• -AMZV
• -Wirkstoff: Calcii carbonas.
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -Filmtablette zu 500 mg Calcii carbonas.
• -
• +Wirkstoffe
• +Calcii carbonas.
• +Hilfsstoffe
• +Povidon K 30, Crospovidon, hochdisperses Siliciumdioxid, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat, Talkum, Titandioxid (E 171), Macrogol 6000, Lactose-Monohydrat 33 mg, Hypromellose, Macrogolstearat 400.
• +
• +
• -Die Dosierung richtet sich nach der Höhe des Phosphatspiegels und muss individuell dem Patienten angepasst werden. Es wird empfohlen, initial mit einer Tagesdosis von etwa 1200 mg Calcium zu beginnen (entsprechend 3 g Calcium-Carbonat = 6 Filmtabletten Calcium-Carbonat). Danach kann die Dosis auf den für den Patienten gewünschten Serumphosphatspiegel eingestellt werden.
• -Die Filmtabletten sollen unzerkaut über den Tag verteilt zu den Mahlzeiten eingenommen werden.
• +Die Dosierung richtet sich nach der Höhe des Phosphatspiegels und muss individuell dem Patienten angepasst werden.
• +Dosisanpassung/Titration
• +Es wird empfohlen, initial mit einer Tagesdosis von etwa 1200 mg Calcium zu beginnen (entsprechend 3 g Calcium-Carbonat = 6 Filmtabletten Calcium-Carbonat). Danach kann die Dosis auf den für den Patienten gewünschten Serumphosphatspiegel eingestellt werden.
• +Kinder und Jugendliche
• +Art der Anwendung
• +Die Filmtabletten sollen unzerkaut über den Tag verteilt zu den Mahlzeiten eingenommen werden.
• -Erhöhtes Serumcalcium (Hypercalcämie), erniedrigtes Serumphosphat (Hypophosphatämie), Therapie mit Vitamin D3 , bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe.
• +Erhöhtes Serumcalcium (Hypercalcämie), erniedrigtes Serumphosphat (Hypophosphatämie), Therapie mit Vitamin D3, bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe.
• -Bei Patienten mit Magengeschwüren ist Vorsicht geboten. Wegen Hypercalcämiegefahr ist eine engmaschige Überwachung (anfangs 2× wöchentlich) der Serumcalciumkonzentration notwendig. Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen ist aufgrund der geringen Datenlage zur Dosierung eingeschränkt.
• +Bei Patienten mit Magengeschwüren ist Vorsicht geboten. Wegen Hypercalcämiegefahr ist eine engmaschige Überwachung (anfangs 2× wöchentlich) der Serumcalciumkonzentration notwendig.
• +Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen ist aufgrund der geringen Datenlage zur Dosierung eingeschränkt.
• +Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactasemangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
• +
• -Ergocalciferol (Vitamin D2 ), Cholecalciferol (Vitamin D3 ) sowie insbesondere Calcitriol und Alfacalcidol steigern die Calciumresorption und mobilisieren Calcium aus dem Knochen. Laufende Kontrollen des Serumcalciums sind bei gleichzeitiger Gabe dieser Mittel notwendig.
• -Wenn folgende Arzneimittel mit Calcium-Filmtabletten eingenommen werden, ist zu beachten: Calcium hemmt die Aufnahme von Tetracyclinen in das Blut (Wirkungsminderung). Deshalb sollte der zeitliche Abstand zwischen Tetracyclin- und Calcium-Carbonat-Einnahme mindestens 2 Stunden betragen. Ebenso wird die Resorption oral applizierter Eisenpräparate und Ketokonazol gehemmt. Calcium verstärkt die Wirkung von Herzglykosiden auf das Herz. Deshalb sollte bei gleichzeitiger Einnahme von Calcium-Carbonat der Serum-Calcium-Spiegel überwacht werden. Präparate dieser Stoffgruppen sollen mit einem zeitlichen Abstand von drei Stunden zu Calcium-Carbonat Salmon Pharma 500 mg eingenommen werden.
• +Pharmakokinetische Interaktionen
• +Ergocalciferol (Vitamin D2), Cholecalciferol (Vitamin D3) sowie insbesondere Calcitriol und Alfacalcidol steigern die Calciumresorption und mobilisieren Calcium aus dem Knochen. Laufende Kontrollen des Serumcalciums sind bei gleichzeitiger Gabe dieser Mittel notwendig.
• +Pharmakodynamische Interaktionen
• -Schwangerschaft/Stillzeit
• -Calcium-Carbonat Salmon Pharma 500 mg kann in der Schwangerschaft und Stillzeit eingenommen werden.
