• -AMZV
• -Wirkstoffe: Heparin-Natrium, Zinksulfat-Heptahydrat.
• -Hilfsstoffe: Phenoxyethanol.
• -Excipiens ad gelatum.
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -1 g Gel enthält: Heparin-Natrium 175 I.E., Zinksulfat-Heptahydrat 5 mg.
• -
• +Wirkstoffe
• +Heparin-Natrium, Zinksulfat-Heptahydrat
• +Hilfsstoffe
• +Glycerol, Phenoxyethanol, Polysorbat 60, Polysorbat 80, Carmellose-Natrium, gereinigtes Wasser.
• +
• +
• -Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
• -Bei Auftreten von Zeichen oder Symptomen einer Infektion (lokaler Juckreiz, Spannung, Schmerzen oder Bildung von Bläschen) 3 bis 6 mal täglich einen dünnen Film auf die betroffenen Stellen auftragen.
• +Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
• +Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren tragen bei Auftreten von Zeichen oder Symptomen einer Infektion (lokaler Juckreiz, Spannung, Schmerzen oder Bildung von Bläschen) 3 bis 6 mal täglich einen dünnen Film auf die betroffenen Stellen auf.
• +Therapiedauer
• -Kinder unter 12 Jahren
• -Kinder unter 12 Jahren sollten nicht mit Lipactin behandelt werden.
• -Klinische Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit in der Pädiatrie liegen nicht vor.
• +Spezielle Dosierungsanweisungen
• +Kinder unter 12 Jahren:
• +Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 12 Jahren ist nicht gezeigt. Kinder unter 12 Jahren sollten daher nicht mit Lipactin behandelt werden.
• -Überempfindlichkeit oder chemische Unverträglichkeit gegenüber Heparin-Natrium, Zinksulfat-Heptahydrat oder gegen irgendeinen der Hilfsstoffe.
• -Bekannte Heparin-induzierte/assoziierte Thrombozytopenie (HIT).
• +·Bekannte Heparin-induzierte / assoziierte Thrombozytopenie (HIT).
• +·Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung.
• -Lipactin ist nur zur Anwendung auf der Haut bestimmt.
• +Lipactin ist ausschliesslich zur äusserlichen Anwendung (Haut) bestimmt.
• -Die Bestandteile von Lipactin können lokale Überempfindlichkeitsreaktionen verursachen.
• +Die Inhaltsstoffe von Lipactin können lokale Überempfindlichkeitsreaktionen verursachen.
• -Schwangerschaft/Stillzeit
• -Es liegen keine klinischen Daten mit Anwendung bei Schwangeren vor. Es liegen auch keine hinreichenden tierexperimentellen Studien zur Auswirkung auf Schwangerschaft, Embryonalentwicklung, Entwicklung des Föten und/oder die postnatale Entwicklung vor.
• -Bei der Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit ist Vorsicht geboten; insbesondere eine grossflächige Anwendung ist zu vermeiden.
• +Schwangerschaft, Stillzeit
• +Schwangerschaft
• +Es liegen keine klinischen Daten mit Anwendung bei Schwangeren vor. Es liegen auch keine hinreichenden tierexperimentellen Studien zur Auswirkung auf Schwangerschaft, Embryonalentwicklung, Entwicklung des Föten und / oder die postnatale Entwicklung vor.
• +Bei der Anwendung in der Schwangerschaft ist Vorsicht geboten; insbesondere eine grossflächige Anwendung ist zu vermeiden.
• +Stillzeit
• +Bei Anwendung in der Stillzeit ist Vorsicht geboten; insbesondere eine grossflächige Anwendung ist zu vermeiden.
• -In seltenen Fällen (>1/10’000, <1/1000) kann beim Auftragen ein brennendes Gefühl auftreten, das spontan wieder verschwindet.
• -Es wurde über isolierte Fälle (<1/10’000) von lokalen Überempfindlichkeitsreaktionen berichtet, die sich als Juckreiz, Erythem, Papeln, Bläschen auch über den behandelten Hautabschnitt hinaus (disseminierte Reaktionen) manifestierten. In derartigen Fällen sollte das Produkt abgesetzt werden.
• +Nachfolgend sind die unerwünschten Wirkungen nach MedDRA-Organklassen und Häufigkeit aufgeführt. Die Häufigkeiten sind dabei wie folgt definiert: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1000, <1/100), selten (≥1/10'000, <1/1000), sehr selten (<1/10'000) und Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).
• +Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
• +Selten: Beim Auftragen kann ein brennendes Gefühl auftreten, das spontan wieder verschwindet.
• +Sehr selten: Lokale Überempfindlichkeitsreaktionen, die sich als Juckreiz, Erythem, Papeln, Bläschen auch über den behandelten Hautabschnitt hinaus (disseminierte Reaktionen) manifestierten. In derartigen Fällen sollte das Arzneimittel abgesetzt werden.
• +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• -ATC-Code: D02AB
• +ATC-Code
• +D02AB
• +Wirkungsmechanismus
• +Pharmakodynamik
• +Keine Angaben.
• +Klinische Wirksamkeit
• +Keine Daten vorhanden.
• +
• -Die folgenden Angaben zu Heparin stammen aus der Literatur und sind allgemeiner Art. Heparin durchdringt nach äusserlicher Anwendung die Hornschicht und ist in Epidermis und Corium nachweisbar. Die Aufnahme von Heparin in den Körper nach äusserlicher Anwendung hängt hauptsächlich von der Fläche und der Häufigkeit der Applikation ab. Sie ist bei korrekter Anwendung zu gering, um eine systemische Wirkung zu entfalten.
• -In Tierexperimenten war in offene Wunden eingebrachtes Zinksulfat nicht im Serum nachweisbar. Zinksulfat wird nur unvollständig über den Gastrointestinaltrakt absorbiert.
• +Die folgenden Angaben zu Heparin stammen aus der Literatur und sind allgemeiner Art.
• +Absorption
• +Heparin durchdringt nach äusserlicher Anwendung die Hornschicht und ist in Epidermis und Corium nachweisbar. Die Aufnahme von Heparin in den Körper nach äusserlicher Anwendung hängt hauptsächlich von der Fläche und der Häufigkeit der Applikation ab. Sie ist bei korrekter Anwendung zu gering, um eine systemische Wirkung zu entfalten.
• +Distribution
• +In Tierexperimenten war in offene Wunden eingebrachtes Zinksulfat nicht im Serum nachweisbar.
• +Metabolismus
• +Keine Angaben.
• +Elimination
• +Keine Angaben.
• -Nur zur äusserlichen Anwendung.
• -Bei Raumtemperatur (15–25 °C) und für Kinder unerreichbar lagern.
• +Haltbarkeit
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Besondere Lagerungshinweise
• +Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.
• +Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• - Menge CHF SM BAG
• -WIDMER Lipactin Gel 5 g D
• -
• +Tube zu 5 g. (D)
• -Louis Widmer AG, 8952 Schlieren-Zürich.
• +Louis Widmer AG, 8952 Schlieren..
• -Oktober 2007.
• +Januar 2023