• -Die Frequenzen sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥10%), häufig (<10% - ≥1%), gelegentlich (<1% - ≥0,1%), selten (<0,1% - ≥0.01%), nicht bekannt (kann aus den vorliegenden Daten nicht geschätzt werden).
• +Die Frequenzen sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 10%), häufig (< 10% - ≥ 1%), gelegentlich (< 1% - ≥ 0,1%), selten (< 0,1% - ≥ 0.01%), nicht bekannt (kann aus den vorliegenden Daten nicht geschätzt werden).
• -Nicht bekannt systemischer Lupus erythematosus
• +Nicht bekannt: systemischer Lupus erythematosus
• -Nach subkutaner Verabreichung einer Einzeldosis von 0.05 mg/m² Imukin, wurde durchschnittlich nach 8 Stunden (CV = 28.20%) eine mittlere maximale Plasmakonzentration (Cmax) von 631 pg/mL (CV = 33.82%) beobachtet; die mittlere Fläche unter der Kurve (AUC0-∞) betrug 8.3 ng*h/mL.
• -Der apparente Anteil des absorbierten Arzneistoffs lag bei über 89%.Eine Dosisproportionalität nach s.c. Verabreichung konnte für Dosierungen von 0.1 mg/m² bis 0.5 mg/m² gezeigt werden.
• +Nach subkutaner Verabreichung einer Einzeldosis von 0,05 mg/m² Imukin, wurde durchschnittlich nach 8 Stunden (CV = 28,20%) eine mittlere maximale Plasmakonzentration (Cmax) von 631 pg/mL (CV = 33,82%) beobachtet; die mittlere Fläche unter der Kurve (AUC0-∞) betrug 8,3 ng*h/mL.
• +Der apparente Anteil des absorbierten Arzneistoffs lag bei über 89%.Eine Dosisproportionalität nach s.c. Verabreichung konnte für Dosierungen von 0,1 mg/m² bis 0,5 mg/m² gezeigt werden.
• -Das Verteilungsvolumen im Steady state nach einer s.c. Verabreichung variierte von 10.9 bis 46.69 lt.
• -Eine tägliche Verabreichung von 0.1 mg/m2 Imukin bei gesunden männlichen Probanden an 12 aufeinanderfolgenden Tagen führte zu keiner Kumulation.
• -Im Dosierungsbereich von 0.1 - 0.5 mg/m² betrug der mittlere Wert des MRT (mean residence time) nach s.c. Verabreichung 10.95 h (S.D. ± 2.40 h).
• +Das Verteilungsvolumen im Steady state nach einer s.c. Verabreichung variierte von 10,9 bis 46,69 lt.
• +Eine tägliche Verabreichung von 0,1 mg/m2 Imukin bei gesunden männlichen Probanden an 12 aufeinanderfolgenden Tagen führte zu keiner Kumulation.
• +Im Dosierungsbereich von 0,1 – 0,5 mg/m² betrug der mittlere Wert des MRT (mean residence time) nach s.c. Verabreichung 10,95 h (S.D. ± 2,40 h).
• -Nach subkutaner Verabreichung von 0.1 mg/m2 Imukin konnte im Urin von gesunden männlichen Probanden kein Interferon gamma nachgewiesen werden.
• +Nach subkutaner Verabreichung von 0,1 mg/m2 Imukin konnte im Urin von gesunden männlichen Probanden kein Interferon gamma nachgewiesen werden.