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Home - Fachinformation zu Traumalix forte - Änderungen - 01.10.2017
22 Änderungen an Fachinfo Traumalix forte
  • -AMZV
  • +Erwachsene
  • -
  • -Die Anwendung und Sicherheit von Traumalix Spray bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht systematisch geprüft worden.
  • +Die Anwendung und Sicherheit von Traumalix forte Spray bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht systematisch geprüft worden.
  • -Traumalix Spray soll nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegenüber Etofenamat, Flufenaminsäure und anderen nichtsteroidalen Entzündungshemmern sowie gegenüber Propylenglycol.
  • -Traumalix Spray nicht auf Schleimhäute (Auge, Nase, Mund, Darm, Scheide), verletzte oder ekzematös entzündete Haut auftragen.
  • +Traumalix forte Spray soll nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegenüber Etofenamat, Flufenaminsäure und anderen nichtsteroidalen Entzündungshemmern sowie gegenüber Propylenglycol.
  • +Traumalix forte Spray nicht auf Schleimhäute (Auge, Nase, Mund, Darm, Scheide), verletzte oder ekzematös entzündete Haut auftragen.
  • -Traumalix Spray sollte nicht über längere Zeit grossflächig angewendet werden.
  • +Traumalix forte Spray sollte nicht über längere Zeit grossflächig angewendet werden.
  • +1. und 2. Trimenon
  • +
  • -
  • -Wegen dem möglichen vorzeitigen Verschluss des Ductus arteriosus Botalli und möglicher Wehenhemmung soll Traumalix Spray nicht angewendet werden.
  • +Wegen dem möglichen vorzeitigen Verschluss des Ductus arteriosus Botalli und möglicher Wehenhemmung soll Traumalix forte Spray nicht angewendet werden.
  • -
  • -Es ist nicht bekannt, ob topisch appliziertes Etofenamat in die Muttermilch übertritt. Daher soll Traumalix Spray bei stillenden Frauen nicht angewendet werden. Bei zwingender Indikation soll Traumalix Spray nicht im Brustbereich, nicht grossflächig und nur über kurze Zeit angewendet werden.
  • +Es ist nicht bekannt, ob topisch appliziertes Etofenamat in die Muttermilch übertritt. Daher soll Traumalix forte Spray bei stillenden Frauen nicht angewendet werden. Bei zwingender Indikation soll Traumalix forte Spray nicht im Brustbereich, nicht grossflächig und nur über kurze Zeit angewendet werden.
  • -In seltenen Fällen können Hautreizungen wie z.B. Rötungen auftreten, die sich nach Absetzen des Präparates rasch zurückbilden.
  • -Wenn Traumalix Spray grossflächig auf die Haut aufgetragen und über einen längeren Zeitraum angewendet wird, ist das Auftreten von Nebenwirkungen, die ein bestimmtes Organsystem oder auch den gesamten Organismus betreffen, wie sie unter Umständen auch nach systemischer Anwendung Etofenamat-haltiger Arzneimittel auftreten können, nicht auszuschliessen.
  • +Die unerwünschten Wirkungen wurden nach Organklassen und der Häufigkeit geordnet. Die Inzidenz wird wie folgt definiert: „sehr häufig“ (≥1/10), „häufig“ (<1/10, ≥1/100), „gelegentlich“ (<1/100, ≥1/1000), „selten“ (<1/1000, ≥1/10‘000), „sehr selten“ (<1/10‘000).
  • +Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • +Selten: Hautreizungen wie z.B. Rötungen, die sich nach Absetzen des Präparates rasch zurückbilden.
  • +Wenn Traumalix forte Spray grossflächig auf die Haut aufgetragen und über einen längeren Zeitraum angewendet wird, ist das Auftreten von Nebenwirkungen, die ein bestimmtes Organsystem oder auch den gesamten Organismus betreffen, wie sie unter Umständen auch nach systemischer Anwendung Etofenamat-haltiger Arzneimittel auftreten können, nicht auszuschliessen.
  • -Traumalix Spray ist ein antiphlogistisch und analgetisch wirksames Präparat zur äusserlichen Anwendung. Der Wirkstoff Etofenamat, ein nicht-steroidaler Entzündungshemmer, penetriert bei topischer Anwendung durch die Haut in das darunterliegende Gewebe. Die pharmakologische Wirkung beruht auf einer Hemmung der Arachidonsäure-Kaskade, wobei durch Etofenamat sowohl die Cyclooxygenase als auch die Lipoxygenase und somit die Entstehung zyklischer Peroxide als auch die Entstehung von Hydroxyperoxyfettsäuren gehemmt wird.
  • +Traumalix forte Spray ist ein antiphlogistisch und analgetisch wirksames Präparat zur äusserlichen Anwendung. Der Wirkstoff Etofenamat, ein nichtsteroidaler Entzündungshemmer, penetriert bei topischer Anwendung durch die Haut in das darunterliegende Gewebe. Die pharmakologische Wirkung beruht auf einer Hemmung der Arachidonsäure-Kaskade, wobei durch Etofenamat sowohl die Cyclooxygenase als auch die Lipoxygenase und somit die Entstehung zyklischer Peroxide als auch die Entstehung von Hydroxyperoxyfettsäuren gehemmt wird.
  • +Absorption
  • +
  • +Mutagenität
  • +Haltbarkeit
  • -
  • -Traumalix Spray bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern.
  • +Traumalix forte Spray bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern.
  • +Packungen
  • +Traumalix forte Spray 50 ml. (C)
  • +
  • -April 2006.
  • +August 2016.
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