-Elimination
-Unverändertes Prednisolon (10–25%) und seine Metaboliten werden über den Urin ausgeschieden.
-Absorption
-Keine Angaben
- +Die Wirkstoffe werden mittels systemischen Kreislauf verteilt. Um einen lokalen therapeutischen Effekt zu erhalten, sind keine pharmakologisch wirksamen Plasmaspiegel notwendig.
- +Prednisolon hexanoat
- +Prednisolon hexanoat wird zu Prednisolon und Hexansäure hydrolisiert. Der Abbau von Prednisolon erfolgt in der Leber zu biologisch inaktiven Metaboliten.
- +Cinchocain
- +Prednisolon hexanoat
- +Unverändertes Prednisolon (10–25%) und seine Metaboliten werden über den Urin ausgeschieden.
- +Cinchocain
-Embryotoxizität
-Rektalsalbe nicht über 25 °C, Suppositorien im Kühlschrank (2–8 °C) sowie ausser Reichweite von Kindern lagern.
- +Salbe nicht über 25°C, Suppositorien im Kühlschrank (2-8°C) lagern.
- +Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
-Handhabung des Applikators:
- +Handhabung des Applikators
-Scheriproct Supp 12. (B)
- +Scheriproct Suppositorien 12. (B)
-Januar 2024.
- +November 2024
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