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Home - Fachinformation zu Sulfarlem S 25 - Änderungen - 23.04.2025
24 Änderungen an Fachinfo Sulfarlem S 25
  • -Wirkstoff: Anetholtrithionum.
  • -Hilfsstoffe: Farbstoffe: E 110, E 124, Excip. pro compr.
  • -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
  • -1 Dragée enthält 25 mg Anetholtrithionum.
  • -
  • +Wirkstoffe
  • +Anetholtrithionum
  • +Hilfsstoffe
  • +Lactose-Monohydrat 6 mg, arabisches Gummi (E414), Weizenstärke 8.5 mg, Saccharose 46.18 mg, Maisstärke 1.6 mg, Guargummi (E 412), Siliciumdioxid-Hydrat, Magnesiumstearat, Gelatine, Talk, Titaniumdioxid (E171), Gelborange S 0.04 mg (E110), Ponceau 4R 0.01 mg (E124), Carnaubawachs (E 903).
  • +
  • +
  • -medikamentöse Mundtrockenheit;
  • -nach radiologischer Behandlung;
  • -bei älteren Patienten;
  • -beim Sjörgen Syndrom;
  • -andere Herkunft: endokrine/idiopatische.
  • +·medikamentöse Mundtrockenheit;
  • +·nach radiologischer Behandlung;
  • +·bei älteren Patienten;
  • +·beim Sjögren Syndrom;
  • +·andere Herkunft: endokrine/idiopathische.
  • -Bei Patienten mit Überempfindlichkeitsreaktionen gegenüber Azofarbstoffen, Acetylsalicylsäure und anderen Prostaglandinhemmern.
  • +Bei Patienten mit Überempfindlichkeitsreaktionen gegenüber Azo-Farbstoffen, Acetylsalicylsäure und anderen Prostaglandinhemmern.
  • +Sulfarlem S25 enthält nur sehr geringe Mengen Gluten (aus Weizenstärke) und es ist sehr unwahrscheinlich, dass sie Probleme verursacht, wenn der Patient/die Patientin an Zöliakie leidet. Patientinnen und Patienten mit einer Weizenallergie (nicht gleichzusetzen mit Zöliakie) dürfen das Arzneimittel nicht einnehmen.
  • +Patienten mit der seltenen hereditären Fructose/Galactose-Intoleranz, einer Glucose-Galactose-Malabsorption oder einer Sucrase-Isomaltase-Insuffizienz sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.“
  • +Sulfarlem S25 enthält die Azo-Farbstoffe Gelborange S (E110) und Ponceau 4R (E124), diese können allergische Reaktionen hervorrufen.
  • +
  • -Schwangerschaft/Stillzeit
  • -Schwangerschaft: In der Klinik sind bis heute keine Missbildungen oder Schäden des Fötus festgestellt worden. Die Daten zur Exposition durch Anetholtrithionum während der Schwangerschaft reichen jedoch nicht aus, um jegliches Risiko auszuschliessen.
  • +Schwangerschaft, Stillzeit
  • +Schwangerschaft
  • +In der Klinik sind bis heute keine Missbildungen oder Schäden des Fötus festgestellt worden. Die Daten zur Exposition durch Anetholtrithionum während der Schwangerschaft reichen jedoch nicht aus, um jegliches Risiko auszuschliessen.
  • -Stillzeit: Da zum Übergang von Anetholtrithionum in die Muttermilch keine Daten vorliegen, sollte das Arzneimittel während der Stillzeit nicht eingenommen werden.
  • +Stillzeit
  • +Da zum Übergang von Anetholtrithionum in die Muttermilch keine Daten vorliegen, sollte das Arzneimittel während der Stillzeit nicht eingenommen werden.
  • +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
  • +
  • -Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
  • +Es wurden keine Fälle einer Überdosierung berichtet.
  • -ATC-Code: A16AX02
  • +ATC-Code
  • +A16AX02
  • +Pharmakodynamik
  • +Siehe unter «Wirkungsmechanismus»
  • +Distribution
  • +Keine Daten vorhanden
  • +
  • -Es folgt eine rasche Metabolisierung, die hauptsächlich durch oxydative Demethylierung und Bildung der konjugierten Derivaten erfolgt.
  • +Es folgt eine rasche Metabolisierung, die hauptsächlich durch oxydative Demethylierung und Bildung der konjugierten Derivate erfolgt.
  • -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
  • -Aufbewahrung bei Raumtemperatur (15–25 °C).
  • -Arzneimittel ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
  • +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.
  • +Besondere Lagerungshinweise
  • +Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.
  • +Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
  • -Packung zu 60 Dragées à 25 mg. (D)
  • +Packung zu 60 Dragées à 25 mg. [D]
  • -Recordati AG, 6340 Baar.
  • +Recordati AG, 6340 Baar
  • -April 2008.
  • +September 2023
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