• -Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Mycophenolat-Mofetil, Mycophenolsäure oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung.
• +Bekannte Überempfindlichkeit, einschliesslich Anaphylaxien, gegenüber Mycophenolat-Mofetil, Mycophenolsäure oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
• +Überempfindlichkeitsreaktionen
• +Im Rahmen der Marktbeobachtung wurden Fälle von schwerwiegenden Überempfindlichkeitsreaktionen, einschliesslich Angioödemen und Anaphylaxien, unter Mycophenolat-Mofetil mit oder ohne Begleittherapien, Prämedikation und/oder Überempfindlichkeitsreaktionen in der Vorgeschichte berichtet. Diese Reaktionen traten üblicherweise innerhalb von Minuten bis zu einem Tag nach Aufnahme der Behandlung mit Mycophenolat-Mofetil auf. Es wird empfohlen, Mycophenolat-Mofetil dauerhaft abzusetzen, wenn Anzeichen oder Symptome einer anaphylaktischen Reaktion auftreten. Der Patient/die Patientin sollte sofort eine angemessene medizinische Behandlung erhalten und bis zum Abklingen der Symptome überwacht werden (siehe «Kontraindikationen» und «Unerwünschte Wirkungen»).
• -Die unerwünschten Arzneimittelwirkungen (UAW), sind nach MedDRA-Systemorganklassen und nach ihrer Häufigkeit geordnet aufgeführt. Die Häufigkeitskategorien der einzelnen unerwünschten Arzneimittelwirkungen sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100 bis < 1/10); gelegentlich (≥1/1'000 bis < 1/100); selten (≥1/10'000 bis < 1/1'000); sehr selten (< 1/10'000).
• +Die unerwünschten Arzneimittelwirkungen (UAW), sind nach MedDRA-Systemorganklassen und nach ihrer Häufigkeit geordnet aufgeführt. Die Häufigkeitskategorien der einzelnen unerwünschten Arzneimittelwirkungen sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100 bis < 1/10); gelegentlich (≥1/1'000 bis < 1/100); selten (≥1/10'000 bis < 1/1'000); sehr selten (< 1/10'000); nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).
• +Nicht bekannt: Schwerwiegende Überempfindlichkeitsreaktionen, einschliesslich Angioödem und Anaphylaktische Reaktion.
• -Juni 2025.
• +September 2025.