• -Wirkstoff: Levomenolum, Matricariae extractum ethanolicum liquidum.
• -Hilfsstoffe: Excipiens ad solutionem corresp. Ethanolum 53% V/V.
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -1 g Kamillex Extrakt enthält:
• -Levomenolum (= (–)- α Bisabolol) 0,35 mg, Matricariae extractum ethanolicum liquidum 999,65 mg (DEV: 1:2,5-3,3) corresp. Matricariae aetheroleum 2,0-2,3 mg.
• -
• +Wirkstoffe
• +Levomenolum, Matricariae extractum ethanolicum liquidum.
• +Hilfsstoffe
• +Ethanolum 53% (V/V), entsprechend 422 mg/ml Alkohol (absolutes Ethanol).
• +Ammoniae solutio concentrata.
• +Aqua purificata.
• +
• +
• -Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren:
• +Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren
• -Kinder von 6-12 Jahren:
• -Nach ärztlicher Verordnung
• +Kinder von 6-12 Jahren
• +Nach ärztlicher Verordnung.
• -Kinder von 2 bis 6 Jahre:
• +Kinder von 2-6 Jahren
• -Kamillex enthält 53 Vol.-% Alkohol.
• -Da Kamillex Alkohol enthält, ist – insbesondere bei Kindern – auf die richtige Verdünnung zu achten und muss ein versehentliches Herunterschlucken verhindert werden.
• -Kamillex ist nur für die äusserliche Anwendung geeignet. Nicht einnehmen.
• -Auf die richtige Verdünnung ist zu achten.
• -Bei bestehendem Asthma bronchiale soll Kamillex nur mit Vorsicht zur Inhalation angewendet werden.
• +Kamillex, flüssig enthält 53 % (V/V) Alkohol, welches eine Ethanol-Konzentration von 422 mg/ml ergibt: Eine Einzeldosis zur Inhalation oder zur Mundspülung (5 ml) enthält ca. 2.11 g Ethanol, eine Einzeldosis für ein Gesichtsdampfbad (15 ml) enthält ca. 6.33 g Ethanol.
• +Da Kamillex, flüssig Alkohol enthält, ist – insbesondere bei Kindern – auf die richtige Verdünnung zu achten und ein versehentliches Herunterschlucken muss verhindert werden. Kamillex, flüssig kann für die Inhalation angewendet werden, darf aber nicht eingenommen werden.
• +Sollte das Arzneimittel dennoch versehentlich eingenommen worden sein, gilt Folgendes:
• +·5 ml dieses Arzneimittels enthält weniger als 55 ml Bier oder 22 ml Wein. Bei einem Kind mit einem Körpergewicht von 30 kg würde die versehentliche Einnahme einer 5 ml-Einzeldosis einer Exposition von ca. 70 mg Ethanol pro kg Körpergewicht entsprechen.Die versehentliche Einnahme einer 5ml-Einzeldosis bei einem Erwachsenen mit einem Körpergewicht von 70 kg würde einer Exposition von ca. 30 mg Ethanol pro kg Körpergewicht entsprechen, was zu einem Anstieg der Blutalkoholkonzentration von ungefähr 0.055 mg/ml führen kann (zum Vergleich: Bei einem Erwachsenen, der ein Glas Wein oder 500 ml Bier trinkt, beträgt die Blutkonzentration wahrscheinlich ungefähr 50 mg/100 ml = 0.50 mg/ml).
• +·Bei einer Exposition von > 75 mg Ethanol pro kg Körpergewicht hat der Alkohol in diesem Arzneimittel wahrscheinlich Auswirkungen auf Kinder (dazu gehören Schläfrigkeit und Verhaltensänderungen). Es kann auch zur Beeinträchtigung der Konzentrationsfähigkeit und der Fähigkeit zur Teilnahme an körperlichen Aktivitäten kommen. Bei Erwachsenen kann, durch Auswirkungen auf die Urteils- und Reaktionsfähigkeit, die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt sein.
