• -Trometamolum, Acidum hydrochloricum, Aqua ad iniectabilia
• +Trometamolum, Acidum hydrochloridum (ad pH), Aqua ad iniectabile
• -·CT (Schädel und Ganzkörper).
• +·Computertomographie (CT) (Schädel und Ganzkörper).
• -·Intravenöse und intraarterielle DSA.
• +·Intravenöse und intraarterielle digitale Subtraktionsangiographie (DSA).
• -·Arteriographie der oberen und unteren Extremitäten, des Beckens, Abdomen-Arteriographie, Arteriographie der Aorta descendens, Lungen-Arteriographie, Zerebrale Angiographie, Interventielle Arteriographie, konventionelle selektive Koronararteriographie, interventielle Koronarographie.
• +·Arteriographie der oberen und unteren Extremitäten, des Beckens, Abdomen-Arteriographie, Arteriographie der Aorta descendens, Lungen-Arteriographie, Zerebrale Angiographie, Interventionelle Arteriographie, konventionelle selektive Koronararteriographie, interventionelle Koronarartheriographie.
• -·ERCP, endoskopisch retrograde Cholangiopankreatographie, Cholangiographie.
• +·Endoskopische retrograde Cholangio-Pankreatikographie (ERCP), Cholangiographie.
• -·Diskographie, Dakryzystographie, Sialographie, Myelographie.
• +·Diskographie, Dakryozystographie, Sialographie, Myelographie.
• -·CT (Schädel und Ganzkörper).
• -·Intravenöse und intraarterielle DSA.
• +·Computertomographie (CT) (Schädel und Ganzkörper).
• +·Intravenöse und intraarterielle digitale Subtraktionsangiographie (DSA).
• -CT: Computertomographie
• -DSA: Digitale Subtraktionsangiographie
• -ERCP: Endoskopisch retrograde Cholangiopankreatographie
• +Übliche Dosierung
• -Intravenöse Urographie 250, 300, 350, 400 Erwachsene: 50–150 ml Neugeborene: 3–4.8 ml/kg Säuglinge: 2.5–4 ml/kg <1 Jahr Kinder: 1–2.5 ml/kg >1 Jahr
• -Periphere Phlebographie 250, 300 Erwachsene: 10–100 ml; nach Bedarf kann die Dosis wiederholt werden. Eine Dosis von 250 ml nicht überschreiten. Die Injektionsdosis hängt von der untersuchten Körperregion ab. (10–50 ml für die oberen Extremitäten; 50–100 ml für die unteren Extremitäten)
• +Intravenöse Urographie 250, 300, 350, 400 Erwachsene: 50–150 ml Neugeborene: 3–4.8 ml/kg Säuglinge: 2.5–4 ml/kg <1 Jahr Kinder: 1–2.5 ml/kg >1 Jahr
• +Periphere Phlebographie 250, 300 Erwachsene: 10–100 ml; nach Bedarf kann die Dosis wiederholt werden. Eine Dosis von 250 ml nicht überschreiten. Die Injektionsdosis hängt von der untersuchten Körperregion ab. (10–50 ml für die oberen Extremitäten; 50–100 ml für die unteren Extremitäten)
• -Arteriographie der unteren Extremitäten und Beckens 300, 350, 400 Erwachsene: eine Dosis von 250 ml nicht überschreiten Die Injektionsdosis hängt von der untersuchten Körperregion ab.
• +Arteriographie der unteren Extremitäten und des Beckens 300, 350, 400 Erwachsene: eine Dosis von 250 ml nicht überschreiten Die Injektionsdosis hängt von der untersuchten Körperregion ab.
• -Zerebrale Angiographie 300, 350 Erwachsene: bis zu 100 ml
• +Zerebrale Angiographie 300, 350 Erwachsene: bis zu 100 ml
• -Hysterosalpingographie 300, 350 Erwachsene: bis zu 35 ml
• +Hysterosal-pingographie 300, 350 Erwachsene: bis zu 35 ml
• -Höhere Konzentrationen von Iomeron (350 and 400 mgI/mL) werden für die intrathekale Anwendung nicht empfohlen.
• +Höhere Konzentrationen von Iomeron (350 und 400 mg/mL) werden für die intrathekale Anwendung nicht empfohlen.
• +Art der Anwendung
• +Diätvorschriften
• +Am Tage der Untersuchung kann sich der Patient vorbehaltlich einer anderslautenden Bestimmung des behandelnden Arztes auf normale Weise ernähren.
• +
• -·Untersuchung der weiblichen Genitalorgane in der Schwangerschaft bzw. bei Schwangerschaftsverdacht sowie bei akuten Entzündungsprozessen
• +·Untersuchung der weiblichen Genitalorgane in der Schwangerschaft bzw. bei Schwangerschaftsverdacht sowie bei akuten Entzündungsprozessen.
• -Nach Kontrastmittelgabe soll der Patient noch mindestens 30 Minuten unter Aufsicht bleiben, da erfahrungsgemäss die Mehrzahl aller schwerer Zwischenfälle innerhalb dieser Zeit auftreten (siehe «Unerwünschte Wirkungen»).
• +Nach Kontrastmittelgabe soll der Patient noch mindestens 30 Minuten unter Aufsicht bleiben, da erfahrungsgemäss die Mehrzahl aller schweren Zwischenfälle innerhalb dieser Zeit auftreten (siehe «Unerwünschte Wirkungen»).
