• -Wirkstoff: Etoposidum
• -Hilfsstoffe: E 215, E 217, Excipiens pro capsula
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -Kapseln zu 50 mg und 100 mg
• +Wirkstoffe
• +Etoposidum
• +Hilfsstoffe
• +Kapselinhalt: Acidum citricum (anhydricum), Aqua, Glycerolum, macrogolum 400
• +Kapselhülle: Gelatina, Glycerolum, Titanium dioxidum (E 171), Ferri oxidum (E 172), Natriumethylhydroxybenzoat (E 215) (0.93 mg pro Kapsel bei 50 mg-Dosisstärke, 1.22 mg pro Kapsel bei 100 mg-Dosisstärke), Natriumpropylhydroxybenzoat (E 217) (0.47 mg pro Kapsel bei 50 mg-Dosisstärke, 0.61 mg pro Kapsel bei 100 mg-Dosisstärke) entspricht Natrium 0.01mmol.
• +
• -Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion:
• +Patienten mit Leberfunktionsstörungen:
• -Pädiatrie
• +Kinder und Jugendliche
• +Vepesid Kapseln enthalten Natriumethylhydroxybenzoat (E 215) und Natriumpropylhydroxybenzoat. Diese können allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen sowie in seltenen Fällen eine Verkrampfung der Atemwege (Bronchospasmus).
• +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Kapsel d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.
• -Schwangerschaft/Stillzeit
• -Schwangerschaft:
• +Schwangerschaft, Stillzeit
• +Schwangerschaft
• -Stillzeit:
• +Stillzeit
• -Neoplasmen
• -Selten: akute Leukämie und andere Sekundärmalignome.
• -Blut- und Lymphsystem
• -Sehr häufig: Leukozytopenie (60-91%), Thrombozytopenie (28-41%).
• +Die aufgeführte Häufigkeit ist gemäss folgenden Kriterien definiert: „sehr häufig“ (≥1/10), „häufig“ (≥1/100 bis <1/10), „gelegentlich“ (≥1/1000 bis <1/100), „selten“ (≥1/10'000 bis <1000), „sehr selten“ (<1/10'000), „nicht bekannt“ (kann anhand der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).
• +Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
• +Selten: Fieber, Asthenie, Malaise
• +Augenerkrankungen
• +Selten: Vorübergehende kortikale Blindheit, Optikusneuritis
• +Erkrankungen der Atemwege
• +Selten: interstitielle Pneumonie/pulmonale Fibrose
• +Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
• +Sehr häufig: reversibler Haarausfall (66%)
• +Selten: Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse (ein Fall mit tödlichem Ausgang), Hautpigmentierung, Pruritus, Hautausschlag, Urtikaria. Nach Strahlentherapie und nachfolgender Behandlung mit Vepesid trat bei einem Patienten im Bestrahlungsfeld eine entzündliche, juckende Hautrötung auf.
• +Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
• +Sehr häufig: Leukozytopenie (60-91%), Thrombozytopenie (28-41%)
• +Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
• +Sehr häufig: Nausea und Erbrechen (31-41%), Anorexie (10-13%), Diarrhöe (1-13%)
• +Häufig: Stomatitis, Mukositis
• +Selten: abdominelle Schmerzen, Verstopfung, Dysphagie, Geschmacksstörungen
• +Erkrankungen des Immunsystems
• +Sehr selten: Überempfindlichkeitsreaktionen bei oraler Verabreichung
• +Erkrankungen des Nervensystems
• +Gelegentlich: periphere Neuropathie
• +Selten: Somnolenz, Müdigkeit, Krampfanfälle
• +Gefässerkrankungen
• +Häufig: Blutdruckabfall
• +Selten: Hypertonie
• -Häufig: Myokardinfarkt und Arrhythmien.
• -Immunsystem
• -Sehr selten: Überempfindlichkeitsreaktionen bei oraler Verabreichung.
• +Häufig: Myokardinfarkt und Arrhythmien
• +Leber- und Gallenerkrankungen
• +Selten: Erhöhung der Leberenzym-Werte, Lebertoxizität
• +Neoplasmen
• +Selten: akute Leukämie und andere Sekundärmalignome
• -Häufigkeit nicht bekannt: Tumorlyse-Syndrom (gelegentlich tödlich).
• -Nervensystem
• -Gelegentlich: periphere Neuropathie.
• -Selten: Somnolenz, Müdigkeit, Krampfanfälle.
• -Augen
• -Selten: Vorübergehende kortikale Blindheit, Optikusneuritis.
• -Herz und Gefässe
• -Häufig: Blutdruckabfall.
• -Selten: Hypertonie.
• -Atmungsorgane
• -Selten: interstitielle Pneumonie/pulmonale Fibrose.
• -Gastrointestinale Störungen
• -Sehr häufig: Nausea und Erbrechen (31-41%), Anorexie (10-13%), Diarrhöe (1-13%).
• -Häufig: Stomatitis, Mukositis.
• -Selten: abdominelle Schmerzen, Verstopfung, Dysphagie, Geschmacksstörungen.
• -Leber
• -Selten: Erhöhung der Leberenzym-Werte, Lebertoxizität.
• -Haut
• -Sehr häufig: reversibler Haarausfall (66%).
• -Selten: Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse (ein Fall mit tödlichem Ausgang), Hautpigmentierung, Pruritus, Hautausschlag, Urtikaria. Nach Strahlentherapie und nachfolgender Behandlung mit Vepesid trat bei einem Patienten im Bestrahlungsfeld eine entzündliche, juckende Hautrötung auf.
• -Allgemeine Störungen und Reaktionen an der Applikationsstelle
• -Selten: Fieber, Asthenie, Malaise.
• +Häufigkeit nicht bekannt: Tumorlyse-Syndrom (gelegentlich tödlich)
• +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• -ATC-Code: L01CB01
• +ATC-Code
• +L01CB01
• +Wirkungsmechanismus
• +Pharmakodynamik
• +Detaillierte Angaben zur Pharmakodynamik der Substanz liegen nicht vor.
• +Klinische Wirksamkeit
• +Detaillierte Angaben zur klinischen Wirksamkeit der Substanz liegen nicht vor.
• +
• -Leberinsuffizienz:
• +Leberfunktionsstörungen
• -Niereninsuffizienz:
• +Nierenfunktionsstörungen
• -Pädiatrie:
• +Kinder und Jugendliche
• -42888 (Swissmedic).
• +42888 (Swissmedic)
• -Kapseln zu 100 mg: 10 (A)
• -Kapseln zu 50 mg: 20 (A)
• +10 Kapseln zu 100 mg (A)
• +20 Kapseln zu 50 mg (A)
• -CPS Cito Pharma Services GmbH, 8610 Uster.
• +CPS Cito Pharma Services GmbH, 8610 Uster
• -Mai 2015.
• +Juni 2020