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Home - Fachinformation zu Eldisine - Änderungen - 03.07.2021
42 Änderungen an Fachinfo Eldisine
  • -Wirkstoff: Vindesini sulfas.
  • -Hilfsstoff: Mannitolum.
  • -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
  • -Stechampulle mit Lyophilisat zu 5 mg.
  • +Wirkstoffe
  • +Vindesini sulfas.
  • +Hilfsstoffe
  • +Mannitol, Schwefelsäure, Natriumhydroxid.
  • +1 Durchstechflasche enthält maximal 0.1mg (0.005 mmol) Natrium.
  • +
  • +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro 1 Durchstechflasche, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
  • -Schwangerschaft/Stillzeit
  • +Schwangerschaft, Stillzeit
  • +Schwangerschaft
  • +Stillzeit
  • -Sehr häufig >10%, häufig >1%–≤10%, gelegentlich >0,1%–≤1%, selten >0,01%–≤0,1%, sehr selten ≤0,01% einschliesslich Einzelfälle.
  • -Blut- und Lymphsystem
  • +Sehr häufig (≥1/10),
  • +häufig (≥1/100, <1/10),
  • +gelegentlich (≥1/1000, <1/100),
  • +selten (≥1/10‘000, <1/1000),
  • +sehr selten (<1/10‘000) einschliesslich Einzelfälle.
  • +Erkrankungen des Blutes- und des Lymphsystems
  • -Endokrine Störungen
  • +Endokrine Erkankungen
  • -Psychiatrische Störungen
  • +Psychiatrische Erkrankungen
  • -Nervensystem
  • +Erkrankungen des Nervensystems
  • -Augen
  • +Augenerkrankungen
  • -Ohr und Innenohr
  • +Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths
  • -Atmungsorgane
  • +Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
  • -Gastrointestinale Störungen
  • +Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • -Funktionsstörungen der Haut
  • +Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
  • -Muskelskelettsystem
  • +Skelettmuskulatur-, Bindegewebs – und Knochenerkrankungen
  • -Nieren und Harnwege
  • +Erkrankungen der Nieren und Harnwege
  • -Reproduktionssystem und Brust
  • +Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse
  • -Allgemeine Störungen und Reaktionen an der Applikationsstelle
  • +Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
  • +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
  • -Überwachung des Herz-Kreislaufsystems.
  • +Überwachung des Herz-Kreislaufsystems
  • -ATC-Code: L01CA03
  • +ATC-Code
  • +L01CA03
  • +Wirkungsmechanismus
  • +Pharmakodynamik
  • +Es liegen keine Angaben vor.
  • +Klinische Wirksamkeit
  • +Es liegen keine Angaben vor.
  • +Absorption
  • +Es liegen keine Angaben vor.
  • +Haltbarkeit nach Anbruch
  • +
  • -Das Lyophilisat in der Stechampulle wird mit 5 ml Wasser für Injektionszwecke oder Natriumchlorid 0,9% rekonstituiert. Die Konzentration der erhaltenen Lösung beträgt 1 mg/ml.
  • +Das Pulver in der Durchstechflasche wird mit 5 ml Wasser für Injektionszwecke oder Natriumchlorid 0,9% rekonstituiert. Die Konzentration der erhaltenen Lösung beträgt 1 mg/ml.
  • -Eldisine Trockensub 5 mg Stechamp 1. (A)
  • +Eldisine Trockensub 5 mg Durchstechflasche 1. (A)
  • -Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen.
  • +Spirig HealthCare AG, Egerkingen.
  • -Oktober 2006.
  • +Mai 2021
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