10 Änderungen an Fachinfo Paraplatin 150 mg/15 ml |
-Dosis (mg) = angestrebter AUC-Wert* (mg/ml x min) x [GFR(ml/min) + 25]
- +Dosis (mg) = angestrebter AUC-Wert* (mg/ml x min) x [GFR (ml/min) + 25]
-Kreatinin-Clearance [ml/min] = ((140 – Alter[Jahre]) x Körpergewicht [kg]) : (0,8136 x Serum-Kreatinin) [μmol/l]).
- +Kreatinin-Clearance [ml/min] = ((140 – Alter [Jahre]) x Körpergewicht [kg]) : (0,8136 x Serum-Kreatinin [μmol/l]).
- +Eine hämolytische Anämie mit vorhandenen, durch Arzneimittel induzierten serologischen Antikörpern wurde bei Patienten berichtet, welche mit Carboplatin behandelt wurden. Dieses Ereignis kann tödlich sein. Im Falle einer ungeklärten Hämolyse sollten serologische Untersuchungen und ein Abbruch der Behandlung in Betracht gezogen werden (siehe «Unerwünschte Wirkungen»).
- +
-«Sehr häufig» (≥1/10); «häufig» (≥1/100, <1/10); «gelegentlich» (≥1/1000, <1/100); «selten» (≥1/10'000, <1/1000); «sehr selten» (<1/10'000) und «nicht bekannt» (kann anhand der verfügbaren Postmarketing-Daten nicht abgeschätzt werden).
- +«Sehr häufig» (≥1/10); «häufig» (≥1/100, <1/10); «gelegentlich» (≥1/1000, <1/100); «selten» (≥1/10'000, <1/1000); «sehr selten» (<1/10'000).
- +Selten: Pneumonie.
-Sehr selten: Febrile Neutropenie, hämolytisch-urämisches Syndrom.
- +Sehr selten: Febrile Neutropenie, hämolytisch-urämisches Syndrom, autoimmunhämolytische Anämie.
-Dezember 2019.
- +März 2020.
|
|