• -Wirkstoff
• +Wirkstoff:
• -Hilfsstoffe
• +Hilfsstoffe:
• -Aethoxysklerol 0,25%
• +Aethoxysklerol 0,25%:
• -Aethoxysklerol 0,5%
• +Aethoxysklerol 0,5%:
• -Aethoxysklerol 1%
• +Aethoxysklerol 1%:
• -Aethoxysklerol 2%
• +Aethoxysklerol 2%:
• -Aethoxysklerol 3%
• +Aethoxysklerol 3%:
• -Erwachsene
• +Erwachsene:
• -Varizenverödung
• +Varizenverödung:
• -Dosierungen
• -Retikuläre Varizen: pro Injektion 0,1–0,3 ml Aethoxysklerol 0,25% oder 0,5%.
• -Kleine Varizen mit Durchmesser 1–3 mm: pro Injektion 0,1–0,3 ml Aethoxysklerol 1%.
• -Mittelgrosse Varizen mit Durchmesser von 2–4 mm und mehr: 1. Behandlung: Nur 1 Injektion zu 0,5–1 ml Aethoxysklerol 2% oder 3%. Bei nachfolgenden Behandlungen auch mehrere Injektionen mit bis zu 2 ml/Injektion unter Beachtung der Maximaldosis (2 mg/kg und Tag).
• -Besenreiserverödung
• +Dosierungen:
• +retikuläre Varizen: pro Injektion 0,1–0,3 ml Aethoxysklerol 0,25% oder 0,5%;
• +kleine Varizen mit Durchmesser 1–3 mm: pro Injektion 0,1–0,3 ml Aethoxysklerol 1%;
• +mittelgrosse Varizen mit Durchmesser von 2–4 mm und mehr: 1. Behandlung: Nur 1 Injektion zu 0,5–1 ml Aethoxysklerol 2% oder 3%. Bei nachfolgenden Behandlungen auch mehrere Injektionen mit bis zu 2 ml/Injektion unter Beachtung der Maximaldosis (2 mg/kg und Tag).
• +Besenreiserverödung:
• -Hämorrhoidenverödung
• +Hämorrhoidenverödung:
• -Hinweise zur korrekten Anwendung
• +Hinweise zur korrekten Anwendung:
• -Varizenverödung
• -Streng intravenöse Injektion, nach Möglichkeit auch bei Besenreiservarizen.
• -Hämorrhoidenverödung
• -Streng submuköse Injektion oberhalb des Knotens.
• -Verödung retikulärer und kleiner Varizen, Besenreiservarizen oder deren Zentralvenen
• +Varizenverödung:
• +streng intravenöse Injektion, nach Möglichkeit auch bei Besenreiservarizen.
• +Hämorrhoidenverödung:
• +streng submuköse Injektion oberhalb des Knotens.
• +Verödung retikulärer und kleiner Varizen, Besenreiservarizen oder deren Zentralvenen:
• -Verödung mittelgrosser und grosser Varizen
• +Verödung mittelgrosser und grosser Varizen:
• -Kinder und Jugendliche
• +Kinder und Jugendliche:
• -Zusätzlich zu den unter «Dosierung/Anwendung» aufgeführten «Hinweise zur korrekten Anwendung» sind die folgenden Vorsichtsmassnahmen zu beachten:
• +Zusätzlich zu den unter «Dosierung/Anwendung» aufgeführten Hinweisen zur korrekten Anwendung sind die folgenden Vorsichtsmassnahmen zu beachten:
• -Häufigkeitsangaben
• +Häufigkeitsangaben:
• -Sklerosierung von Varizen
• +Sklerosierung von Varizen:
• -Erkrankungen des Immunsystems
• +Erkrankungen des Immunsystems:
• -Erkrankungen des Nervensystems
• +Erkrankungen des Nervensystems:
• -Augenerkrankungen
• +Augenerkrankungen:
• -Herzerkrankungen
• -Sehr selten: Vasovagale Reaktionen (Kollaps, Bewusstlosigkeit, Verwirrung, Schwindel), Herzklopfen, Blutdruckänderungen.
• -Gefässerkrankungen
• +Herzerkrankungen:
• +Sehr selten: Vasovagale Reaktionen (Kollaps, Bewusstlosigkeit, Verwirrung, Schwindel), Stress-Kardiomyopathie, Herzklopfen, Blutdruckänderungen.
• +Gefässerkrankungen:
• -Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
• +Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums:
• -Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
• +Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts:
• -Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
• +Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:
• -Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
• +Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort:
• -Erkrankungen des Immunsystems
• -Sehr selten: Systemische allergische Reaktionen (wie anaphylaktischer Schock oder Quincke-Ödem).
• -Erkrankungen des Nervensystems
• +Erkrankungen des Immunsystems:
• +Sehr selten: Systemische allergische Reaktionen (wie anaphylaktischer Schock oder Quincke-Ödem)
• +Erkrankungen des Nervensystems:
• -Sehr selten: Schwindelgefühl.
• -Herzerkrankungen
• -Sehr selten: Herz-Kreislaufreaktionen (z.B. Blutdrucksenkung).
• -Gefässerkrankungen
• -Selten: Blutungen (bei der Applikationsstelle).
• -Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
• -Sehr selten: Übelkeit.
• -Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
• +Sehr selten: Schwindelgefühl
• +Herzerkrankungen:
• +Sehr selten: Herz-Kreislaufreaktionen (z.B. Blutdrucksenkung)
• +Gefässerkrankungen:
• +Selten: Blutungen (bei der Applikationsstelle)
• +Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts:
• +Sehr selten: Übelkeit
• +Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:
• -Selten: Nekrosen (lokal bei der Applikationsstelle, selten mit Ausdehnung in umliegende Gewebe).
• -Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse
• -Sehr selten: Erektionsstörungen.
• +Selten: Nekrosen (lokal bei der Applikationsstelle, selten mit Ausdehnung in umliegende Gewebe)
• +Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse:
• +Sehr selten: Erektionsstörungen
• -Wirkungsmechanismus
• +Wirkungsmechanismus:
• -Haltbarkeit
• +Haltbarkeit:
• -Lagerungshinweise
• +Lagerungshinweise:
• -Nach dem Anbruch der Ampulle ist die verbleibende Injektionslösung fachgerecht zu entsorgen.
• +Nach dem Anbruch der Stech-/Ampulle ist die verbleibende Injektionslösung fachgerecht zu entsorgen.
• -Aethoxysklerol 2% Ampullen 5 × 2 ml. (B)
• +Aethoxysklerol 2% Ampullen 5 × 2 ml. (B
• +Herstellerin:
• +Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH, D-65203 Wiesbaden.
• -November 2017
• +Juli 2018