• -Diätvorschriften
• -Am Tage der Untersuchung kann sich der Patient vorbehaltlich einer anderslautenden Bestimmung des behandelnden Arztes auf normale Weise ernähren.
• -Erkrankungen des Immunsystems Anaphylaktische/anaphylaktoide Reaktion, Angioödem, Kaltschweißigkeit, Ekzem, akute, generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP)
• +Erkrankungen des Immunsystems Anaphylaktische / anaphylaktoide Reaktion, Angioödem, Kaltschweißigkeit, Ekzem, akute, generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP)
• -Erkrankungen des Nervensystems Kopf-schmerzen, Schwindel Präsynkope Koma, transitorische ischämische Attacke, Lähmung, Synkope, Konvulsion, Bewusstseinsverlust, Dysarthrie, Parästhesie, Amnesie, Schläfrigkeit, Geschmacksstörung,Kontrastmittelinduzierte Enzephalopathie****
• +Erkrankungen des Nervensystems Kopf-schmerzen, Schwindel Präsynkope Koma, transitorische ischämische Attacke, Lähmung, Synkope, Konvulsion, Bewusstseinsverlust, Dysarthrie, Parästhesie, Amnesie, Schläfrigkeit, Geschmacksstörung, Kontrastmittelinduzierte Enzephalopathie****
• -Herzerkrankungen Bradykardie Tachykardie Extrasystolen Herzstillstand, Myokardinfarkt Kounis Syndrom** Herzinsuffizienz, Angina pectoris, Arrhythmie, atrioventrikulärer Block, Kammer- oder Vorhofflimmern, Zyanose
• -Gefässerkrankungen Hypertonie Hypotonie Kreislaufkollaps oder Schock, Flushing, Blässe
• -Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Dyspnoe Atemstillstand Akutes Respiratorisches Distress Syndrom (ARDS), Lungenödem Kehlkopfödem, Rachenödem, Bronchospasmus, Asthma, Husten, Hyperventilation Rachenbeschwerden, Kehlkopfbeschwerden, Rhinitis, Dysphonie
• -Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Übelkeit, Erbrechen Durchfall, Bauchschmerzen, übermässig starke Speichelsekretion Dysphagie Speicheldrüsenvergrösserung,
• -Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Erythem Urtikaria Pruritus Haut-ausschlag verstärktes Schwitzen
• +Herzerkrankungen Bradykardie, Tachykardie, Extrasystolen Herzstillstand, Myokardinfarkt, Kounis Syndrom**, Herzinsuffizienz, Angina pectoris, Arrhythmie, atrioventrikulärer Block, Kammer- oder Vorhofflimmern, Zyanose
• +Gefässerkrankungen Hypertonie Hypotonie Kreislaufkollaps oder Schock, Flushing, Blässe
• +Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Dyspnoe Atemstillstand, Akutes Respiratorisches Distress Syndrom (ARDS), Lungenödem, Kehlkopfödem, Rachenödem, Bronchospasmus, Asthma, Husten, Hyperventilation, Rachenbeschwerden, Kehlkopfbeschwerden, Rhinitis, Dysphonie
• +Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Übelkeit, Erbrechen Durchfall, Bauchschmerzen, übermässig starke Speichelsekretion, Dysphagie, Speicheldrüsenvergrösserung
• +Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Erythem, Urtikaria, Pruritus Haut-ausschlag verstärktes Schwitzen
• -Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Hitzegefühl Brust-schmerzen, Wärme und Schmerzen an der Injektions-stelle Asthenie Rigor Fieber Reaktionen an der Injektionsstelle *** Unwohlsein
• +Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Hitzegefühl Brust-schmerzen, Wärme und Schmerzen an der Injektions-stelle Asthenie, Rigor, Fieber Reaktionen an der Injektionsstelle***, Unwohlsein
• -Insgesamt nahmen 388 erwachsene Patientenan klinischen Studien mit intrathekaler Verabreichung von Iomeprol teil.
• +Insgesamt nahmen 388 erwachsene Patienten an klinischen Studien mit intrathekaler Verabreichung von Iomeprol teil.
• -Erkrankungen des Nervensystems Kopfschmerzen (16,7%) Schwindel Hypäesthesie Parästhesie Paraparese Bewusstseinsverlust Schläfrigkeit Epilepsie, Kontrastmittelinduzierte Enzephalopathie***
• -Gefässerkrankungen Hypertonie Hypotonie Flushing
• +Erkrankungen des Nervensystems Kopfschmerzen (16,7%) Schwindel Hypäesthesie, Parästhesie, Paraparese, Bewusstseinsverlust, Schläfrigkeit Epilepsie, Kontrastmittelinduzierte Enzephalopathie***
• +Gefässerkrankungen Hypertonie Hypotonie, Flushing
• -* Da diese Reaktionen nicht wahrend der klinischen Studien mit 388 Patienten beobachtet wurden, ist der beste Schatzwert des durchschnittlichen Auftretens «sehr selten bis Einzelfälle».
• +* Da diese Reaktionen nicht wahrend der klinischen Studien mit 388 Patienten beobachtet wurden, ist der beste Schätzwert des durchschnittlichen Auftretens «sehr selten bis Einzelfälle».
• -Nicht anwendbar.
• +Siehe «Wirkungsmechanismus»
• -Nicht anwendbar.
• +keine Angaben
• -Juli 2021
• +Januar 2022