• +Wirkung von Calcium-Carbonat Salmon Pharma 500 mg auf andere Arzneimittel
• +Calcium hemmt die Aufnahme von Tetracyclinen in das Blut (Wirkungsminderung). Deshalb sollte der zeitliche Abstand zwischen Tetracyclin- und Calcium-Carbonat-Einnahme mindestens 2 Stunden betragen. Ebenso wird die Resorption oral applizierter Eisenpräparate und Ketokonazol gehemmt. Calcium verstärkt die Wirkung von Herzglykosiden auf das Herz. Deshalb sollte bei gleichzeitiger Einnahme von Calcium-Carbonat der Serum-Calcium-Spiegel überwacht werden. Präparate dieser Stoffgruppen sollen mit einem zeitlichen Abstand von drei Stunden zu Calcium-Carbonat Salmon Pharma 500 mg eingenommen werden.
• +Wirkung anderer Arzneimittel auf Calcium-Carbonat Salmon Pharma 500 mg
• +Siehe Abschnitt «Pharmakodynamische Interaktionen».
• +Schwangerschaft, Stillzeit
• +Schwangerschaft
• +Das Arzneimittel kann während der Schwangerschaft und in der Stillzeit angewendet werden.
• -Bei der Bewertung von unerwünschten Wirkungen werden folgende Häufigkeiten zugrunde gelegt:
• -Sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich (≥1/1000 bis <1/100), selten (≥1/10’000 bis <1/1000), sehr selten (<1/10’000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
• -Die Häufigkeit des Auftretens der folgenden unerwünschten Wirkungen ist nicht bekannt :
• +Die Häufigkeit des Auftretens der folgenden unerwünschten Wirkungen ist nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
• -
• -
• +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• -ATC-Code: A12AA04
• -Calciumcarbonat bildet nach Reaktion mit der freien Salzsäure des Magens Calciumchlorid, das im Darm mit Nahrungsphosphat unlösliche Calciumphosphatsalze bildet, die mit dem Faeces ausgeschieden werden.
• +ATC-Code
• +A12AA04
• +Wirkungsmechanismus
• +Calciumcarbonat bildet nach Reaktion mit der freien Salzsäure des Magens Calciumchlorid, das im Darm mit Nahrungsphosphat unlösliche Calciumphosphatsalze bildet, die mit den Faeces ausgeschieden werden.
• +Pharmakodynamik
• +Siehe Wirkungsmechanismus.
• +
• -
• -Die Resorption von Calcium unterliegt einer hormonalen Regelung. Die Resorptionsquote nimmt mit zunehmender Dosis und zunehmendem Alter ab und bei hypocalcämischen Zuständen zu. Bei einer Zufuhr von 500 mg Calciumcarbonat zusammen mit einer Mahlzeit werden etwa 30–40% resorbiert. Die Gabe höherer Dosen führt nur zu einer geringen Steigerung der resorbierten Menge. Die normale tägliche Zufuhr einer ausgewogenen Ernährung beträgt ca. 1000 mg. Abhängig vom Calciumserumspiegel wird Calcium über die Niere ausgeschieden. Bei Nierengesunden werden 98% des gefilterten Calciums tubulär rückresorbiert.
• -Kinetik spezieller Patientengruppen
• -
• -
• +Absorption
• +Die Resorption von Calcium unterliegt einer hormonalen Regelung. Die Resorptionsquote nimmt mit zunehmender Dosis und zunehmendem Alter ab und bei hypocalcämischen Zuständen zu. Bei einer Zufuhr von 500 mg Calciumcarbonat zusammen mit einer Mahlzeit werden etwa 30–40% resorbiert. Die Gabe höherer Dosen führt nur zu einer geringen Steigerung der resorbierten Menge. Die normale tägliche Zufuhr einer ausgewogenen Ernährung beträgt ca. 1000 mg.
• +Distribution
• +Keine Angaben.
• +Metabolismus
• +Keine Angaben.
• +Elimination
• +Abhängig vom Calciumserumspiegel wird Calcium über die Niere ausgeschieden. Bei Nierengesunden werden 98% des gefilterten Calciums tubulär rückresorbiert.
• +Nierenfunktionsstörungen
• +
• -Verfalldatum beachten.
• +Haltbarkeit
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -
• -Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern.
• +Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.
• +Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +Packungen
• +100 Filmtabletten B
• +
• -Januar 2009.
• +Juli 2020.