48 Änderungen an Fachinfo Doxyclin |
-Wirkstoff: Doxycyclinum ut D. hyclas.
-Hilfsstoffe: Excip. pro compr.
-Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
-1 Tablette Doxyclin 100 mg enthält Doxycyclinum 100 mg (ut D.hyclas).
-1 Tablette Doxyclin forte 200 mg enthält: Doxycyclinum 200 mg (ut D.hyclas).
-
- +Wirkstoffe
- +Doxycyclin als Doxycyclinhyclat.
- +Hilfsstoffe
- +Kaliumchlorid, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid, Natriumdodecylsulfat.
- +1 Tablette à 100 mg enthält 0.5 mg (0.02 mmol) Natrium.
- +1 Tablette à 200 mg enthält 0.9 mg (0.04 mmol) Natrium.
- +
- +
-(Siehe antimikrobielles Spektrum in vitro)
- +(siehe antimikrobielles Spektrum in vitro)
-Doxyclin/Doxyclin forte soll mindestens eine Stunde vor den Mahlzeiten und mindestens eine Stunde vor dem Zubettgehen mit ausreichend Flüssigkeit im Sitzen oder Stehen eingenommen werden (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
- +Doxyclin/Doxyclin forte soll mindestens eine Stunde vor den Mahlzeiten und mindestens eine Stunde vor dem Zubettgehen mit ausreichend Flüssigkeit im Sitzen oder Stehen eingenommen werden (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen »).
- +Dieses Arzneimittel enthält Natrium, jedoch weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
- +
-Schwangerschaft/Stillzeit
-(Siehe auch «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen/Odontogenese»).
- +Schwangerschaft, Stillzeit
- +(siehe auch «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen/Odontogenese»).
-Sehr häufig (≥1/10), häufig (<1/10, ≥1/100), gelegentlich (<1/100, ≥1/1000), selten (<1/1000, ≥1/10'000) und sehr selten (<1/10'000).
- +Sehr häufig (≥1/10), häufig (<1/10 , ≥1/100), gelegentlich ( <1/100, ≥1/1000), selten ( <1/1000, ≥1/10'000) und sehr selten (<1/10'000).
-Affektionen der Leber und Gallenblase
- +Leber- und Gallenerkrankungen
-Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- +Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
- +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
-ATC-Code: J01AA02
- +ATC-Code
- +J01AA02
- +Wirkungsmechanismus
- +
- MHK-Werte (mg/l) * MHK90 (mg/l) ** Durchschnittswerte oder Bandbreite Anmerkungen
- + MHK-Werte (mg/l) * MHK90 (mg/l) ** Durchschnittswerte oder Bandbreite Anmerkungen
-Streptococcus pneumoniae (Diplococcus pneum.) 0,19-3,1** (2)
- +Streptococcus pneumoniae (Diplococcus pneum.) 0,19 - 3,1** (2)
-Bacillus anthracis 0,12-5,0** (5)
-Bacteroides sp. 0,25->8**
-Borrelia burgdorferi ≤0,25-2**
-Borrelia recurrentis 1-10**
-Borrelia duttonii 1-10**
- +Bacillus anthracis 0,12 - 5,0** (5)
- +Bacteroides sp. 0,25 - >8**
- +Borrelia burgdorferi ≤0,25 - 2**
- +Borrelia recurrentis 1 - 10**
- +Borrelia duttonii 1 - 10**
-Brucella sp. (bei gleichzeitiger Gabe von Streptomycin) 0,5-2,0**
-Campylobacter fetus (Vibrio fetus) 1,56*
-Chlamydia psittaci 0,03
-Chlamydia trachomatis ≤0,5*
-Clostridium sp. 0,1-6,2** (5)
-Francisella tularensis 2-10**
