• -1 ml Aethoxysklerol 0,25%, 0,5%, 1%, 2%, resp. 3% enthält:
• -Lauromacrogol 400 (Macrogoli 9 aether laurilicum (Polidocanolum 600)) 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg, resp. 30 mg.
• +Lauromacrogol 400 (Macrogoli 9 aether laurilicum)
• -Ethanol 42 mg (5 Vol.-%), Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat, Kaliumdihydrogenphosphat, Wasser zur Injektion.
• +Ethanol 96 % 42 mg/ 1 ml, Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat, Kaliumdihydrogenphosphat, Wasser zur Injektion.
• +Zur intravenösen (Varizenverödung) Verabreichung
• +Zur streng submukösen (Hämorrhoidenverödung) Verabreichung
• +
• -Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält 5 mg Lauromacrogol 400.
• +Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält 5 mg Lauromacrogol 400
• +(2.5 mg/ ml).
• -Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält 10 mg Lauromacrogol 400.
• +Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält 10 mg Lauromacrogol 400
• +(5 mg/ ml).
• -Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält 20 mg Lauromacrogol 400.
• -Stechampulle mit 30 ml Injektionslösung enthält 300 mg Lauromacrogol 400.
• +Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält 20 mg Lauromacrogol 400
• +(10 mg/ ml).
• -Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält 40 mg Lauromacrogol 400.
• +Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält 40 mg Lauromacrogol 400
• +(20 mg/ ml).
• -Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält 60 mg Lauromacrogol 400.
• -
• +Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält 60 mg Lauromacrogol 400
• +(30 mg/ ml).
• +Verabreichung nur durch spezialisierte Fachpersonen
• +Spezielle Dosierungsanweisungen
• +
• -Aethoxysklerol ist kontraindiziert bei bekannter Allergie gegen Lauromacrogol 400 oder einen anderen Inhaltsstoff.
• +Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung.
• -Alle Aethoxysklerol-Präparate enthalten 5 Vol.-% Alkohol. Dies entspricht einem Alkoholgehalt von 0,084 g pro Ampulle, bzw. 1,26 g pro Stechampulle.
• -Tierexperimentelle Studien zeigten keine Risiken für den Föten.
• +Tierexperimentelle Studien zeigten keine Risiken für den Fötus.
• -Aethoxysklerol kann einen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen haben (siehe «Unerwünschte Wirkungen»).
• +Aethoxysklerol hat einen mässigen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen (Schwindel, Kopfschmerzen. Übelkeit, Sehstörungen).
• -Sehr häufig: ≥10%, häufig: ≥1% bis <10%, gelegentlich: ≥0,1% bis <1%; selten: ≥0,01% bis <0,1%; sehr selten: <0,01%.
• +Sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1000, <1/100); selten (≥1/10`000, <1/1000); sehr selten (<1/10`000).
• -Blut
• -Häufig: Lokale (an der Applikationsstelle) intravariköse Blutgerinnsel.
• -Immunsystem
• +Erkrankungen des Immunsystems
• -Nervensystem
• +Erkrankungen des Nervensystems
• -Augen
• +Augenerkrankungen
• -Herz-Kreislauf
• +Herzerkrankungen
• -Gefässkrankheiten
• +Gefässerkrankungen
• +Häufig: Lokale (an der Applikationsstelle) intravariköse Blutgerinnsel.
• -Gelegentlich: Oberflächliche Venenentzündungen (Periphlebitis, Thrombophlebitis).Selten: Tiefe Beinvenenthrombosen unklarer Ursache, möglicherweise bedingt durch die Grunderkrankung.
• +Gelegentlich: Oberflächliche Venenentzündungen (Periphlebitis, Thrombophlebitis).
• +Selten: Tiefe Beinvenenthrombosen unklarer Ursache, möglicherweise bedingt durch die Grunderkrankung.
• -Atmungsorgane
• +Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
• -Gastrointestinale Störungen
• +Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
• -Haut- und Hautanhangsgebilde
• +Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
• -Generalisierte Störungen
• -Hitzegefühl, Fieber.
• +Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
• +Einzelfälle: Hitzegefühl, Fieber.
• -Immunsystem
• +Erkrankungen des Immunsystems
• -Nervensystem
• +Erkrankungen des Nervensystems
• -Herz-Kreislauf
• +Herzerkrankungen
• -Gefässkrankheiten
• +Gefässerkrankungen
• -Gastrointestinale Störungen
• +Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
• -Haut- und Hautanhangsgebilde
• +Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
• -Reproduktionssystem
• +Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse
• -Inkompatibilitäten
• -Keine bekannt.
• -Beeinflussung diagnostischer Methoden
• -Keine bekannt.
• -Aethoxysklerol Ampullen und Stechampullen sind bei Raumtemperatur aufzubewahren. Das Verfalldatum ist aufgedruckt (als «Exp.).
• -Besondere Lagerungshinweise
• -Keine.
• -Hinweise für die Handhabung
• -Keine.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Lagerungshinweise
• +Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.
• +Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +Nach dem Anbruch der Ampulle ist die verbleibende Injektionslösung fachgerecht zu entsorgen.
• +Hinweise zum Alkoholgehalt
• +1 ml Injektionslösung enthält 42 mg Ethanol.
• +Eine 2 ml Ampulle Aethoxysklerol 0,25%, 0,5%, 1%, 2%, resp. 3% enthält 0,084 g Ethanol (5 Vol.-%).
• -Aethoxysklerol 0,25% Amp 5 × 2 ml. (B)
• -Aethoxysklerol 0,5% Amp 5 × 2 ml. (B)
• -Aethoxysklerol 1% Amp 5 × 2 ml. (B)
• -Aethoxysklerol 1% Stechamp 30 ml. (B)
• -Aethoxysklerol 2% Amp 5 × 2 ml. (B
• -Aethoxysklerol 3% Amp 5 × 2 ml. (B)
• +Aethoxysklerol 0,25% Ampullen 5 × 2 ml. (B)
• +Aethoxysklerol 0,5% Ampullen 5 × 2 ml. (B)
• +Aethoxysklerol 1% Ampullen 5 × 2 ml. (B)
• +Aethoxysklerol 2% Ampullen 5 × 2 ml. (B)
• +Aethoxysklerol 3% Ampullen 5 × 2 ml. (B)
• -Februar 2008.
• +November 2017