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Home - Fachinformation zu Flatulex - Änderungen - 21.11.2018
14 Änderungen an Fachinfo Flatulex
  • -Wirkstoff: Simeticonum
  • +Wirkstoff: Simeticonum.
  • -Wirkstoff: Simeticonum
  • -Hilfsstoffe: Natrii cyclamas, saccharinum natricum, arom.: vanillium et alia, conserv. E200, E202, excipiens ad solutionem
  • +Wirkstoff: Simeticonum.
  • +Hilfsstoffe: Natrii cyclamas, saccharinum natricum, arom.: vanillium et alia, conserv. E200, E202, excipiens ad solutionem.
  • -Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren: 1-2 Kautabletten oder 2-4 Pumpstösse.
  • -Schulkinder: 1 Kautablette oder 2 Pumpstösse.
  • -Säuglinge und Kleinkinder: 1-2 Pumpstösse.
  • +Kautabletten:
  • +Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren: 1-2 Kautabletten.
  • +Kinder und Jugendliche von 6–14 Jahren: 1 Kautablette.
  • +Tropfen:
  • +Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren: 2–4 Pumpstösse.
  • +Kinder und Jugendliche von 6–14 Jahren: 2 Pumpstösse.
  • +Kleinkinder und Kinder von 1–6 Jahren: 1-2 Pumpstösse.
  • +Neugeborene und Kleinkinder von 0 Tage bis 1 Jahr: 1 Pumpstoss.
  • -Erwachsene, Schulkinder und Jugendliche ab 14 Jahren: An den beiden Vortagen 3-4 mal täglich 2 Kautabletten oder 4 Pumpstösse und die gleiche Dosis am Untersuchungstag morgens nüchtern sowie eventuell noch unmittelbar vor der Untersuchung.
  • -Säuglinge und Kleinkinder: Bei gleichem Verabreichungsschema pro Dosis 2-4 Pumpstösse.
  • +Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren: An den beiden Vortagen 3-4 mal täglich 2 Kautabletten oder 4 Pumpstösse und die gleiche Dosis am Untersuchungstag morgens nüchtern sowie eventuell noch unmittelbar vor der Untersuchung.
  • +Neugeborene, Kleinkinder, Kinder und Jugendliche von 0 bis 14 Jahre: Bei gleichem Verabreichungsschema pro Dosis 2-4 Pumpstösse.
  • -Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 20 bis 40 Pumpstösse (entsprechend 10-20 ml) Flatulex Tropfen (entspricht 412-824 mg Simeticon).
  • -Kinder: 5 bis 20 Pumpstösse (entsprechend 2,5-10 ml) Flatulex Tropfen (entspricht 103-412 mg Simeticon).
  • +Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 20 bis 40 Pumpstösse (entsprechend 10-20 ml) Flatulex Tropfen (entspricht 412824 mg Simeticon).
  • +Neugeborene, Kleinkinder und Kinder von 0 bis 12 Jahre: 5 bis 20 Pumpstösse (entsprechend 2,5-10 ml) Flatulex Tropfen (entspricht 103412 mg Simeticon).
  • -Die aufgeführten unerwünschten Arzneimittelwirkungen basieren auf Spontanberichten, daher ist eine Anordnung nach den Häufigkeitskategorien gemäss CIOMS III nicht angemessen.
  • -Störungen des Immunsystems
  • -Überempfindlichkeitsreaktionen (Erythem, Urtikaria, Angioödem, Pruritus).
  • +Die nachfolgend erwähnten Häufigkeitsangaben sind wie folgt definiert:
  • +Sehr häufig: ≥1/10; häufig: ≥1/100 bis <1/10; gelegentlich: ≥1/1'000 bis <1/100; selten: ≥1/10'000 bis <1/1'000; Häufigkeit nicht bekannt: basierend überwiegend auf Spontanmeldungen aus der Marktüberwachung.
  • +Die aufgeführten unerwünschten Arzneimittelwirkungen basieren auf Spontanberichten, ihre genaue Häufigkeit kann daher nicht abgeschätzt werden.
  • +Erkrankungen des Immunsystems
  • +Nicht bekannt: Überempfindlichkeitsreaktionen (Erythem, Urtikaria, Angioödem, Pruritus).
  • -Flatulex Kautabletten und Flatulex Tropfen bleiben bis zum auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum haltbar.
  • +Flatulex Kautabletten und Flatulex Tropfen dürfen nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
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