32 Änderungen an Fachinfo Cololyt |
-Natrii sulfas anhydricus, Natrii chloridum, Kalii chloridum, Natrii hydrogenocarbonas, Macrogolum 4000.
-Hilfsstoffe
-Granulatum pro charta corresp. solutio reconstituta 1l.
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- +Wasserfreies Natriumsulfat, Natriumchlorid, Kaliumchlorid, Natriumhydrogencarbonat, Macrogol 4000.
-Die Dosierung beträgt 1 Liter Lösung für 15 bis 20 kg Körpergewicht, d.h. im Mittel 3 (-4) Liter für einen Erwachsenen.
- +Die Dosierung beträgt 1 Liter Lösung für 15 bis 20 kg Körpergewicht, d.h. im Mittel 3 (- 4) Liter für einen Erwachsenen.
- +Kinder unter 5 Jahren oder Kinder mit einem Körpergewicht unter 20 kg
- +Die Anwendung dieses Arzneimittel in dieser Altersgruppe ist kontraindiziert.
- +Art der Anwendung
- +
-Cololyt darf nicht verabreicht werden bei: aktuellem oder vermutetem Ileus; kompletter Colonobstruktion; aktueller oder vermuteter Perforation; Kindern unter 5 Jahren oder mit einem Körpergewicht unter 20 kg; bekannter Überempfindlichkeit auf das Arzneimittel.
- +Cololyt darf nicht verabreicht werden bei:
- +aktuellem oder vermutetem Ileus, kompletter Colonobstruktion; aktueller oder vermuteter Perforation; Kindern unter 5 Jahren oder mit einem Körpergewicht unter 20 kg; bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen des Arzneimittels.
-Wird Cololyt Patienten gegeben, die zur Aspiration und Regurgitation neigen, so ist eine Überwachung notwendig. Bei Kindern siehe auch «Kontraindikationen».
- +Wird Cololyt Patienten gegeben, die zur Aspiration und Regurgitation neigen, so ist eine Überwachung notwendig. Bei Kindern siehe auch Kontraindikationen.
-Anwendung nur bei strenger Indikationsstellung. Für Cololyt sind keine kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen verfügbar. Während der Stillzeit darf Cololyt angewendet werden.
- +Schwangerschaft
- +Anwendung nur bei strenger Indikationsstellung. Für Cololyt sind keine kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen verfügbar.
- +Stillzeit
- +Während der Stillzeit darf Cololyt angewendet werden.
-Die häufigsten Nebenwirkungen bei der Anwendung von Cololyt sind Nausea und Blähungen, seltene Erbrechen und Irritationen der Rektalgegend. Alle diese Symptome sind temporär und reversibel.
- +Die häufigsten Nebenwirkungen bei der Anwendung von Cololyt sind Nausea und Blähungen, seltener Erbrechen und Irritationen der Rektalgegend. Alle diese Symptome sind temporär und reversibel.
-Wirkungsmechanismus
- +Wirkungsmechanismus / Pharmakodynamik
-Pharmakodynamik
-Siehe «Wirkungsmechanismus».
-Siehe «Wirkungsmechanismus».
- +Keine Angaben.
-Macrogol wird praktisch vollständig mit den Fäzes ausgeschieden. Der minimale absorbierte Anteil wird nicht metabolisiert und erscheint bei einer Halbwertszeit von 5 bis 10 Stunden unverändert im Urin.
-Siehe «Absorption».
- +Keine Angaben.
-Siehe «Absorption».
- +Der minimale absorbierte Anteil wird nicht metabolisiert und erscheint bei einer Halbwertszeit von 5 bis 10 Stunden unverändert im Urin.
-Siehe «Absorption».
- +Macrogol wird praktisch vollständig mit den Fäzes ausgeschieden.
- +Kinetik spezieller Patientengruppen
- +Keine Angaben.
-Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
- +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP.» bezeichneten Datum verwendet werden.
- +Haltbarkeit der zubereiteten Lösung
- +Die fertig zubereitete Lösung ist im Kühlschrank (2-8°C) aufbewahrt eine Woche haltbar.
- +
-Für Kinder unerreichbar und bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern. Die fertig zubereitete Lösung ist im Kühlschrank aufbewahrt eine Woche haltbar.
- +Für Kinder unerreichbar und bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.
-Beutel mit je 68,5 g Granulat zur Herstellung von 3 oder 4 bzw. 60 x 1 Liter gebrauchsfertiger Lösung: 3, 4, 60 (Spitalpackung). (B)
- +Packungen mit 3, 4 und 60 (Spitalpackung) Beuteln (B)
-Spirig HealthCare AG, Egerkingen
- +Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen
-Juli 2007
- +Oktober 2022
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