14 Änderungen an Fachinfo Dolocyl |
-Wirkstoff: Ibuprofenum.
-Hilfsstoffe: Propylenglycolum, aromatica, conserv.: E 219 (Methylis parahydroxybenzoas Natrium), excipiens ad unguentum pro 1g.
-Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
-1g Crème enthält 50 mg Ibuprofen.
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- +Wirkstoffe
- +Ibuprofenum.
- +Hilfsstoffe
- +Propylenglycolum E 1520, aromatica, conserv.: Methylis parahydroxybenzoas Natrium E 219, excipiens ad unguentum pro 1 g.
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-Schwangerschaft/Stillzeit
- +Schwangerschaft, Stillzeit
-Häufigkeiten: Sehr häufig (³1/10), häufig (³1/100, <1/10), gelegentlich (³1/1000, <1/100), selten (³1/10’000, <1/1000), sehr selten (<1/10’000).
-In seltenen Fällen können Hautrötungen, Juckreiz oder Hautausschlag auftreten. Gelegentlich kann, besonders bei Anwendung eines Okklusivverbandes, einige Minuten nach dem Auftragen ein leichtes Kribbeln im Anwendungsbereich empfunden werden.
- +Häufigkeitskategorien: Sehr häufig (1/10), häufig (1/100, <1/10), gelegentlich (1/1’000, <1/100), selten (1/10’000, <1/1’000), sehr selten (<1/10’000),
- +nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).
- +Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
- +Gelegentlich: leichtes Kribbeln im Anwendungsbereich (besonders bei Anwendung eines Okklusivverbandes, einige Minuten nach dem Auftragen).
- +Selten: Hautrötungen, Juckreiz, Hautausschlag
- +Nicht bekannt: Lichtempfindlichkeitsreaktionen.
- +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
-ATC-Code: M02AA13
- +ATC-Code
- +M02AA13.
- +Wirkungsmechanismus
- +Pharmakodynamik
- +Keine Angaben.
- +Klinische Wirksamkeit
- +Keine Angaben.
- +Absorption
- +Distribution
-Die Metabolisierung des Ibuprofen nach kutaner Gabe ist der nach oraler Gabe gleich. Nach Urinuntersuchungen ergeben sich keine qualitativen Differenzen der chromatographisch im Urin nachweisbaren Metaboliten.
- +Metabolismus
- +Die Metabolisierung des Ibuprofens nach kutaner Gabe ist der nach oraler Gabe gleich.
- +Elimination
- +Nach Urinuntersuchungen ergeben sich keine qualitativen Differenzen der chromatographisch im Urin nachweisbaren Metaboliten.
-Das Arzneimittel ist für Kinder unerreichbar und bei Raumtemperatur (15-25°C) aufzubewahren.
- +Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.
- +Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
-März 2015.
- +März 2021.
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