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Home - Fachinformation zu Fucidin - Änderungen - 12.09.2017
17 Änderungen an Fachinfo Fucidin
  • +In einigen Fällen wurde über schwerwiegende lebensgefährdende Hautreaktionen, wie Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS Syndrom), toxische epidermale Nekrolyse (Lyell Syndrom) und Stevens-Johnson-Syndrom, davon einer mit letalem Ausgang, mit systemischem Fucidin® berichtet. Patienten sollen angewiesen werden, Hautreaktionen sowie Anzeichen und Symptome, die den Eindruck solcher Reaktionen vermitteln und in der Regel in den ersten Wochen der Therapie erscheinen, zu überwachen. Bei Anzeichen oder Symptomen von DRESS, SJS oder TEN, ist die Behandlung mit Fucidin® zu unterbrechen und der Patient in die spezialisierte Pflege zur Beurteilung und Behandlung zu überweisen. In bestätigten Fällen von DRESS, SJS oder TEN, ist Fucidin® endgültig abzusetzen und die Therapie soll nicht wieder aufgenommen worden.
  • -Blut und Lymphsystem
  • +Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
  • -Immunsystem
  • +Erkrankungen des Immunsystems
  • -Nervensystem
  • +Erkrankungen des Nervensystems
  • -Gastrointestinale Störungen
  • +Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • -Leber und Galle
  • +Leber- und Gallenerkrankungen
  • -Haut
  • +Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • +Fälle mit Toxischer epidermaler Nekrolyse (Lyell Syndrome), Stevens-Johnson-Syndrome, Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemische Symptomen (DRESS Syndrom). Diese unerwünschten Wirkungen wurden im Rahmen der Post-Marketing Überwachung identifiziert. Da diese Nebenwirkungen spontan von einer Population unbekannter Grösse berichtet werden ist es nicht möglich, die Auftrittshäufigkeit verlässlich abzuschätzen (siehe „Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen“).
  • -Niere
  • +Erkrankungen der Nieren und Harnwege
  • -September 2015
  • +August 2017
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