• -Wirkstoffe: Dequalinii chloridum, Lidocaini hydrochloridum.
• -Hilfsstoffe: Aromatica: Natrii cyclamas et alia, Excipiens pro compresso.
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -1 Lutschtablette enthält:
• -Dequalinii chloridum 0,25 mg, Lidocaini hydrochloridum 1 mg.
• -
• +Wirkstoffe
• +Dequaliniumchlorid, Lidocainhydrochlorid-Monohydrat.
• +Hilfsstoffe
• +Lactose 439.23 mg, Natriumcyclamat, Povidon, Glyceroldibehenat, Pfefferminzaroma (enthält: Lactose 1.568 mg, Glucose 1.031 mg, Fructose 1.031 mg), enthält 4.468 mg Natrium.
• +
• +
• -Erwachsenen und Jugendliche ab 12 Jahren
• +Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
• +Kinder und Jugendliche
• +Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 12 Jahren ist nicht gezeigt.
• +Anginova enthält Lactose und Glucose. Patienten mit der seltenen hereditären Galaktose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
• +Dieses Arzneimittel enthält 1.031 mg Fructose pro Lutschtablette.
• +Die additive Wirkung gleichzeitig angewendeter Fructose (oder Sorbitol)-haltiger Arzneimittel und Einnahme von Fructose (oder Sorbitol) über die Nahrung ist zu berücksichtigen.
• +Anginova enhält zudem weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Lutschtablette, dh. es ist nahezu «natriumfrei».
• -Schwangerschaft/Stillzeit
• +Schwangerschaft, Stillzeit
• +Nachfolgend sind die unerwünschten Wirkungen nach Organsystem (MedDRA) und Häufigkeit aufgeführt, welche in klinischen Studien oder während der Marktüberwachung unter Anwendung von Anginova beobachtet wurden.
• +Bei der Bewertung werden folgende Häufigkeiten zugrunde gelegt:
• +gelegentlich (≥1/1000, <1/100), selten (≥1/10'000, <1/1000)
• +Erkrankungen des Immunsystems
• +
• -Selten: Reizungen der Mundschleimhaut, Exantheme.
• +Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
• +Selten: Exantheme
• +Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
• +Selten: Reizungen der Mundschleimhaut.
• +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• -ATC-Code: R02AA20
• +ATC-Code
• +R02AA02
• +Wirkungsmechanismus
• +Pharmakodynamik
• +Keine Daten verfügbar.
• +Klinische Wirksamkeit
• +Keine Daten verfügbar.
• +Absorption
• -Lidocain ist gut wasserlöslich und wird von den Schleimhäuten leicht resorbiert. Wegen seines hohen First-pass-Effektes werden lediglich ca. 35% der eingenommenen Dosis systemisch verfügbar. Die Plasmahalbwertszeit beträgt ca. 1,5 Stunden. Bei der verwendeten Dosierung von 1 mg/Tablette und wegen der sehr kurzen Halbwertszeit sind keine systemischen Wirkungen zu erwarten. Lidocain wird in der Leber zu ca. 90% metabolisiert. Die restlichen 10% werden zusammen mit den Metaboliten über die Niere ausgeschieden.
• +Lidocain ist gut wasserlöslich und wird von den Schleimhäuten leicht resorbiert.
• +Distribution
• +Wegen des hohen First-pass-Effektes von Lidocain werden lediglich ca. 35% der eingenommenen Dosis systemisch verfügbar.
• +Metabolismus
• +Die Plasmahalbwertszeit von Lidocain beträgt ca. 1,5 Stunden. Bei der verwendeten Dosierung von 1 mg/Tablette und wegen der sehr kurzen Halbwertszeit sind keine systemischen Wirkungen zu erwarten.
• +Elimination
• +Lidocain wird in der Leber zu ca. 90% metabolisiert. Die restlichen 10% werden zusammen mit den Metaboliten über die Niere ausgeschieden.
• -Für die in Anginova vorliegende Wirkstoffkombination sind keine für die Anwendung relevanten präklinischen Daten vorhanden. 2,6-Xylidin, welches durch die Spaltung der Amidverbindung aus Lidocain entstehen kann, zeigte in hohen Dosen in vitro mutagene Eigenschaften. In Kanzerogenitätsprüfungen an der Ratte wurde für 2,6-Xylidin bei hohen Dosen ein neoplastisches Potential festgestellt. Die Bedeutung dieser Befunde für den Menschen ist nicht bekannt.
• +Für die in Anginova vorliegende Wirkstoffkombination sind keine für die Anwendung relevanten präklinischen Daten vorhanden.
• +Mutagenität
• +2,6-Xylidin, welches durch die Spaltung der Amidverbindung aus Lidocain entstehen kann, zeigte in hohen Dosen in vitro mutagene Eigenschaften.
• +Kanzerogenität
• +Bei Kanzerogenitätsprüfungen an der Ratte wurde für 2,6-Xylidin bei hohen Dosen ein neoplastisches Potential festgestellt. Die Bedeutung dieser Befunde für den Menschen ist nicht bekannt.
• -Bei 15–30 °C lagern.
• +Bei 15-30 °C lagern.
• +Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +
• -30003 (Swissmedic).
• +30003 (Swissmedic)
• -Anginova Lutschtabl 20. (D)
• +Lutschtabletten 20 (D)
• -Medinova AG, 8050 Zürich.
• +Medinova AG, 8050 Zürich
• -April 2008.
• +Februar 2021