- +Brucella sp. (bei gleichzeitiger Gabe von Streptomycin) 0,5 - 2,0**
- +Campylobacter fetus (Vibrio fetus) 1,56*
- +Chlamydia psittaci 0,03
- +Chlamydia trachomatis ≤0,5*
- +Clostridium sp. 0,1 - 6,2** (5)
- +Francisella tularensis 2 - 10**
-Klebsiella pneumoniae 1->10**
-Leptotrichia sp. (Fusobacterium sp.) 0,1-25** (5)
-Listeria monocytogenes 0,25-1,0** (5)
- +Klebsiella pneumoniae 1 - >10**
- +Leptotrichia sp. (Fusobacterium sp.) 0,1 - 25** (5)
- +Listeria monocytogenes 0,25 - 1,0** (5)
-Rickettsiae sp. 1-10** (6)
-Vibrio cholerae (Vibrio comma) 1,4*
-Yersinia pestis 2-10**
- +Rickettsiae sp. 1 - 10** (6)
- +Vibrio cholerae (Vibrio comma) 1,4*
- +Yersinia pestis 2 - 10**
-Mycoplasma pneumoniae 1,6
-Ureaplasma urealyticum 0,05-0,2**
- +Mycoplasma pneumoniae 1,6
- +Ureaplasma urealyticum 0,05 - 0,2**
- MHK-Werte (mg/l) * MHK90 (mg/l) ** Durchschnittswerte oder Bandbreite Anmerkungen
- + MHK-Werte (mg/l) * MHK90 (mg/l) ** Durchschnittswerte oder Bandbreite Anmerkungen
-Streptococcus pyogenes 0,19-50** (2), (3), (4)
-Streptococcus faecalis <0,19-≥125** (2), (3)
- +Streptococcus pyogenes 0,19 - 50** (2), (3), (4)
- +Streptococcus faecalis <0,19 - ≥125** (2), (3)
-Enterobacter aerogenes (Aerobacter aerogenes) 6,3-50** (2)
-Escherichia coli 5->10** (2)
-Klebsiella sp. 1->300** (2)
-Shigella sp. 5->10** (2)
- +Enterobacter aerogenes (Aerobacter aerogenes) 6,3 - 50** (2)
- +Escherichia coli 5 - >10** (2)
- +Klebsiella sp. 1 - >300** (2)
- +Shigella sp. 5 - >10** (2)
- MHK-Werte (mg/l) * MHK90 (mg/l) ** Durchschnittswerte oder Bandbreite Anmerkungen
-Leptospiren
-Treponema pallidum, Treponema pertenue (5)
-Plasmodium falciparum (Chloroquin-resistente Stämme)
- + MHK-Werte (mg/l) * MHK90 (mg/l) ** Durchschnittswerte oder Bandbreite Anmerkungen
- +Leptospiren
- +Treponema pallidum, Treponema pertenue (5)
- +Plasmodium falciparum (Chloroquin-resistente Stämme)
- empfindlich mässig empfindlich resistent
- + empfindlich mässig empfindlich resistent
-Hemmhofdurchmesser ≥16 mm 13-15 mm ≤12 mm
- +Hemmhofdurchmesser ≥16 mm 13 - 15 mm ≤12 mm
- +Pharmakodynamik
- +siehe «Wirkungsmechanismus»
- +Klinische Wirksamkeit
- +Es liegen keine Daten vor.
- +
-Doxycyclin wird in die Galle verteilt, die Konzentration in der Galle kann das 5–15-fache der Plasmakonzentration betragen.
-Tetracycline werden in den reticuloendothelialen Zellen der Leber, der Milz und des Knochenmarks, im Knochen sowie im Dentin und Schmelz der noch nicht durchgebrochenen Zähne gespeichert.
- +Doxycyclin wird in die Galle verteilt, die Konzentration in der Galle kann das 5–15-fache der Plasmakonzentration betragen. Tetracycline werden in den reticuloendothelialen Zellen der Leber, der Milz und des Knochenmarks, im Knochen sowie im Dentin und Schmelz der noch nicht durchgebrochenen Zähne gespeichert.
-Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
- +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
-Juli 2018.
- +Juli 2018
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