24 Änderungen an Fachinfo Aknilox 2% |
-Wirkstoff: Erythromycinum.
-Hilfsstoffe: Excipiens ad gelatum.
-Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
-Gel 2%: 20 mg Erythromycin pro 1 g.
-Gel 4%: 40 mg Erythromycin pro 1 g.
- +Wirkstoffe
- +Erythromycinum
- +Hilfsstoffe
- +Aknilox 2%: Hydroxypropylcellulosum (E463), Ethanolum anhydricum (970 mg/g)
- +Aknilox 4%: Hydroxypropylcellulosum (E463), Ethanolum anhydricum (950 mg/g)
- +
- +Übliche Dosierung
- +Therapiedauer
- +Art der Anwendung
-Pädiatrie
- +Kinder und Jugendliche
- +Aknilox 2% enthält 970 mg Alkohol (Ethanol) pro 1 g Gel, entsprechend 97% w/w.
- +Aknilox 4% enthält 950 mg Alkohol (Ethanol) pro 1 g Gel, entsprechend 95% w/w.
- +Bei geschädigter Haut kann es ein brennendes Gefühl hervorrufen.
-Schwangerschaft/Stillzeit
- +Schwangerschaft, Stillzeit
- +Schwangerschaft
- +Stillzeit
-Häufigkeit:
-Sehr häufig: ≥1/10; häufig: ≥1/100 bis <1/10; gelegentlich: ≥1/1000 bis <1/100; selten: ≥1/10000 bis <1/1000; sehr selten: <1/10000; unbekannt: anhand der verfügbaren Daten nicht ermittelbar
- +Die unerwünschten Wirkungen sind nach MedDRA-Systemorganklassen und Häufigkeit gemäss folgender Konvention geordnet:
- +„sehr häufig“ (≥1/10)
- +„häufig“ (≥1/100, <1/10),
- +„gelegentlich“ (≥1/1‘000, <1/100)
- +„selten“ (≥1/10‘000, <1/1‘000)
- +„sehr selten“ (<1/10‘000)
- +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
-ATC-Code: D10AF02
- +ATC-Code
- +D10AF02
- +Pharmakodynamik
- +Keine Angaben.
- +Klinische Wirksamkeit
- +Keine Angaben.
- +
-Elimination
-Erythromycin wird teilweise metabolisiert. Die Ausscheidung von Erythromycin erfolgt aber hauptsächlich unmetabolisiert über die Galle. 5% der oral verabreichten Dosis werden mit dem Harn ausgeschieden.
- +Metabolismus
- +Erythromycin wird teilweise metabolisiert. Elimination
- +Die Ausscheidung von Erythromycin erfolgt hauptsächlich unmetabolisiert über die Galle. 5% der oral verabreichten Dosis werden mit dem Harn ausgeschieden.
- +Kinetik spezieller Patientengruppen
- +Keine Angaben.
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-Mutagenes und karzinogenes Potential
- +Kanzerogenität
- +Mutagenität
-Aknilox Gel ist bei Raumtemperatur (15–25°C) aufzubewahren. Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
- +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.
- +Besondere Lagerungshinweise
- +Für Kinder unzugänglich, bei Raumtemperatur (15°C - 25°C) und in der Originalverpackung aufbewahren.
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-51303 (Swissmedic).
- +51303 (Swissmedic)
-Aknilox Gel 2% 30 g [B]
-Aknilox Gel 4% 30 g [B]
- +Aknilox Gel 2%: Tube zu 30 g [B]
- +Aknilox Gel 4%: Tube zu 30 g [B]
-Drossapharm AG, 4002 Basel.
- +Drossapharm AG, 4002 Basel
-August 2018
- +Mai 2023
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