• +Bei bestehendem Asthma bronchiale soll Kamillex, flüssig nur nach ärztlicher Rücksprache zur Inhalation angewendet werden.
• -Im Augenbereich sollte Kamillex wegen der Gefahr von Reizerscheinungen nicht verwendet werden.
• -Die inhalative Anwendung sollte nur mittels Wasserdampfinhalation erfolgen. Bei Kleinkindern ist von Inhalationen und Gesichtsdämpfen abzusehen! Kamillex soll bei Kindern und Jugendlichen nicht ohne ärztliche Abklärung angewendet werden.
• +Im Augenbereich sollte Kamillex, flüssig wegen der Gefahr von Reizerscheinungen nicht verwendet werden.
• +Die inhalative Anwendung sollte nur mittels Wasserdampfinhalation erfolgen. Bei Kleinkindern ist von Inhalationen und Gesichtsdämpfen abzusehen!
• +Kamillex, flüssig soll bei Kindern und Jugendlichen nicht ohne ärztliche Abklärung angewendet werden.
• +Die Alkoholmenge in diesem Arzneimittel kann die Wirkungen anderer Arzneimittel verändern.
• +
• -Schwangerschaft/Stillzeit
• -Kamille findet vielfältige Anwendung beim Menschen, daher ergeben sich keine Anhaltspunkte für Risiken in Schwangerschaft und Stillzeit. Ergebnisse experimenteller Untersuchungen liegen nicht vor. Daher sollte Kamillex während der Schwangerschaft und der Stillzeit nicht angewendet werden.
• +Schwangerschaft, Stillzeit
• +Kamille findet vielfältige Anwendung beim Menschen, daher ergeben sich keine Anhaltspunkte für Risiken in Schwangerschaft und Stillzeit. Ergebnisse experimenteller Untersuchungen liegen nicht vor. Daher sollte Kamillex, flüssig während der Schwangerschaft und der Stillzeit nicht angewendet werden.
• -Der Einfluss von Kamillex auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
• +Bei bestimmungsgemässer Anwendung ist eine Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen (durch Auswirkungen der Alkoholmenge in diesem Arzneimittel auf die Urteils- und Reaktionsfähigkeit von Erwachsenen und Jugendlichen) unwahrscheinlich, siehe aber auch unter «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen», und unter «Interaktionen».
• +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• -Bei versehentlicher oraler Einnahme von grossen Mengen unverdünntem Kamillex®, flüssig kann es aufgrund des Alkoholgehaltes zu Reizungen der Magenschleimhaut und den bekannten Folgen der Alkoholüberdosierung kommen.
• +Bei versehentlicher oraler Einnahme von grossen Mengen unverdünntem Kamillex, flüssig kann es aufgrund des Alkoholgehaltes zu Reizungen der Magenschleimhaut und den bekannten Folgen der Alkoholüberdosierung kommen.
• -ATC-Code: D11AX
• -Kamillex ist ein standardisierter alkoholischer Kamillen-Gesamtauszug. Chamazulen, Bisabolol und Flavonderivate sind die wichtigsten Inhaltsstoffe von Kamillex.
• +ATC-Code
• +D11AX
• +Wirkungsmechanismus
• +Kamillex, flüssig ist ein standardisierter alkoholischer Kamillen-Gesamtauszug. Chamazulen, Bisabolol und Flavonderivate sind die wichtigsten Inhaltsstoffe von Kamillex, flüssig. Kamillex, flüssig ist ein antiphlogistisches, analgetisches, antipruritisches, leicht desinfizierendes Mittel mit beruhigenden und desodorierenden Eigenschaften.
• -Bei Raumtemperatur (15-25 °C) in der Originalpackung, vor Licht geschützt und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +Bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern.
• +In der Originalpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
• +Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Streuli Pharma AG, 8730 Uznach.
• +Streuli Pharma AG, Uznach.
• -August 2017.
• +Oktober 2020.