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Home - Fachinformation zu Daktarin - Änderungen - 02.07.2024
24 Änderungen an Fachinfo Daktarin
  • -Crème: Miconazol-nitrat.
  • -Tinktur: Miconazol.
  • -
  • +Miconazol-nitrat.
  • -Crème: Antiox.: E 320, Conserv.: E 210.
  • -Tinktur: Ethanol, Propylenglykol.
  • -
  • +Antiox.: E 320, Conserv.: E 210.
  • -Daktarin Crème
  • -Daktarin Tinktur
  • -Zur Behandlung von milden subungualen Nagelmykosen am vorderen und seitlichen Nagelrand, wenn durch Dermatophyten, Hefen oder Schimmelpilze verursacht und nicht mehr als zwei Nägel betroffen sind.
  • -Nagelbettinfektionen oder wenn mehr Nägel befallen sind oder die Infektion ausgedehnter ist, Anwendung nur nach ärztlicher Konsultation.
  • -Daktarin Crème
  • -Daktarin Tinktur
  • -Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren
  • -Der Nagel sollte so kurz wie möglich geschnitten werden. Bei Nagelmykosen 2× täglich eine Schicht Daktarin Tinktur auf den befallenen Nagel und das umgebende Gewebe auftragen und trocknen lassen, damit ein Okklusivfilm entsteht. Es wird empfohlen, den Nagel und das umgebende Gewebe vor jeder neuen Applikation mit Aceton zu reinigen. Die Behandlung muss ununterbrochen bis zur vollständigen Regeneration des Nagels durchgeführt werden, was im Allgemeinen mehrere (2–3) Monate lang dauert.
  • -Daktarin Crème
  • -Daktarin Tinktur
  • -Kinder unter 12 Jahren: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Daktarin Tinktur wurde bei Kindern unter 12 Jahren nicht untersucht.
  • -Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Miconazol, einem anderen Inhaltsstoff der Formulierung oder gegenüber anderen Imidazol-Derivaten.
  • +Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Miconazol, einem anderen Inhaltsstoff der Formulierung oder gegenüber anderen Imidazol-Derivaten
  • -Daktarin Crème und Tinktur dürfen nicht mit den Augen in Kontakt kommen.
  • -Daktarin Tinktur soll wegen des Alkoholgehalts nicht auf offene Wunden oder Schleimhäute aufgetragen werden.
  • -
  • +Daktarin Crème darf nicht mit den Augen in Kontakt kommen.
  • -Während der Schwangerschaft sollten Daktarin Crème und Tinktur nicht angewendet werden, es sei denn dies ist eindeutig erforderlich.
  • +Während der Schwangerschaft sollte Daktarin Crème nicht angewendet werden, es sei denn dies ist eindeutig erforderlich.
  • -Bei akzidentieller Einnahme von Daktarin Tinktur kann eine Magenirritation auftreten. Ein spezifisches Antidot ist nicht verfügbar. Die Behandlung beschränkt sich auf symptomatische und supportive Massnahmen. Speziell bei Kindern muss die eingenommene Alkoholmenge berücksichtigt werden.
  • -Zur Pharmakokinetik von Miconazol bei Kindern und Jugendlichen, bei älteren Patienten und bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion liegen keine Daten vor. Aufgrund der geringen systemischen Absorption bei Anwendung von Daktarin Creme oder Tinktur ist jedoch nicht mit relevanten Unterschieden in der Exposition zu rechnen.
  • +Zur Pharmakokinetik von Miconazol bei Kindern und Jugendlichen, bei älteren Patienten und bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion liegen keine Daten vor. Aufgrund der geringen systemischen Absorption bei Anwendung von Daktarin Creme ist jedoch nicht mit relevanten Unterschieden in der Exposition zu rechnen.
  • -Die Halbwertszeit von Miconazol bei Patienten mit Niereninsuffizienz unterscheidet sich nicht in relevanter Weise von jener bei Nierengesunden.
  • +Eingeschränkte Nierenfunktion: Die Halbwertszeit von Miconazol bei Patienten mit Niereninsuffizienz unterscheidet sich nicht in relevanter Weise von jener bei Nierengesunden.
  • -Daktarin Crème und Tinktur bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.
  • +Daktarin Crème bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.
  • -37063, 43893 (Swissmedic).
  • +37063 (Swissmedic).
  • -Daktarin Crème: Packung zu 30 g [D].
  • -Daktarin Tinktur: Packung zu 30 ml [D].
  • +Daktarin Crème: Packung zu 30 g [D]
  • -JNTL Consumer Health II (Switzerland) GmbH, Zug
  • +JNTL Consumer Health II (Switzerland) GmbH, Zug, ZG.
  • -September 2016.
  • +September 2016
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